Приказ Минздрава России от 18.04.2025 № 231
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минздрава России от 18.04.2025 N 231. 231. 18.04.2025. https://bukva.ai/docs/prikaz-231-2025-minzdrav-rossii-ministerstvo
«О приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием ЭРТАПЕНЕМ Дж»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 18 апреля 2025 г. № 231
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
С ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ ЭРТАПЕНЕМ ДЖ
В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78, подпунктом 5.5.24(1) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608, Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения
ЭРТАПЕНЕМ Дж
____________________________________________________________
торговое наименование лекарственного препарата
Эртапенем
____________________________________________________________
международное непатентованное наименование
лекарственного препарата
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного
и внутримышечного введения, 1 г
____________________________________________________________
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью
«Джодас Экспоим» (ООО «Джодас Экспоим»),
Российская Федерация
140200, Московская обл., Воскресенский р-он,
г. Воскресенск, ул. Московская, д. 45м, офис 4
____________________________________________________________
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца
регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Джодас Экспоим Пвт.Лтд., Индия
Plot No. 55, Phase-III, Biotech Park, Karkapatla (Village),
Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India
____________________________________________________________
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-N (008516)-(РГ-RU) от 20.01.2025
____________________________________________________________
номер и дата регистрационного удостоверения
лекарственного препарата
действие регистрационного удостоверения лекарственного
препарата приостанавливается с даты издания настоящего
приказа до представления в Минздрав России сведений
о возможности возобновления действия
регистрационного удостоверения
____________________________________________________________
дата, с которой приостанавливается действие регистрационного
удостоверения лекарственного препарата, и срок (период),
на который приостанавливается действие регистрационного
удостоверения лекарственного препарата
в регистрационном досье содержатся недостоверные
документы и данные
____________________________________________________________
основание приостановления действия регистрационного
удостоверения лекарственного препарата