Приказ Минпромторга России от 21.07.2017 № 2388

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 07/2017/0002291, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}^{®}, раствор для инъекций, 40 мг/мл (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

2. документ СРР номер 07/2017/0002292, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Такеда Фармасьютикалс» (ООО «Такеда Фармасьютикалс»), место нахождения: 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1, место осуществления деятельности: г. Ярославль, ул. Технопарковая, д. 9, на лекарственный препарат \text{Актовегин}^{®}, раствор для инъекций, 40 мг/мл (МНН — депротеинизированный гемодериват крови телят), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Казахстан;

3. документ СРР номер 07/2017/0002293, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 640042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Офлоксацин, раствор для инфузий, 2 мг/мл (МНН — офлоксацин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

4. документ СРР номер 07/2017/0002294, выдан открытому акционерному обществу «Красфарма» (ОАО «Красфарма»), место нахождения: 640042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, место осуществления деятельности: г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2, стр. 6, 13, 16, 39, 53, 54, на лекарственный препарат Цефуроксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 750 мг (МНН — цефуроксим), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

5. документ СРР номер 07/2017/0002295, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород. ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат \text{Левомеколь}^{®}, мазь для наружного применения (МНН — диоксометилтетрагидропиримидин + хлорамфеникол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

6. документ СРР номер 07/2017/0002296, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат \text{Ливарол }, суппозитории вагинальные (МНН — кетоконазол), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

7. документ СРР номер 07/2017/0002297, выдан акционерному обществу «Нижегородский химико-фармацевтический завод» (АО «Нижфарм»), место нахождения: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, место осуществления деятельности: 603950, Российская Федерация, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, на лекарственный препарат Гиоксизон, мазь для местного и наружного применения (МНН — гидрокортизон + окситетрациклин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

8. документ СРР номер 07/2017/0002298, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НПО Петровакс Фарм» (ООО «НПО Петровакс Фарм»), место нахождения: 142143, Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, место осуществления деятельности: Московская обл., Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, на лекарственный препарат \text{Гриппол}^{®} плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная], суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл (МНН — вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + азоксимера бромид), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Иран.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---