Приказ Минпромторга России от 19.11.2014 № 2319

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО „ПФК Обновление“, соответствующее Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с частью 9 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (ЗАО «ПФК Обновление»), ОГРН 1025405426826, ИНН 5408151534; место нахождения: 633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18.

Регистрационный номер лицензии 00060-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, по адресам мест осуществления деятельности:

633623, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. К. Зятькова, д. 18:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: бальзам, жидкость, капли, настой, настойка, порошок, раствор, сироп, суспензия, эликсиры, эмульсии;

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения;

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения;

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капли, раствор для инъекций, раствор для инфузий;
• препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): концентрат жидкий, раствор для инъекций, раствор для инфузий;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, мазь, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты иммунобиологические медицинские (пробиотики): порошок;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда, гормоны): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гранулы, драже, капли, капсулы, капсулы мягкие, настойка, пастилки, порошок, раствор, сироп, спрей, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки шипучие;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: крем, мазь, пеллеты;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, порошок, суспензия.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---