---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2392-Пр/07"
number: "2392-Пр/07"
issued_on: 2007-08-17
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2392-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2392-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2392-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения"

> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-3850-pr11#p100047) Росздравнадзора от 04.07.2011 N 3850-Пр/11
> Документ утратил силу в связи с изданием [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-3850-pr11#p100047) Росздравнадзора от 04.07.2011 N 3850-Пр/11.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 августа 2007 г. N 2392-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения ([Приложение](#p100010)) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 17 августа 2007 г. N 2392-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/ 00252 | 25567 | 08.08.2007 | Презервативы Durex: Classic, Elite, Extra Safe, Select, Arouser, Comfort XL, Performa, Sensation, Love | Общество с ограниченной ответственностью "НТС "Градиент", Россия, 107078, Москва, Мясницкий пр., д. 2/1, стр. 1 | "ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) Лтд." (SSL Manufacturing (Thailand) Ltd.), Wellgrow Industrial Estate, 100 Moo 5, Bangna Trad KM#36 Road, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24180, Thailand | Тайланд | Окончание срока действия РУ N 2002/685 |
| 2 | ФСЗ 2007/ 00253 | 21076 | 03.07.2007 | Система имплантируемая для вспомогательного кровообращения INCOR с принадлежностями | Закрытое акционерное общество "ШАГ", Россия, 119002, Москва, Карманицкий переулок, д. 9 | "Берлин Харт ГмбХ" (Berlin Heart GmbH), Wiesenweg 10, 12247 Berlin, Germany | Германия | Изменение названия изготовителя |
| 3 | ФСЗ 2007/ 00215 | 23705 | 24.07.2007 | Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские, неонатальные) для измерителей артериального давления, с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "ДжиИ Хэлскеа", Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18 | "ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз Инк." (GE Medical Systems Information Technologies Inc.), 4502 Woodland Corporate Boulevard Tampa, Florida, 33614, USA | США | Окончание срока действия РУ N 2002/586 |
| 4 | ФСЗ 2007/ 00268 | 23707 | 24.07.2007 | Прокладки и тампоны женские гигиенические | Общество с ограниченной ответственностью "Кимберли- Кларк", Россия, 115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52/1 | "Кимберли Кларк Персонал Хайджиеник Продактс Ко. Лтд." (Kimberly Clark Personal Hygienic Products Co. Ltd.), No 2, Jian An Street, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100076, PR China | КНР | Изменение торговой марки |
| 5 | ФСЗ 2007/ 00269 | 22824 | 17.07.2007 | Наборы реагентов для микробиологических исследований | Общество с ограниченной ответственностью "БИОМЕРЬЕ", Россия, 127287, Москва, Петровско- Разумовский проезд, д. 29 | "биоМерье СА" (bioMerieux Sa), 69280, Mercy L'etoile, France | Франция | Изменение упаковки изделия |


<div align="right">

<a id="p100017"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. начальника<br>
отдела регистрации<br>
зарубежной медицинской<br>
техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**М.М.СУХАНОВА**

</div>




<a id="p100019"></a>

---