Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2385-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2385-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «Винст-Ок» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Анализатор биоэнергетического поля человека Biopulsar Reflexograph, модели: SR5, SR6, DL7, DL8, DR7, DR8, 3 Hand Sensor, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСЗ 2007/00257	19903	22.06.2007	Анализатор биоэнергетического поля человека Biopulsar Reflexograph, модели: SR5, SR6, DL7, DL8, DR7, DR8, 3 Hand Sensor, с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)	Общество с ограниченной ответственностью «Винст-Ок», Россия, 107497, Москва, ул. Монтажная, д. 7, стр. 1	«Аурамед Гмбх» (Auramed GmbH), Германия, Hauptstrasse 18, 79576 Well am Rhein, Germany	Германия

---