---
title: "Приказ Минздрава России от 17.05.2023 N 236"
number: "236"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2023-05-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-236-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---
## Приказ Минздрава России от 17.05.2023 N 236
# Приказ Минздрава России от 17.05.2023 N 236
"Об утверждении общих фармакопейных статей"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПРИКАЗ**
**от 17 мая 2023 г. N 236**
**ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ**
В соответствии со статьей 7 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приказываю:
1. Утвердить общие фармакопейные статьи согласно приложению к настоящему приказу (не приводится).
2. Ввести в действие общие фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, с 22 мая 2023 года.
3. Установить, что общие фармакопейные статьи, утвержденные настоящим приказом, составляют приложение к Государственной фармакопее XIV издания.
4. Установить, что после 1 ноября 2023 года нормативная документация на лекарственные средства, требующая приведения в соответствие с общими фармакопейными статьями, утвержденными настоящим приказом, подлежит приведению в соответствие с ними в рамках первого представления после указанной даты в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленном порядке заявления о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, или заявления о внесении изменений в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, если такие изменения требуют проведения экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.