---
title: "Приказ Минздрава РФ от 28.07.1998 N 226"
number: "226"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1998-07-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-226-1998-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---
## Приказ Минздрава РФ от 28.07.1998 N 226
# Приказ Минздрава РФ от 28.07.1998 N 226
"О разрешении медицинского применения лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## ПРИКАЗ
**от 28 июля 1998 г. N 226**
**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Фармакологического и Фармакопейного государственных комитетов и утвержденными инструкциями по медицинскому применению препаратов [(приложения 1](#p100017) и [2).](#p100034)
2. Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:
2.1. Зарегистрировать лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению и промышленному производству [(приложения 1](#p100017) и [2).](#p100034)
2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационные удостоверения, инструкции по медицинскому применению, временные фармакопейные статьи) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам:
2.2.1. Закрытому акционерному обществу "Брынцалов-А", г. Москва ([пункты 1](#p100166), [2](#p100167), [3](#p100168), [4](#p100169) приложений 1 и [2](#p100035)).
2.2.2. Товариществу с ограниченной ответственностью "Возрождение и развитие", г. Воронеж ([пункты 5](#p100170), [6](#p100171) приложений 1 и [2](#p100128)).
3. Разработчикам, указанным в [пунктах 2.2.1](#p100012). - [2.2.2](#p100013)., согласовать и передать промышленные регламенты на лекарственные средства Управлению государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
4. Контроль за выполнением приказа возложить на Заместителя Министра Стародубова В.И.
Министр
здравоохранения РФ
О.В.РУТКОВСКИЙ
Приложение N 1
к приказу Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 28 июля 1998 г. N 226
**СПИСОК**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**
| А. Лекарственные формы |
| 1. | Актрапид МС 40 ЕД/мл | противодиабетическое средство |
| 2. | Актрапид НМ 40 ЕД/мл | противодиабетическое средство |
| 3. | Монотард МС 40 ЕД/мл | противодиабетическое средство |
| 4. | Монотард НМ 40 ЕД/мл | противодиабетическое средство |
| 5. | Гематоген С | стимулятор гемопоэза |
| 6. | Гематоген новый | стимулятор гемопоэза |
Начальник
Управления государственного
контроля лекарственных средств
и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
**Приложение N 2**
**к приказу Министерства**
**здравоохранения**
**Российской Федерации**
**от 28 июля 1998 г. N 226**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К**
**МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА**
**ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
АКТРАПИД МС 40 ЕД/мл
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/1.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3183-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Актрапид МС 40 ЕД/мл (нейтральный инсулин для инъекций), изготавливаемый из инсулина свиного высокоочищенного фирмы "Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД монокомпонентного свиного высокоочищенного инсулина и 3 мг метакрезола в качестве консерванта. Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологические свойства. Актрапид МС понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения через 30 мин., максимальный эффект в промежутке между 1 ч и 3 ч, продолжительность действия - 8 часов. Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
Показания к применению. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина.
Способ применения и дозы. Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости - 5 - 6 раз в сутки). Через 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Актрапид МС необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Особые указания. Лечение препаратом Актрапид МС может сочетаться с применением препаратов инсулина длительного действия.
Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением препаратов инсулина, сменой их вида или при наличии значительных физических или психических стрессов возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Дозу Актрапида МС необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет. Под влиянием Актрапида МС понижается толерантность к алкоголю.
В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующий эффект Актрапида МС усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия Актрапида МС.
Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, отек Квинке, крайне редко - анафилактический шок. Местные реакции: гиперемия и зуд в месте инъекции препарата, при длительном применении - липодистрофии.
Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях - гипогликемическая кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20 - 40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона.
Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания.
Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/2.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3181-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Актрапид НМ 40 ЕД (нейтральный инсулин для инъекций), изготавливаемый из биосинтетического инсулина человека, фирмы "Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД монокомпонентного биосинтетического инсулина человека и 3 мг метакрезола в качестве консерванта. Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологические свойства. Актрапид НМ понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, усиливает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения через 30 мин., максимальный эффект в промежутке между 1 ч. и 3 ч., продолжительность действия - 8 часов.
