Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2381-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2381-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «АСТРА-77» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови „Гематек“ (Hematek) с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСЗ № 00264	20888	02.07.07	Аппарат для автоматизированной окраски мазков крови «Гематек»	Общество с ограниченной ответственностью «АСТРА-77», Россия, 111020, Москва, ул. 20-ая Синичкина, д. 9А, стр. 9, 11	«Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс» (Siemens Medical Solutions Diagnostics), США, 511 Benedict Avenue, Tarrytoen, New York, 10591, USA «Сименс Медикал Солюшнз Диагностикс» (Siemens Medical Solutions Diagnostics), Ирландия, Chapel Lane Swords, Dublin, Ireland	США, Ирландия

---