---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2362-Пр/07"
number: "2362-Пр/07"
issued_on: 2007-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2362-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2362-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2362-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделие медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 августа 2007 г. N 2362-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 17 августа 2007 г. N 2362-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00244 | 20684 | 28.06.2007 | Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями | Закрытое акционерное общество "Фирма ГАЛЕН", 109004, Москва, ул. Таганская, д. 26, стр. 1 | "Инструментэйшн Лаборатори Ко" (INSTRUMENTATION LABORATORY Co), 113 Hartwell Avenue Lexington - MA 02421, USA | США | Изменение названия изделия |
| 2 | ФСЗ 2007/00245 | 21690 | 06.07.2007 | Презервативы "Казанова" (гладкие, натурального цвета с банановым, клубничным, шоколадным ароматами и смазкой со спермицидом и без спермицида; точечные, пупырчатые, ребристые, натурального цвета с банановым, клубничным, шоколадным ароматами и смазкой, с двумя спиралями) | Общество с ограниченной ответственностью "Авин Фарма МСК", Россия, 109439, Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 111, корп. 1 | "Чохани Фарма" (Chokhani Pharma), 303 Kakad Chambers Dr. A.B. Road, Worli, Bombay-18, India | Индия | Окончание срока действия регистрационного удостоверения |
| 3 | ФСЗ 2007/00246 | 22630 | 16.07.2007 | Кетгут простой полированный стерильный, с иглами и без игл | Общество с ограниченной ответственностью "МедЛинк Расходные Материалы", Россия, 109428, г. Москва, Рязанский проспект, д. 8а, стр. 14, офис 705 | "ХЕЛЬМ Фармасьютикалс ГмбХ" (HELM Pharmaceuticals GmbH), D-20097, Hamburg, Nordkanalstrasse, 28, Germany | Германия | Оформление регистрационного удостоверения на фирмузаявителя |
| 4 | ФСЗ 2007/00247 | 21615 | 06.07.2007 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants | Общество с ограниченной ответственностью "БОНАМЕД", Россия, 115035, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д. 7, стр. 1 | "ПОЛИТЕХ СИЛИМЕД ЕВРОПА ГмбХ" (POLYTECH SILIMED EUROPE GmbH), Altheimer Strasse 32, D-64807 Dieburg, Germany | Германия | Расширение модельного ряда |
| 5 | ФСЗ 2007/00248 | 21617 | 16.07.2007 | Имплантаты молочной железы Mammary Implants | Общество с ограниченной ответственностью "БОНАМЕД", Россия, 115035, г. Москва, ул. Б. Ордынка, д. 7, стр. 1 | "ПОЛИТЕХ СИЛИМЕД ЕВРОПА ГмбХ" (POLYTECH SILIMED EUROPE GmbH), Altheimer Strasse 32, D-64807 Dieburg, Germany | Германия | Расширение модельного ряда |


<div align="right">

<a id="p100017"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. Начальника отдела<br>
регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**М.М.СУХАНОВА**

</div>




<a id="p100019"></a>

---