Профиль действия инсулина зависит от дозы препарата и отражает значительные индивидуальные особенности.
Показания к применению. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Способ применения и дозы. Доза и путь введения препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно, внутримышечно, внутривенно. При монотерапии препаратом кратность введения составляет 3 раза в сутки (при необходимости - 5 - 6 раз в сутки). Через 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Актрапид НМ необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам человеческого инсулина.
Особые указания. Лечение препаратом Актрапид НМ может сочетаться с применением препаратов инсулина длительного действия.
Больных, получающих в сутки более 100 ЕД инсулина, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Дозу Актрапида НМ необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующий эффект Актрапида НМ усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия Актрапида НМ.
Побочное действие. Связанное с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: крайне редко - кожная сыпь. Прочие - преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).
Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20 - 40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона.
Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания.
Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/3.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3184-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Монотард МС 40 ЕД/мл (инсулин-цинковая суспензия), изготавливаемый из инсулина свиного высокоочищенного фирмы "Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД свиного высокоочищенного инсулина (аморфного и кристаллического в соотношении 3:7) и 1 мл метилпарагидроксибензоата в качестве консерванта. Белая суспензия, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную, бесцветную жидкость. При встряхивании осадок легко ресуспендируется.
Фармакологические свойства. Монотард МС понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, усиливает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения через 2,5 часа, максимальный эффект в промежутке от 7 до 15 часов, продолжительность действия - 24 часа.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
Показания к применению. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Способ применения и дозы. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно. Перед употреблением флакон осторожно встряхивают. Соответствующую дозу препарата необходимо ввести больному сразу же после набора инсулина в шприц. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Монотард МС необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам инсулина.
Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - ангионевротический отек, крайне редко - анафилактический шок. Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата, при длительном применении - липодистрофии в месте инъекции.
Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20 - 40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона.
Особые указания. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД Монотарда МС, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующий эффект Монотарда МС усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект инсулина понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания.
Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/4.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3182-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Монотард НМ 40 ЕД/мл (инсулин-цинковая суспензия), изготавливаемый из инсулина человеческого высокоочищенного фирмы "Ново-Нордикс", Дания. 1 мл препарата содержит 40 ЕД человеческого высокоочищенного инсулина (аморфного и кристаллического в соотношении 3:7) и 1 мл метилпарагидроксибензоата в качестве консерванта.
Белая суспензия, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную жидкость. При встряхивании осадок легко ресуспендируется.
Фармакологические свойства. Монотард НМ 40 понижает уровень глюкозы в крови, усиливает ее усвоение тканями, увеличивает липогенез, гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.
Начало действия препарата после подкожного введения через 2,5 часа, максимальный эффект в промежутке от 7 до 15 часов, продолжительность действия - 24 часа.
Профиль действия препарата зависит от дозы и отражает значительные индивидуальные особенности.
Показания к применению. Сахарный диабет I типа (инсулинзависимый) у детей и взрослых; сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый): стадия резистентности к пероральным гипогликемизирующим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания; сахарный диабет 2 типа у беременных.
Способ применения и дозы. Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае. Препарат вводят подкожно. Перед употреблением флакон осторожно встряхивают. Соответствующую дозу препарата необходимо ввести больному сразу же после набора инсулина в шприц. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, Монотард НМ необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.
Противопоказания. Гипогликемия, повышенная чувствительность к препаратам человеческого инсулина.
Побочное действие. Связано с влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор). Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - ангионевротический отек. Местные реакции: редко - гиперемия и зуд в месте инъекции препарата.
Передозировка. Начальные симптомы гипогликемии - внезапное усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, бледность, головная боль. В тяжелых случаях передозировки - гипогликемическая кома. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях внутривенно вводят 20 - 40 мл 40% раствора глюкозы, внутримышечно 1 мг глюкагона.
Особые указания. Больных, получающих в сутки более 100 ЕД Монотарда НМ, при смене препарата целесообразно госпитализировать.
Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови. В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при наличии значительных физических или психических стрессов, возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Дозу препарата необходимо корригировать при изменении характера и режима питания, при значительной физической нагрузке, при инфекционных заболеваниях, хирургических вмешательствах, беременности, нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, почечной недостаточности и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Препарат понижает толерантность к алкоголю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Гипогликемизирующий эффект Монотарда НМ усиливают ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты, содержащие этанол. Гипогликемизирующий эффект препарата понижают пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, препараты лития, трициклические антидепрессанты. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Форма выпуска. По 10 мл во флаконах.
Условия хранения. В защищенном от света месте при температуре от 2 град. С до 8 град. С. Не допускать замораживания.
Срок годности. 30 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают по рецепту.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/5.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3137-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Гематоген С содержит пищевой альбумин, витамин С, железо сернокислое закисное, с добавлением сгущенного молока, сахара, патоки и ароматизированных веществ.
Представляет собой плитки коричневого или темно-коричневого цвета, деленные на пластинки, сладкого вкуса, ароматного запаха.
Фармакологические свойства. Гематоген С - средство коррекции метаболических процессов. Является источником полноценного белка, жиров и углеводов и минералов, которые содержатся в пропорциях, близких составу крови человека. Содержит все аминокислоты в оптимальном для организма соотношении.
Препарат стимулирует кроветворение, способствует всасыванию железа в кишечнике, повышает содержание гемоглобина в крови, улучшает морфологические характеристики (увеличение среднего диаметра, исчезновение микроцитоза и гипохромии) эритроцитов, увеличивает содержание ферритина и витамина С в плазме крови, регулирует окислительно-восстановительные процессы в организме.
Показания к применению. Применяется в качестве лечебно-профилактического средства при неполноценном питании, гиповитаминозе С и анемии, травматических поражениях мягких тканей и костей, кровотечениях, вялотекущих репарационных процессах после операций, ранений, инфекционных и других заболеваний.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 1 - 2 пластинки на прием 2 - 3 раза в день.
Противопоказания. Анемии, не связанные с дефицитом железа.
Форма выпуска. Плитки 50 г или 30 г, деленные на 10 или 6 пластинок.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 град. С до 21 град. С.
Срок годности. 6 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают без рецепта.
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 226 от 28 июля 1998 г.
Регистрационное удостоверение N 98/226/6.
Инструкция по применению утверждена 9 июля 1998 г.
Временная Фармакопейная статья 42-3138-98 утверждена 28 июля 1998 г.
Описание. Гематоген новый содержит пищевой альбумин, железо сернокислое закисное, с добавлением сгущенного молока, сахара, патоки, лесных орехов и ароматизированных веществ.
Представляет собой плитки коричневого или темно-коричневого цвета, деленные на пластинки, сладкого вкуса, ароматного запаха.
Фармакологические свойства. Гематоген новый - средство коррекции метаболических процессов. Является источником полноценного белка, жиров, углеводов и минералов, которые содержатся в пропорциях, близких составу крови человека.
Препарат стимулирует кроветворение, способствует всасыванию железа в кишечнике, повышает содержание гемоглобина в крови, улучшает морфологические характеристики (увеличение среднего диаметра, исчезновение микроцитоза и гипохромии) эритроцитов, увеличивает содержание ферритина в плазме крови.
Показания к применению. Применяется в качестве лечебно-профилактического средства при неполноценном питании и анемии, травматических поражениях мягких тканей и костей, при кровотечениях, при вялотекущих репарационных процессах после операций, ранений, инфекционных и других заболеваний.
Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь по 1 - 2 пластинки на прием 2 - 3 раза в день.
Противопоказания. Противопоказания не установлены.
Форма выпуска. Плитки 50 г или 30 г, деленные на 10 или 6 пластинок.
Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 град. С до 21 град. С.
Срок годности. 6 месяцев.
Отпуск из аптеки. Отпускают без рецепта.
Председатель
Фармакологического
государственного комитета
В.П.ФИСЕНКО
Председатель
Фармакопейного
государственного комитета
Ю.Ф.КРЫЛОВ
Директор
Государственного института
доклинической и клинической
экспертизы лекарств
А.Г.РУДАКОВ
---