Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2382-Пр/07
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2382-Пр/07. 2382-Пр/07. 17.08.2007. https://bukva.ai/docs/prikaz-2382-pr07
«О регистрации изделия медицинского назначения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2382-Пр/07
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО «Фирма ГАЛЕН» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Автоматический коагулометрический анализатор ACL TOP, ACL TOP CTS, ACL TOP LAS с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.
| № п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ФСЗ № 00262 | 23385 | 13.07.07 | Автоматический коагулометрический анализатор ACL TOP, ACL TOP CTS, ACL TOP LAS, с принадлежностями | Закрытое акционерное общество «Фирма ГАЛЕН», Россия, 109004, Москва, ул. Таганская, д. 26, стр. 1 | «Инструментэйшн Лаборатори Ко» (Instrumentation Laboratory Co), 113 Hartwell Avenue Lexington — MA 02421, USA «Инструментэйшн Лаборатори СпА» (Instrumentation Laboratory SpA), Viale Monza, 338, 20128 — Milano, Italy | США, Италия |
Заместитель Начальника
Управления регистрации
лекарственных средств
и медицинской техники
В. А. Ковалев
Вр.и.о. Начальника отдела
регистрации зарубежной
медицинской техники и изделий
медицинского назначения
М. М. Суханова