---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2358-Пр/07"
number: "2358-Пр/07"
issued_on: 2007-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2358-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2358-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2358-Пр/07

"О регистрации изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 августа 2007 г. N 2358-Пр/07

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО "Рош-Москва" (Россия) для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000" и внести соответствующие сведения [(Приложение)](#p100010) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 17 августа 2007 г. N 2358-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ | Номер КРД | Дата КРД | Наименование изделия медицинского назначения | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00203 | 16422 | 28.05.2007 | Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Gobas 6000 | Закрытое акционерное общество "Рош-Москва", Россия, 117246, Москва, Научный пр-д, д. 8 | "Рош Диагностикс ГмбХ" (Roche Diagnostics GmbH), Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany | Германия |


<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. Начальника отдела<br>
регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**М.М.СУХАНОВА**

</div>




<a id="p100015"></a>

---