Приказ Росздравнадзора от 19.03.2010 № 2282-Пр/10

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 2282-Пр/10 от 19.03.2010Действующий акт

«Об использовании типовой формы акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами — юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом „О наркотических средствах и психотропных веществах“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 19 марта 2010 г. № 2282-Пр/10

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ТИПОВОЙ ФОРМЫ АКТА ПРОВЕРКИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ЧАСТИ СОБЛЮДЕНИЯ ЛИЦЕНЗИАТАМИ — ЮРИДИЧЕСКИМИ ЛИЦАМИ ЛИЦЕНЗИОННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И УСЛОВИЙ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВНЕСЕННЫХ В СПИСОК III В СООТВЕТСТВИИ С ФЕДЕРАЛЬНЫМ ЗАКОНОМ «О НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВАХ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВАХ»

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития», от 4 ноября 2006 г. № 648 «Об утверждении Положений о лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона „О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля“ и в целях реализации Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ „О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля“ приказываю:»

1. Руководителям структурных подразделений Росздравнадзора, управлений Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении проверок соблюдения лицензиатами — юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» руководствоваться:

1.1. Типовой формой акта проверки, утвержденной Приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 30 апреля 2009 г. № 141 «О реализации положений Федерального закона „О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля“;»

1.2. Рекомендованным образцом заполнения акта проверки Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами — юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» (приложение).

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е. А. Тельнова

Приложение
к Приказу
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 19.03.2010 № 2282-Пр/10

Подготовлено в соответствии с Приказом Минэкономразвития России от 30 апреля 2009 г. № 141

                                          "__" ________________ 20__ г.

________________________                         (дата составления акта)
(место составления акта)                           ________________________

                                               (время составления акта)

(Образец заполнения)

АКТ ПРОВЕРКИ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в части соблюдения лицензиатами — юридическими лицами лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» N _________

«» _________ 20 г. по адресу: _________________________________________ (место проведения проверки)

На основании: _____________________________________________________________

(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата), фамилии, имени, отчества (в случае, если имеется), должность руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), издавшего распоряжение или приказ о проведении проверки) была проведена проверка в отношении: ______________________________________

(полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица) Продолжительность проверки: _______________________________________________ Акт составлен: ____________________________________________________________

(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
                     муниципального контроля)

С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен: (заполняется при проведении выездной проверки) ____________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), подпись, дата, время) Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании проведения проверки: _________________________________________________________________

(заполняется в случае проведения внеплановой проверки субъекта малого или среднего предпринимательства) Лицо(а), проводившее проверку: ____________________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае привлечения к участию к проверке экспертов, экспертных организаций указываются фамилии, имена, отчества (в случае, если имеются), должности экспертов и/или наименование экспертных организаций) При проведении проверки присутствовали: ___________________________________

(фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или уполномоченного представителя юридического лица)

В ходе проведения проверки:

1. <a id="p100017"></a>Выявлены нарушения обязательных требований:

1.1 Отсутствие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности

или  на  ином  законном основании помещений и оборудования, необходимых для
осуществления  деятельности,  связанной  с оборотом психотропных веществ, а

также соответствующих установленным требованиям (в нарушение пп. «а» пункта

5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным

законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

1.1.1 Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о

регистрации   права  собственности,  договор  аренды  или  иные  документы,
подтверждающие   законное  право  пользования  помещениями,  оформленные  в
соответствии   с   действующим  законодательством   Российской   Федерации)

__________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.1.2 Отсутствие оборудования, необходимого для осуществления

деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах» ___________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.2 Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную с

оборотом психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «б»

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным
законом   "О   наркотических    средствах    и   психотропных   веществах",

утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648): ___________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.3 Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых

психотропных веществ, требований статьи 16 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «в»

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным

законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648): _____________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.4 Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение психотропных

веществ, требований статьи 20 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и правил хранения психотропных веществ (в нарушение пп. «г» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,

связанной   с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в
соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и
психотропных   веществах",   утвержденного   Постановлением   Правительства

Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648): __________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших, нарушения)

1.5 Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку психотропных

веществ, требований статьи 21 Федерального закона «О наркотических»

средствах  и  психотропных  веществах"  и  порядка  перевозки наркотических
средств  и психотропных веществ на территории Российской Федерации, а также
оформления  необходимых  для этого документов, установленных Правительством

Российской Федерации (в нарушение пп. «д» пункта 5 Положения о

лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N

648): _____________________________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.6. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и изготовление психотропных веществ, требований статей 17 и 27 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «е» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с

оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в соответствии с
Федеральным  законом  "О наркотических средствах и психотропных веществах",

1.7 Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск психотропных

веществ по рецептам, содержащим назначение психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «ж» пункта 5 Положения о

лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N

1.8 Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение психотропных

веществ, требований статьи 29 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка дальнейшего использования или

уничтожения  наркотических  средств  и  психотропных  веществ, которые были
конфискованы   или   изъяты   из   незаконного   оборота   либо  дальнейшее

использование которых признано нецелесообразным (в нарушение пп. «з» пункта

5   Положения   о   лицензировании   деятельности,   связанной  с  оборотом
психотропных  веществ, внесенных  в Список III в соответствии с Федеральным

    1.9.    Несоблюдение    лицензиатом,    осуществляющим    использование
психотропных  веществ  в  медицинских,  научных  и учебных целях, а также в

экспертной деятельности, требований статей 31, 34 и 35 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» (в нарушение пп. «и»

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным

1.10. Несоблюдение лицензиатом, осуществляющим использование психотропных веществ в ветеринарии, требований статьи 33 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» и порядка использования психотропных веществ в ветеринарии (в нарушение пп. «к»

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных  веществ,  внесенных в Список III в соответствии с Федеральным

1.11 Несоблюдение лицензиатом требований по допуску лиц к работе с

психотропными веществами, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «л» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности,

связанной   с  оборотом  психотропных  веществ,  внесенных  в  Список III в
соответствии   с   Федеральным   законом   "О   наркотических  средствах  и
психотропных   веществах",   утвержденного   Постановлением   Правительства

1.12 Несоблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных

журналов регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «м»

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным

1.13 Несоблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими

лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, установленных Правительством Российской Федерации (в нарушение пп. «н»

пункта  5  Положения  о  лицензировании  деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, внесенных  в  Список III в соответствии с Федеральным

    1.14.   Несоблюдение   лицензиатом   порядка   отпуска,   реализации  и
распределения   психотропных   веществ,   устанавливаемого   Правительством

Российской Федерации (в нарушение пп. «о» пункта 5 Положения о

лицензировании  деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ,
внесенных   в   Список   III   в  соответствии  с  Федеральным  законом  "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
Постановлением  Правительства  Российской  Федерации  от 4 ноября 2006 г. N

1.15 Несоблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,

изготовления,   хранения,   перевозки,   пересылки,   отпуска,  реализации,
распределения,  приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию
Российской  Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации,
уничтожения   инструментов  и  оборудования,  находящихся  под  специальным
контролем  и  используемых  для  производства  и изготовления наркотических
средств,   психотропных  веществ,  утвержденных  Правительством  Российской

Федерации (в нарушение пп. «п» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список

III в соответствии  с  Федеральным  законом  "О  наркотических  средствах и
психотропных   веществах",   утвержденного   Постановлением   Правительства

    1.16.   Отсутствие   в   штате   лицензиата   работников   (провизоров,
фармацевтов,  врачей, среднего медицинского персонала, научных сотрудников,
инженерно-технических  работников),  имеющих  высшее,  среднее специальное,
дополнительное   образование   и   (или)  специальную  подготовку  в  сфере
деятельности,  связанной  с  оборотом психотропных веществ, соответствующие

требованиям и характеру выполняемой работы (в нарушение пп. «р» пункта 5

Положения  о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных
веществ,  внесенных  в  Список  III в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических    средствах   и   психотропных   веществах",   утвержденного
Постановлением Правительства Российской   Федерации   от  4 ноября  2006 г.

№ 648):

1.16.1. Отсутствие дипломов о высшем, среднем специальном, дополнительном образовании ________________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.16.2 Отсутствие специальной подготовки в сфере деятельности,

связанной с оборотом психотропных веществ, соответствующей требованиям и характеру выполняемой работы ______________________________________________ __________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

1.17 Отсутствие повышения квалификации специалистов с фармацевтическим

и   медицинским  образованием,  осуществляющих  деятельность,  связанную  с
оборотом  психотропных веществ (реже одного раза в 5 лет)  (в нарушение пп.

«с» пункта 5 Положения о лицензировании деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. № 648):

1.17.1 Наличие специалистов, не прошедших повышение квалификации

__________________________________________________________________________; (указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)

2.  <a id="p100040"></a>Выявлены  факты  невыполнения  предписаний органов государственного

контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием реквизитов выданных предписаний): ____________________________________________________ __________________________________________________________________________.

3. <a id="p100041"></a>Нарушений не выявлено ______________________________________________

__________________________________________________________________________.

Запись в Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля внесена (заполняется при проведении выездной проверки):

__________________________         ________________________________________
  (подпись проверяющего)            (подпись уполномоченного представителя

                                          юридического лица)

Журнал учета проверок юридического лица, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля отсутствует (заполняется при проведении выездной проверки):

__________________________         ________________________________________
  (подпись проверяющего)            (подпись уполномоченного представителя

                                          юридического лица)

Прилагаемые документы: ____________________________________________________

Подписи лиц, проводивших проверку: ________________________________________ ________________________________________

С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями получил(а): _______________________________________ _______________________________________ (фамилия, имя, отчество (в случае, если имеется), должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица)

                                    "__" ____________ 20__ г. _________
                                                              (подпись)

Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: __________________________ (подпись уполномоченного должностного лица (лиц), проводившего проверку)

Вложения

$99618_00R.RTF