Приказ Минпромторга России от 14.07.2017 № 2290

«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 14 июля 2017 г. № 2290

О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 05 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:

1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:

1. документ СРР номер 07/2017/0002275, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Пакистан;

2. документ СРР номер 07/2017/0002276, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Пакистан;

3. документ СРР номер 07/2017/0002277, выдан обществу с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез»), место нахождения: 620144, г. Екатеринбург, ул. 8 Марта, д. 90а, место осуществления деятельности: Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Торговая, д. 15, стр. 3, на лекарственный препарат РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (МНН — инсулин-двухфазный [человеческий генно-инженерный]), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Исламской Республики Пакистан;

4. документ СРР номер 07/2017/0002278, выдан обществу с ограниченной ответственностью «НИАРМЕДИК ПЛЮС» (ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»), место нахождения: 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, место осуществления деятельности: Калужская обл., Боровский район, в районе дер. Маланьино, Киевское шоссе, стр. 6, на лекарственный препарат Кагоцел(R), таблетки, 12 мг, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;

5. документ СРР номер 07/2017/0002279, выдан Федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20, на лекарственный препарат Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения, 0,025 мг/доза (МНН — вакцина для профилактики туберкулеза), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики;»

6. документ СРР номер 07/2017/0002280, выдан Федеральному государственному унитарному предприятию «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам „Микроген“ Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП „НПО „Микроген“ Минздрава России), место нахождения: 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, место осуществления деятельности: г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, на лекарственный препарат Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина), суспензия для внутримышечного введения (МНН — вакцина для лечения и диагностики гонококковая), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Сирийской Арабской Республики.»

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра С. А. Цыб

---