Приказ Минпромторга России от 17.11.2014 № 2300

«О переоформлении лицензии»

В соответствии с частью 10 статьи 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением наименования юридического лица федеральному государственному бюджетному научному учреждению «Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина» (ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина»), место нахождения: 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24; ОГРН 1037739447525, ИНН 7724075162.

Регистрационный номер лицензии 00061-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств по адресам мест осуществления деятельности:

г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 18, филиал «Наукопрофи» ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина»:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 2, филиал «Наукопрофи» ФГБНУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина»:

производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза;

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

г. Москва, Каширское шоссе, д. 23:

производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:

• препараты радиофармацевтические: раствор для инъекций.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---