Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2389-Пр/07

«О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2389-Пр/07

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (Приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование медицинского изделия	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя	Причина внесения изменений
1	ФСЗ 2007/ 00181	17740	06.06.07	Реагенты для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx (см. приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБИКС», 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 89	«Нова Биомедикал Корп. (Nova Biomedical Corp.), США, 200 Prospect Street, Waltham Massachusetts 02454-9141 USA»	США	Приведение в соответствие с требованиями ГТС приложения к РУ № 2002/97
2	ФСЗ 2007/ 00182	17744	06.06.07	Материалы расходные для анализаторов газов и электролитов крови типа Stat Profile pHOx	Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБИКС», 127576, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, дом 89	«Нова Биомедикал Корп. (Nova Biomedical Corp.), США, 200 Prospect Street, Wаltham Massachusetts 02454-9141 USA»	США	Приведение в соответствие с требованиями ГТС приложения к РУ № 2002/97

---