--- title: "Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 N 2388" number: "2388" issuer: "Министерство промышленности и торговли Российской Федерации" issued_on: 2017-07-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2388-2017" --- ## Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 N 2388 # Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 N 2388 "О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат"
**МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПРИКАЗ**
**от 21 июля 2017 г. N 2388** **О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,**
**ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО**
**ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ**
**ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ**
**ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА**
**СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ**
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438 "О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации", приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. N 4369 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат" приказываю: 1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее - документ СРР), согласно следующему перечню: 1) документ СРР номер 07/2017/0002291, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс"), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат $\text{Актовегин}^{®},$ раствор для инъекций, 40 мг/мл (МНН - депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан; 2) документ СРР номер 07/2017/0002292, выдан обществу с ограниченной ответственностью "Такеда Фармасьютикалс" (ООО "Такеда Фармасьютикалс"), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат $\text{Актовегин}^{®},$ раствор для инъекций, 40 мг/мл (МНН - депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан; 3) документ СРР номер 07/2017/0002293, выдан открытому акционерному обществу "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), место нахождения: 640042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Офлоксацин, раствор для инфузий, 2 мг/мл (МНН - офлоксацин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 4) документ СРР номер 07/2017/0002294, выдан открытому акционерному обществу "Красфарма" (ОАО "Красфарма"), место нахождения: 640042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг (МНН - цефуроксим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 5) документ СРР номер 07/2017/0002295, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород. ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат $\text{Левомеколь}^{®},$ мазь для наружного применения (МНН - диоксометилтетрагидропиримидин + хлорамфеникол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 6) документ СРР номер 07/2017/0002296, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат $\text{Ливарол },$ суппозитории вагинальные (МНН - кетоконазол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 7) документ СРР номер 07/2017/0002297, выдан акционерному обществу "Нижегородский химико-фармацевтический завод" (АО "Нижфарм"), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Гиоксизон, мазь для местного и наружного применения (МНН - гидрокортизон + окситетрациклин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии; 8) документ СРР номер 07/2017/0002298, выдан обществу с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" (ООО "НПО Петровакс Фарм"), место нахождения: 142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, место осуществления деятельности: Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, на лекарственный препарат $\text{Гриппол}^{®}$ плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная], суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл (МНН - вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран. 2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Заместитель Министра
С.А.ЦЫБ
---