---
title: "Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 N 2390"
number: "2390"
issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации"
issued_on: 2017-07-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2390-2017"
---

## Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 N 2390

# Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 N 2390

"О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПРИКАЗ**<br>
**от 21 июля 2017 г. N 2390**

<a id="p100003"></a>**О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**<br>
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**<br>
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**<br>
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**<br>
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**<br>
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню:
1) <a id="p100006"></a>документ СРР номер 07/2017/0002308, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{Р},$ раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;
2) <a id="p100007"></a>документ СРР номер 07/2017/0002309, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{Р},$ раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Государства Кувейт;
3) <a id="p100008"></a>документ СРР номер 07/2017/0002310, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{Р},$ раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иракской Республики:
4) <a id="p100009"></a>документ СРР номер 07/2017/0002311, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{Р},$ раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;
5) <a id="p100010"></a>документ СРР номер 07/2017/0002312, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит, ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{Р},$ раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Куба;
6) <a id="p100011"></a>документ СРР номер 07/2017/0002313, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{Р},$ раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;
7) <a id="p100012"></a>документ СРР номер 07/2017/0002314, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{Р},$ раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;
8) <a id="p100013"></a>документ СРР номер 07/2017/0002315, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 82, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{Р},$ раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Южно-Африканской Республики;
9) <a id="p100014"></a>документ СРР номер 07/2017/0002316, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ},$ суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;
10) <a id="p100015"></a>документ СРР номер 07/2017/0002317, выдан открытому акционерному обществу "ГЕРОФАРМ-Био" (ОАО "ГЕРОФАРМ-Био"), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат $\text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ},$ суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН - инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Государства Кувейт.
2. <a id="p100016"></a>Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Заместитель Министра<br>
С.А.ЦЫБ

</div>




<a id="p100018"></a>

---
