Скачать PDF

Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 № 2390

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 2390 от 21.07.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 N 2390. 2390. 21.07.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-2390-2017

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 21 июля 2017 г. № 2390

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

  1. документ СРР номер 07/2017/0002308, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{Р}, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;

  2. документ СРР номер 07/2017/0002309, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{Р}, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Государства Кувейт;

  3. документ СРР номер 07/2017/0002310, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{Р}, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Иракской Республики:

  4. документ СРР номер 07/2017/0002311, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{Р}, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Йеменской Республики;

  5. документ СРР номер 07/2017/0002312, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит, ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{Р}, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Куба;

  6. документ СРР номер 07/2017/0002313, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{Р}, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;

  7. документ СРР номер 07/2017/0002314, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{Р}, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Социалистической Республики Вьетнам;

  8. документ СРР номер 07/2017/0002315, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 82, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{Р}, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Южно-Африканской Республики;

  9. документ СРР номер 07/2017/0002316, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ}, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Арабской Республики Египет;

  10. документ СРР номер 07/2017/0002317, выдан открытому акционерному обществу «ГЕРОФАРМ-Био» (ОАО «ГЕРОФАРМ-Био»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; места осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск, корп. 82, стр. 4; Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 83, лит. ААН, на лекарственный препарат \text{Ринсулин}^{®}\text{НПХ}, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Государства Кувейт.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб