Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 2284-Пр/06 от 09.10.2006Действующий акт

(ред. от 17.04.2008)

«Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»

Примечание

Начало действия редакции — 17.04.2008. Об утверждении форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, см. также Приказ Росздравнадзора от 29.10.2020 № 10022.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ

от 9 октября 2006 г. № 2284-Пр/06

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ В ПРОЦЕССЕ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Во исполнение п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 11.04.2006 № 208 «Об утверждении формы документа, подтверждающего наличие лицензии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 16, ст. 1746) и в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2006 № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст. 700) и Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.06.2004 № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; № 33, ст. 3499), и Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 29, ст. 3250) приказываю:

1. Утвердить используемые в процессе лицензирования фармацевтической деятельности прилагаемые формы:

1.1. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (организация оптовой торговли лекарственными средствами) (приложение № 1).

1.2. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (аптечное учреждение) (приложение № 2).

1.3. Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности при отсутствии объекта (приложение № 3).

1.4 Форма реестра (приложение № 4).

1.5. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата в ИФНС (приложение № 5).

1.6. Уведомление о досрочном прекращении действия лицензии по заявлению лицензиата лицензиату (приложение № 6).

1.7. Уведомление о приостановлении действия лицензии по решению суда (приложение № 7).

1.8. Уведомление о возобновлении действия лицензии по решению суда (приложение № 8).

2. Признать утратившими силу приложения № 4 - № 9, утвержденные Приказом Росздравнадзора от 10.10.2005 № 2217-Пр/05.

3. Организацию работы в соответствии с настоящим Приказом возложить на Управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития (А.А. Корсунский) и руководителей управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации.

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Руководитель Федеральной службы

Р. У. Хабриев

Приложение № 1 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

Герб России

Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Акт

  проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения

  соискателем лицензии лицензионных требований и условий

     при осуществлении фармацевтической деятельности
 (организация оптовой торговли лекарственными средствами)

г. _______________________ «__» ________ 200_ г. __ ч __ мин.

Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________

_________________________________________________________________,

действующих  на  основании  Приказа  Росздравнадзора    от    "__"
______     200_    г.    N    ________,   осуществлена    проверка
соблюдения/возможности   выполнения   лицензионных   требований  и

условий, регламентированных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», _________________

_________________________________________________________________, (организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица/ФИО индивидуального предпринимателя) место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального предпринимателя: _________________________________

адрес аптечного склада: __________________________________________

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________

Телефон/факс: Офис _________________________ Объект: _____________

Основной государственный регистрационный номер ___________________

ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________

ИФНС _____________________________________________________________ (наименование, адрес, код)

Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________

                  (лицензирующий орган)

N _____ от «» ______ г. Срок действия лицензии до «» ______ г.

1. Договор аренды/субаренды от ____ N _____ сроком с «» _____ г. по «» _________________ г. _______ арендодатель ________________

свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь ___________, площадь аптечного склада ________, площадь административно-бытовых помещений ________________________________

2. Соответствие помещений аптечного склада установленным требованиям:

обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ

наличие вывески предприятия оптовой торговли ___________________

 (с указанием организационно-правовой формы, наименования
     предприятия, юридического адреса, режима работы)

наличие складских помещений основного производственного назначения: -- зона приемки продукции ________________________________________ -- зона основного хранения _______________________________________ -- помещение для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения _________________________________________________

-- зона экспедиции _______________________________________________

наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления ________________________________________________________

3. Наличие оборудования:

шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации

стеллажей ______________________________________________________
поддонов _______________________________________________________
кондиционеров __________________________________________________ (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

холодильного оборудования ______________________________________ (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

наличие механизмов для выполнения погрузочно-разгрузочных работ

наличие приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке _______

4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ________________________________________________________

5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура в холодильниках ______________________________________

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы

                     (N, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________

необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________

возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования

наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения _________________________________________________________

наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды

8. Заключение государственной противопожарной службы _____________

                     (N, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного склада ___________________________

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения

лекарственных средств, требующих защиты от света _______________

термолабильных лекарственных средств ___________________________

пахучих и красящих лекарственных средств _______________________
лекарственного растительного сырья _____________________________
легковоспламеняющихся веществ __________________________________
сильнодействующих и ядовитых веществ ___________________________

других ___________________________________________________________

обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ

наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету __________________________________

результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов

№ N	Наименование препарата	Ед. учета	Фактический остаток	Книжный остаток	Излишки	Недостача
	1
2
3

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

по фармакологическим группам ___________________________________
по способу применения __________________________________________
хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке

                 (номер, дата разрешения)

12. Соблюдение объема загрузки помещений _________________________

13. Соблюдение правил размещения на стеллажах и поддонах _________

14. Наличие сертификатов соответствия на лекарственные средства

15. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________

            (в том числе на бумажном носителе)

16. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных

средств,  пришедших  в  негодность,  с  истекшим  сроком годности,
фальсифицированных  и являющихся незаконными копиями лекарственных
средств,  зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их

уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»:

организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ____________________________________________

наличие и организация хранения лекарственных средств с

истекшим   сроком   годности,   фальсифицированных,   пришедших  в
негодность,  и  лекарственных   средств,   являющихся  незаконными

копиями __________________________________________________________

наличие актов по списанию лекарственных средств ________________

наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________

17. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении _______________________________________________________

18. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность ____________________________________

19. Организация занятий по нормативно-методической документации

20. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________

21. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков

22. Наличие договоров на поставку продукции и копий лицензий покупателей

23. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:

товарные накладные _____________________________________________ (унифицированная форма ТОРГ-12, утв.

   Постановлением Госкомстата России от 25.12.98 N 132)

счета-фактуры __________________________________________________ (утв. ПП РФ от 02.12.2000 № 914)
приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств

журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ПП РФ № 914 от 02.12.2000)

журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ПП РФ № 914 от 02.12.2000)

товарные отчеты (наличие и периодичность составления) __________

карточки складского учета (посерийный учет) ____________________

24. Руководитель аптечного склада ________________________________

приказ о назначении ____________________________________________
оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности _________________________________________________

регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____

25. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалистов _________________________________________

26. Наличие сертификатов специалистов ____________________________

27. Штатное расписание ___________________________________________

28. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями трудового законодательства РФ _____________________

29. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________

      (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

30. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении): на специалистов __________________________________________________ на вспомогательный персонал ______________________________________

31. Индивидуальный предприниматель _______________________________ (ФИО)

регистрационный номер и дата выдачи диплома ____________________
регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ____

32. Последнее обследование _______________________________________ (лицензирующий орган, дата проверки)

Какие предложения и замечания не выполнены _______________________

Результаты     проверки     соблюдения/возможности      выполнения
лицензионных    требований    и    условий    при    осуществлении

фармацевтической деятельности:

    При   проверке   со   стороны  лицензиата/соискателя  лицензии
присутствовали,  с  актом ознакомлены/отказались от ознакомления с

актом проверки:

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                                                   МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________ N ___________________, даны предписания об устранении выявленных нарушений _______________________________

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 134-ФЗ «О»

защите прав юридических  лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении  государственного  контроля (надзора)" в  журнале учета

мероприятий по контролю сделана запись N _____ от _______

Акт составлен: г. ________________ «__» _________ 200_ г. __ ч __ мин.

Приложение № 2 к Приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

Герб России

Федеральная служба

по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Акт

  проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения
  соискателем лицензии лицензионных требований и условий
     при осуществлении фармацевтической деятельности
                  (аптечное учреждение)

г. _______________________ «__» ________ 200_ г. __ ч __ мин.

Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________

_________________________________________________________________,

действующих  на  основании  Приказа  Росздравнадзора    от    "__"
______     200_    г.    N    ________    осуществлена    проверка
соблюдения/возможности   выполнения   лицензионных   требований  и

адрес аптечного учреждения: ______________________________________

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________

Телефон/факс: Офис _________________________ Объект: _____________

Основной государственный регистрационный номер ___________________

ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________

ИФНС _____________________________________________________________ (наименование, адрес, код)

Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________

                  (лицензирующий орган)

N _____ от «» ______ г. Срок действия лицензии до «» ______ г.

1. Договор аренды/субаренды от ____ N _____ сроком с «» _____ г. по «» _________________ г. _______ арендодатель ________________

свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь ___________, площадь аптечного учреждения ____________, площадь административно-бытовых помещений ________________________

2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:

обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ

наличие вывески аптечного учреждения ___________________________

(с указанием организационно-правовой формы, наименования,
           юридического адреса, режима работы)

наличие помещений основного назначения:

торговый зал ___________________________________________________
материальные комнаты ___________________________________________
помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых условий хранения _________________________________________________

производственные помещения _____________________________________
наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления ________________________________________________________

3. Наличие оборудования:

шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации

стеллажей ______________________________________________________
кондиционеров __________________________________________________ (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

холодильного оборудования ______________________________________ (акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами метрологического контроля в установленном порядке _______

наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями нормативных документов ______________________________

               (для производственных аптек)

4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ________________________________________________________

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы

                     (N, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования _________________

необходимость в капитальном или косметическом ремонте __________

возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования

наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих средств и выделенного места для их хранения _________________________________________________________

наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней одежды

8. Заключение государственной противопожарной службы _____________

                     (N, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного учреждения _______________________

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:

лекарственных средств, требующих защиты от света _______________

термолабильных лекарственных средств ___________________________

пахучих и красящих лекарственных средств _______________________

лекарственного растительного сырья _____________________________

дезинфицирующих средств ________________________________________
легковоспламеняющихся веществ __________________________________

лекарственных препаратов списков «А» и «Б» _____________________

изделий медицинского назначения __________________________________ других ___________________________________________________________

обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ

наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету __________________________________

результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных препаратов

NN	Наименование препарата	Ед. учета	Фактический остаток	Книжный остаток	Излишки	Недостача
	1
2
3

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

по фармакологическим группам ___________________________________
по способу применения __________________________________________
хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке

                 (номер, дата разрешения)

12. Оформление витрин ____________________________________________ (по способу применения, по фармакотерапевтическим группам)

13. Наличие информации для населения:

копия лицензии на фармацевтическую деятельность ________________
информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью ________________
книга отзывов и предложений ____________________________________
о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение, внеочередное обслуживание ___________________________
о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение ____

(для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск
                лекарственных препаратов)

о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы ___________________________________________________________
о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров __________________________________________________________
о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте) _________________________________________
таблички/бейджи с указанием ФИО и должности у сотрудников, обслуживающих население __________________________________________
о дежурном администраторе (ФИО, должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного киоска) ________________________________________________
о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката) _________________________________________________________
копия или выписка из Федерального закона «О защите прав потребителей» ____________________________________________________
копия или выписка из Постановления Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 _____________________________________

перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача

14. Оформление ценников __________________________________________ (с указанием наименования лс, цены, даты, подписи ответственного лица)

15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на

лекарственные   препараты,   подлежащие  предметно-количественному
учету; сроков хранения рецептов; наличие актов    на   уничтожение

16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств ______

17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных аптеках (Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.1997):

17.1 Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для

проведения химического контроля __________________________________

17.2 Наличие журналов:

-  регистрации  результатов  органолептического, физического и

химического контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта этилового и фасовки ___________ — регистрации результатов контроля «воды очищенной», «воды для инъекций» ________________________________________________________ — регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность ______________________________________________________ — регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий ____________________ — регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ, изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее ______________________________________

17.3 Правильность оформления этикеток ___________________________

17.4.  Наличие  на   сборнике  воды  бирки  с  указанием  даты  ее
получения,     номера     анализа     и    подписи    проверившего

17.5 Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и

ассистентской ____________________________________________________

17.6 Указание срока годности на внутриаптечной заготовке ________

17.7 Правильность оформления паспорта письменного контроля ______

17.8 Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных

работ ____________________________________________________________

18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно-сопроводительных документах о сертификатах соответствия на лекарственные средства ___________________________________________

19. Организация контроля за соблюдением сроков годности __________

            (в том числе на бумажном носителе)

20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных

средств,  пришедших  в  негодность,  с  истекшим  сроком годности,
фальсифицированных  и являющихся незаконными копиями лекарственных
средств,  зарегистрированных в Российской Федерации, а также об их

уничтожении в соответствии со статьей 31 Федерального закона «О лекарственных средствах»:

организация получения информации о запрещении продажи лекарственных средств ____________________________________________

наличие и организация хранения лекарственных средств с

истекшим   сроком   годности,   фальсифицированных,   пришедших  в
негодность,  и   лекарственных   средств,   являющихся незаконными

копиями __________________________________________________________

наличие актов по списанию лекарственных средств ________________

наличие договоров на уничтожение лекарственных средств _________

21. ФИО уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении _______________________________________________________

22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую деятельность ____________________________________

23. Организация занятий по нормативно-методической документации

24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) _________

25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков

26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:

приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств

журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ППРФ № 914 от 02.12.2000)

журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ППРФ № 914 от 02.12.2000)

товарные отчеты __________________________________________________

карточки складского учета (посерийный учет) ____________________
уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств

(название, № и дата нормативного акта субъекта РФ, регулирующего уровень торговой наценки на лекарственные средства)

27. Руководитель аптечного учреждения ____________________________ -- приказ о назначении ___________________________________________ -- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по специальности __________________________________________

-- регистрационный номер и дата выдачи диплома ___________________ -- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ___

28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование специалистов _________________________________________

29. Наличие сертификатов специалистов ____________________________

30. Штатное расписание ___________________________________________

31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с требованиями трудового законодательства РФ _____________________

32. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________

      (наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об ознакомлении): на специалистов __________________________________________________ на вспомогательный персонал ______________________________________

34. Индивидуальный предприниматель _______________________________ (ФИО) -- регистрационный номер и дата выдачи диплома ___________________ -- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста ___

35. Последнее обследование _______________________________________

           (лицензирующий орган, дата проверки)

Какие предложения и замечания не выполнены _______________________

Результаты     проверки     соблюдения/возможности      выполнения
лицензионных    требований    и    условий    при    осуществлении

фармацевтической деятельности:

    При   проверке   со   стороны  лицензиата/соискателя  лицензии
присутствовали,  с  актом ознакомлены/отказались от ознакомления с

актом проверки:

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                                                   МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата/соискателя лицензии

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 № 134-ФЗ «О»

защите прав юридических  лиц и индивидуальных предпринимателей при
проведении  государственного  контроля (надзора)" в  журнале учета

мероприятий по контролю сделана запись N _____ от _______

Акт составлен: г. ________________ «__» _________ 200_ г. __ ч __ мин.

Приложение № 3
к Приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

Герб России

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Акт проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности (при отсутствии объекта)

г. _______________________ «__» ________ 200_ г. __ ч __ мин.

Комиссией Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в составе _________________

_________________________________________________________________,

действующих  на  основании  Приказа  Росздравнадзора    от    "__"
______     200_    г.    N    ________,   осуществлена    проверка
соблюдения/возможности   соблюдения   лицензионных   требований  и

адрес места осуществления деятельности: __________________________

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: __________________________________________________

Телефон/факс: Офис _________________________ Объект: _____________

Основной государственный регистрационный номер ___________________

ИНН юридического лица (индивидуального предпринимателя) __________

ИФНС _____________________________________________________________ (наименование, адрес, код)

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставлена ____________________________________________________

                  (лицензирующий орган)

N _____ от «» ______ г. Срок действия лицензии до «» ______ г.

