---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2389-Пр/07"
number: "2389-Пр/07"
issued_on: 2007-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2389-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2389-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2389-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 августа 2007 г. N 2389-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения ([Приложение](#p100010)) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 17 августа 2007 г. N 2389-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование медицинского изделия | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/ 00181 | 17740 | 06.06.07 | Реагенты для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "ЛАБИКС", 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 89 | "Нова Биомедикал Корп. (Nova Biomedical Corp.), США, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA | США | Приведение в соответствие с требованиями ГТС приложения к РУ N 2002/97 |
| 2 | ФСЗ 2007/ 00182 | 17744 | 06.06.07 | Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx | Общество с ограниченной ответственностью "ЛАБИКС", 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 89 | "Нова Биомедикал Корп. (Nova Biomedical Corp.), США, 200 Prospect Street, Wаltham Massachusetts 02454-9141 USA | США | Приведение в соответствие с требованиями ГТС приложения к РУ N 2002/97 |


<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100015"></a>Вр.и.о. начальника<br>
отдела регистрации<br>
зарубежной медицинской<br>
техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**М.М.СУХАНОВА**

</div>




<a id="p100016"></a>

---