---
title: "Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2291-Пр/07"
number: "2291-Пр/07"
issued_on: 2007-08-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-2291-pr07"
---

## Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2291-Пр/07

# Приказ Росздравнадзора от 17.08.2007 N 2291-Пр/07

"О внесении изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПРИКАЗ**
от 17 августа 2007 г. N 2291-Пр/07

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ**
**НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ**

<a id="p100005"></a>В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:
1. <a id="p100006"></a>Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения [(Приложение)](#p100010) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. <a id="p100007"></a>Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт внесения изменений в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (регистрационные удостоверения).
3. <a id="p100008"></a>Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
Федеральной службы<br>
**Н.В.ЮРГЕЛЬ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к Приказу Росздравнадзора<br>
от 17 августа 2007 г. N 2291-Пр/07

</div>



| N п/п | Номер РУ, дата | Номер КРД | Дата | Наименование медицинского изделия | Заявитель | Изготовитель | Страна изготовителя | Причина внесения изменений |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | ФСЗ 2007/00162 | 18319 | 09.06.07 | Газовый (формальдегидный) стерилизатор FORMOMAT с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "БМТ-МММ", 109240, Россия, г. Москва, ул. Яузская, д. 8, стр. 2 | "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ" (МММ Munchener Medizin Mechanik GmbH), Германия, Semmelweis strasse 6, 82152 Planegg, Germany | Германия | В связи с окончанием срока действия регистрационного удостоверения N 98/72 |
| 2 | ФСЗ 2007/00163 | 18321 | 09.06.07 | Аппарат паровой дезинфекционный VACUDES с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Общество с ограниченной ответственностью "БМТ-МММ", 109240, Россия, г. Москва, ул. Яузская, д. 8, стр. 2 | "МММ Мюнхенер Медицин Механик ГмбХ" (МММ Munchener Medizin Mechanik GmbH), Германия, Semmelweis strasse 6, 82152 Planegg, Germany | Германия | В связи с окончанием срока действия регистрационного удостоверения N 98/69 |
| 3 | ФСЗ 2007/00174 | 23232 | 19.07.07 | Набор поверхностных электродов EnSite NavX Model EN0010 | Общество о ограниченной ответственностью "Кардиосервис", 113114, г. Москва, Павелецкая наб., д. 2 | "Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions), США, 1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA | США | Изменение названия фирмыпроизводителя |
| 4 | ФСЗ 2007/00175 | 23233 | 19.07.07 | Катетер мультиэлектродный EnSite Array, Model ЕС1000 | Общество с ограниченной ответственностью "Кардиосервис", 113114, г. Москва, Павелецкая наб., д. 2 | "Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions), США, 1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA | США | Изменение названия фирмыпроизводителя |
| 5 | ФСЗ 2007/00176 | 23234 | 19.07.07 | Система электрофизиологическая EnSite System, Model EE3000 с принадлежностями (см. приложение на 2 листах) | Общество с ограниченной ответственностью "Кардиосервис", 113114, г. Москва, Павелецкая наб., д. 2 | "Сент Джуд Медикал, Инк. - Эндокардиал Солюшинз" (St. Jude Medical, Inc. - Endocardial Solutions), США, 1350 Energy Lane Suite 110, St. Paul, Minnesota 55108-5254, USA | США | Изменение названия фирмыпроизводителя |


<div align="right">

<a id="p100017"></a>Заместитель Начальника<br>
Управления регистрации<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**В.А.КОВАЛЕВ**

<a id="p100018"></a>Вр.и.о. Начальника отдела<br>
регистрации зарубежной<br>
медицинской техники и изделий<br>
медицинского назначения<br>
**М.М.СУХАНОВА**

</div>




<a id="p100019"></a>

---