Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2392-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2392-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата КРД	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00252	25567	08.08.2007	Презервативы Durex: Classic, Elite, Extra Safe, Select, Arouser, Comfort XL, Performa, Sensation, Love	Общество с ограниченной ответственностью «НТС „Градиент“, Россия, 107078, Москва, Мясницкий пр., д. 2/1, стр. 1»	«ЭсЭсЭл Мануфэктуринг (Тайланд) Лтд.» (SSL Manufacturing (Thailand) Ltd.), Wellgrow Industrial Estate, 100 Moo 5, Bangna Trad KM#36 Road, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao 24180, Thailand	Тайланд	Окончание срока действия РУ № 2002/685
2	ФСЗ 2007/ 00253	21076	03.07.2007	Система имплантируемая для вспомогательного кровообращения INCOR с принадлежностями	Закрытое акционерное общество «ШАГ», Россия, 119002, Москва, Карманицкий переулок, д. 9	«Берлин Харт ГмбХ» (Berlin Heart GmbH), Wiesenweg 10, 12247 Berlin, Germany	Германия	Изменение названия изготовителя
3	ФСЗ 2007/ 00215	23705	24.07.2007	Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские, неонатальные) для измерителей артериального давления, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «ДжиИ Хэлскеа», Россия, 123317, Москва, Краснопресненская наб., д. 18	«ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз Инк.» (GE Medical Systems Information Technologies Inc.), 4502 Woodland Corporate Boulevard Tampa, Florida, 33614, USA	США	Окончание срока действия РУ № 2002/586
4	ФСЗ 2007/ 00268	23707	24.07.2007	Прокладки и тампоны женские гигиенические	Общество с ограниченной ответственностью «Кимберли- Кларк», Россия, 115054, Москва, Космодамианская наб., д. 52/1	«Кимберли Кларк Персонал Хайджиеник Продактс Ко. Лтд.» (Kimberly Clark Personal Hygienic Products Co. Ltd.), No 2, Jian An Street, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100076, PR China	КНР	Изменение торговой марки
5	ФСЗ 2007/ 00269	22824	17.07.2007	Наборы реагентов для микробиологических исследований	Общество с ограниченной ответственностью «БИОМЕРЬЕ», Россия, 127287, Москва, Петровско- Разумовский проезд, д. 29	«биоМерье СА» (bioMerieux Sa), 69280, Mercy L'etoile, France	Франция	Изменение упаковки изделия

---