Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 № 2394

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 07/2017/0002281, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения: 121014, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат \text{Фильтрум}^{®} - \text{СТИ}, таблетки 400 мг (МНН — лигнин гидролизный), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

2. документ СРР номер 07/2017/0002282, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Амоксициллин, таблетки 250 мг (МНН — амоксициллин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Кипр;

3. документ СРР номер 07/2017/0002283, выдан акционерному обществу «АВВА РУС» (АО «АВВА РУС»), место нахождения: 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9, место осуществления деятельности: Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а, на лекарственный препарат Амоксициллин, таблетки 500 мг (МНН — амоксициллин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Кипр;

4. документ СРР номер 07/2017/0002284, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 640042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г (МНН — цефотаксим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

5. документ СРР номер 07/2017/0002285, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 640042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Ципрофлоксацин, раствор для инфузии, 2 мг/мл (МНН — ципрофлоксацин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

6. документ СРР номер 07/2017/0002286, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}^{®}, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;

7. документ СРР номер 07/2017/0002287, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}^{®}, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

8. документ СРР номер 07/2017/0002288, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 640042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Ванкомицин, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1 г (МНН — ванкомицин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

9. документ СРР номер 07/2017/0002289, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}^{®}, раствор для инъекций, 40 мг/мл (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики;

10. документ СРР номер 07/2017/0002290, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}^{®}, раствор для инъекций, 40 мг/мл (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Киргизской Республики.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---