Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 № 2364-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 17 августа 2007 г. № 2364-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО «Видэкс» (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Аппараты слуховые серии Aikia, модели: АК-CIC, АК-Х, АК-ХР, АК-9, АК-19, АК-9е, с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ, дата	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСЗ 2007/00226	19765	21.06.2007	Аппараты слуховые серии Aikia, модели: AK-CIC, АК-X, АК-ХР, АК-9, АК-19, АК-9е, с принадлежностями	Общество с ограниченной ответственностью «Видэкс», Россия, 107045, Москва, Пушкарев пер., влад. 16/13, стр. 1	«ВИДЭКС А/С» (WIDEX A/S), Ny Vestergaardsvej 25, DK-3500 Vaerloese, Denmark	Дания

---