Приказ Минпромторга России от 24.07.2017 № 2399

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 07/2017/0002318, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск. корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ}, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иракской Республики;

2. документ СРР номер 07/2017/0002319, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ}, суспензия для подкожного введения. 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

3. документ СРР номер 07/2017/0002320, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ}, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Куба;

4. документ СРР номер 07/2017/0002321, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ}, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

5. документ СРР номер 07/2017/0002322, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ}, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

6. документ СРР номер 07/2017/0002323, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ}, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Южно-Африканской Республики;

7. документ СРР номер 07/2017/0002324, выдан акционерному обществу «Медисорб» (АО «Медисорб»), место нахождения: 614113, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6; место осуществления деятельности: г. Пермь, ул. Причальная, д. 1б, на лекарственный препарат Нитроглицерин, спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза (МНН — нитроглицерин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

8. документ СРР номер 07/2017/0002325, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат \text{Ультрикс}^{®} Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Аргентинской Республики;

9. документ СРР номер 07/2017/0002326, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятию по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СНбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат \text{Ультрикс}^{®} Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Белиза;

10. документ СРР номер 07/2017/0002327, выдан федеральному государственному унитарному предприятию «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СНбНИИВС ФМБА России), место нахождения: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52; место осуществления деятельности: 198320, г. Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, на лекарственный препарат \text{Ультрикс}^{®} Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза (МНН вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Боливарианской Республики Венесуэла.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---