---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2363-Пр/07"
number: "2363-Пр/07"
issued_on: 2007-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2363-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2363-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2363-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 августа 2007 г. N 2363-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 17 августа 2007 г. N 2363-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00227 | 15385 | 17.05.2007 | Инструмент GoldFinger для установки регулируемого бандажа для желудка | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон", Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 | "Обтек Медикал Сарль" (Obtech Medical Sarl), Chemin-Blanc 38, CH 2400 Le Locle; "Обтек Медикал ГмбХ" (Obtech Medical GmbH), 6300 Zug | Швейцария | Изменение фирмыизготовителя |
| 2 | ФСЗ 2007/00228 | 15386 | 17.05.2007 | Инструмент для установки регулируемого бандажа для желудка: гастропластический зонд | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон", Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 | "Обтек Медикал Сарль" (Obtech Medical Sarl), Chemin-Blanc 38, CH 2400 Le Locle; "Обтек Медикал ГмбХ" (Obtech Medical GmbH), 6300 Zug | Швейцария | Изменение фирмыизготовителя |
| 3 | ФСЗ 2007/00229 | 15387 | 17.05.2007 | Инструмент для установки регулируемого бандажа для желудка: игла Хубера | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон", Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 | "Обтек Медикал Сарль" (Obtech Medical Sarl), Chemin-Blanc 38, CH 2400 Le Locle; "Обтек Медикал ГмбХ" (Obtech Medical GmbH), 6300 Zug | Швейцария | Изменение фирмыизготовителя |
| 4 | ФСЗ 2007/00230 | 22611 | 16.07.2007 | Периметры автоматические HFA, модели: 720i, 740i, 745i, 750i, с принадлежностями | Общество с ограниченной ответственностью "Карл Цейсс", Россия, 105005, Москва, Денисовский пер., д. 26 | "Карл Цейсс Медитек Инк." (Carl Zeiss Meditec Inc.), 5160 Hacienda Drive, Dublin, CA 94568, USA | США | Изменение названия фирмыизготовителя |
| 5 | ФСЗ 2007/00231 | 22610 | 16.07.2007 | Устройство заушное для обработки звука Auria Harmony с принадлежностями: модель демонстрационная игрушечная, инструкция по использованию, сенсор системный, усилитель громкости, панели декоративные и защитные | Закрытое акционерное общество "Ван Моурик Медикал", Россия, 141080, Московская область, г. Королев, ул. Стадионная, д. 7 | "Адвэнсд Бионикс Корпорейшн" (Advanced Bionics Corporation), 12740 San Fernando Road, Sylmat,CA 91342, USA | США | Выделение медицинского изделия в самостоятельное регистрационное удостоверение |
| 6 | ФСЗ 2007/00232 | 24894 | 02.08.2007 | Термометр медицинский модели TVY-120 | Закрытое акционерное общество фирма "Москва-Амрос", Россия, 109240, Москва, ул. Гончарная, д. 11 | "Амрус Энтерпрайзис Лтд" {Amrus Enterprises, Ltd.), 720 King Georges Post Road, Suite 3E, Fords, New Jersey, USA | США | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |


<div align="right">

<a id="p100018"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100019"></a>Вр.и.о. Начальника отдела<br>
регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**М.М.СУХАНОВА**

</div>




<a id="p100020"></a>

---