Договор аренды/субаренды от _______ N _____ сроком с «» _____ г. по «» _________________ г. _______ арендодатель ________________

свидетельство о праве собственности ______________________________ на площадь ___________, площадь аптечного склада ________________, площадь административно-бытовых помещений ________________________

наличие вывески юридического лица/индивидуального предпринимателя

 (с указанием организационно-правовой формы, наименования
     предприятия, юридического адреса, режима работы)

Результаты     проверки     соблюдения/возможности      выполнения
лицензионных    требований    и    условий    при    осуществлении

фармацевтической деятельности:

При проверке присутствовали:

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                                                   МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и условий осуществлена:

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

                          (ФИО)
                                        ______________________
                                               (подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном правонарушении от ________ N ___________________

Акт составлен: г. ________________ «__» _________ 200_ г. __ ч __ мин.

Приложение № 4
к Приказу Росздравнадзора

от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, ВЫДАННЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ

№ п/п
Наименование лицензирующего органа
Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, данные документа	Полное, сокращенное, фирменное наименования и организационноправовая форма юридического лица
Место жительства индивидуального предпринимателя	Местонахождение юридического лица
ОГРН
ИНН
Код ОКПО
Адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности
Лицензируемый вид деятельности
Номер лицензии
Срок действия лицензии
Дата принятия решения о предоставлении лицензии
Сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий
Сведения о переоформлении лицензии
Основание и срок приостановления действия лицензии
Основание и дата возобновления действия лицензии
Основание и дата аннулирования лицензии
Основание и дата прекращения действия лицензии
Дата выдачи	Сведения о выдаче документа, подтверждающего наличие лицензии
Номер журнала
Номер записи
Фамилия
Номер доверенности
Дата	Прекращение действия лицензии
Номер документа

Приложение № 5
к Приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

Герб России

и социального развития

Российской Федерации ИФНС

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11

_____________ N _______________ На N ____________ от __________

Выписка из Приказа Росздравнадзора

от ___________ N ____

В соответствии со ст. 13 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 № 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития»:

1.xx.   на   основании  заявления    (наименование    юридического
лица/индивидуального  предпринимателя)  от ______ N _____ досрочно
прекратить  действие  лицензии  на  осуществление фармацевтической
деятельности   N..............   сроком   действия   с  ______  по

____________, предоставленной (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение № 6
к Приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

Герб России

и социального развития

Российской Федерации Лицензиату

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11

_____________ N _______________ На N ____________ от __________

Выписка из Приказа Росздравнадзора

от ___________ N ____

1.xx.   на   основании  заявления    (наименование    юридического
лица/индивидуального  предпринимателя) от _______ N _____ досрочно
прекратить  действие  лицензии  на  осуществление фармацевтической
деятельности   N..............   сроком   действия   с  ______  по

___________, предоставленной (наименование лицензирующего органа).

Выписка верна

Заместитель Руководителя Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение № 7
к Приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

Герб России

и социального развития

   Российской Федерации          ИФНС

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 тел.: 298 46 28, 298 46 11

_____________ N _______________ На N ____________ от __________

Выписка из Приказа Росздравнадзора

от __________ N ______

1.xx. приостановить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________ по _________, предоставленной (наименование лицензирующего органа) сроком на __________

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации

Исполнитель

Приложение № 8
к Приказу Росздравнадзора
от 09.10.2006 № 2284-Пр/06

Герб России

и социального развития

Российской Федерации ИФНС

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

109074, Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

тел.: 298 46 28, 298 46 11

_____________ N _______________ На N ____________ от __________

Выписка из Приказа Росздравнадзора

от _________ N ________

1.xx. возобновить действие лицензии на осуществление фармацевтической деятельности N _______ сроком действия с ________ по _________, предоставленную (наименование лицензирующего органа)

наименование юридического лица/индивидуального предпринимателя

юридический адрес/ФИО, место жительства ИП

ИНН

ОГРН

адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности

Выписка верна

Заместитель Руководителя Федеральной службы/

Руководитель Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации

Исполнитель