---
title: "Приказ Минздравмедпрома РФ N 226, Госкомсанэпиднадзора РФ N 79 от 03.06.1996"
number: "226"
issued_on: 1996-06-03
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-226-1996-2"
---

## Приказ Минздравмедпрома РФ N 226, Госкомсанэпиднадзора РФ N 79 от 03.06.1996

# Приказ Минздравмедпрома РФ N 226, Госкомсанэпиднадзора РФ N 79 от 03.06.1996

"О введении профилактических прививок против гепатита В"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу с 1 января 2002 года (Приказ Минздрава РФ от 27.06.2001 N 229).
> Утратил силу с 1 января 2002 года (Приказ Минздрава РФ от 27.06.2001 N 229)
> По заключению Минюста РФ данный документ в государственной регистрации не нуждается ("Экономика и жизнь", N 25, 1996)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
N 226

<a id="p100002"></a>**ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО**
**НАДЗОРА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
N 79


## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

от 3 июня 1996 года

<a id="p100004"></a>**О ВВЕДЕНИИ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПРОТИВ ГЕПАТИТА В**

<a id="p100005"></a>В целях предупреждения распространения гепатита В среди населения Российской Федерации и обеспечения вакцинопрофилактики против этой инфекции приказываем:
1. <a id="p100006"></a>Ввести в календарь профилактических прививок вакцинацию против гепатита В.
2. <a id="p100007"></a>Утвердить "Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В" [(Приложение).](#p100019)
3. <a id="p100008"></a>Руководителям органов здравоохранения и главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации:
<a id="p100009"></a>3.1. Принять к исполнению "Методические указания по вакцинопрофилактике гепатита В" и организовать проведение вакцинации против гепатита В среди населения.
<a id="p100010"></a>3.2. Представить в месячный срок в Управление медицинской промышленности Минздравмедпрома России расчет потребности в вакцине по отдельным группам населения, поименованным в "Методических указаниях".
<a id="p100011"></a>3.3. Для проведения вакцинации предусмотреть в необходимом количестве разовые шприцы.
<a id="p100012"></a>3.4. Организовать подготовку персонала лечебно-профилактических учреждений всех уровней по иммунопрофилактике гепатита В.
<a id="p100013"></a>3.5. Главным врачам центров госсанэпиднадзора обеспечить государственный санитарно-эпидемиологический надзор за доставкой, хранением и применением вакцины против гепатита В.
4. <a id="p100014"></a>Управлению профилактической медицины и статистики Минздравмедпрома России (Иванов С.И.) и Управлению организации госсанэпидслужбы Госкомсанэпиднадзора России (Шестопалов Н.В.) ввести в Федеральное государственное статистическое наблюдение сведения о профилактических прививках против гепатита В детям и взрослым.
5. <a id="p100015"></a>Научно-практическому объединению "Фтизиопульмонология" (Приймак А.А.) совместно с заинтересованными учреждениями провести оценку эффективности сочетанной иммунизации новорожденных против гепатита В и туберкулеза на фоне массовой иммунизации.
6. <a id="p100016"></a>Контроль за выполнением Приказа возложить на первого заместителя министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации Москвичева А.М. и заместителя председателя Государственного комитета санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации Монисова А.А.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Министр здравоохранения и<br>
медицинской промышленности<br>
Российской Федерации<br>
**А.Д.ЦАРЕГОРОДЦЕВ**

<a id="p100018"></a>Председатель<br>
Государственного Комитета<br>
санитарно-эпидемиологического<br>
надзора Российской Федерации<br>
**Е.Н.БЕЛЯЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100019"></a>Приложение<br>
к Приказу Минздравмедпрома России<br>
и Госкомсанэпиднадзора России<br>
от 03.06.96 N 226/79

</div>


<a id="p100020"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ**
**ПО ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКЕ ГЕПАТИТА В**

<div align="center">

<a id="p100021"></a>Введение

</div>


<a id="p100022"></a>Вирусный гепатит В (ВГВ) является наиболее частой причиной хронического гепатита, цирроза и первичного рака печени, от которых ежегодно в мире умирает более 2000000 человек. Показатели летальности у больных острым ВГВ в России достигают 1,5% без тенденции к снижению.
<a id="p100023"></a>Основными источниками ВГВ являются больные хроническими формами инфекции, носители вируса, а также больные острым ВГВ.
<a id="p100024"></a>Заражение ВГВ происходит парентеральным путем при проведении различных лечебно-диагностических процедур, переливании крови и ее препаратов, половым путем, а также при тесном бытовом общении с больными или носителями вируса.
<a id="p100025"></a>Важную роль играет передача вируса ГВ от матерей - носителей этого вируса новорожденному, при этом инфицируется от 40 до 90% таких детей.
<a id="p100026"></a>Инфекция, приобретенная в раннем возрасте, часто принимает хроническое течение и приводит к формированию цирроза печени или гепатоцеллюлярной карциномы.
<a id="p100027"></a>Учитывая многообразие путей передачи вируса гепатита В и большое число источников инфекции, наиболее перспективным средством профилактики этой инфекции является вакцинация. Вакцинация является единственным средством профилактики гепатита В у новорожденных. Это первая вакцина, которая предотвращает раковое заболевание печени и снижает уровень носительства вируса в популяции.
<a id="p100028"></a>Всемирная Организация Здравоохранения, обобщив многолетний опыт применения вакцины против гепатита В, рекомендует в качестве наиболее эффективной меры специфической профилактики этой инфекции введение вакцинации в национальные календари профилактических прививок вне зависимости от уровня носительства HbsAg. В настоящее время во многих странах Европы и Америки проводят сочетанную вакцинацию против гепатита В в рамках расширенной программы иммунизации детей.
<a id="p100029"></a>В России разработана и разрешена к применению в практике здравоохранения отечественная рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита В фирмы Комбиотех ЛТД, которая по своим характеристикам соответствует требованиям ВОЗ и по эффективности не уступает зарубежным аналогам.
<a id="p100030"></a>Кроме того, в России зарегистрированы коммерческие зарубежные вакцины производства фирмы Мерк Шарп и Доум - "H-B-Vax II", фирмы Смит-Кляйн Бичем - "Энджерикс В" и производства Республики Куба - "Rec-Hbs Ag". Краткая характеристика зарегистрированных в России вакцин представлена в [таблице 1.](#p100074)
<a id="p100031"></a>Учитывая эпидемиологические особенности гепатита В, вакцинации в первую очередь подлежат дети раннего возраста и взрослые, относящиеся к группам высокого риска заражения.


## <a id="p100032"></a>Вакцинопрофилактика гепатита В детей


<a id="p100033"></a>С учетом различий в распространенности данной инфекции и финансовых возможностей закупки вакцины рекомендуется поэтапное внедрение иммунопрофилактики гепатита В среди разных групп детей.
1. <a id="p100034"></a>На всех территориях страны, независимо о уровня носительства HbsAg, ваккцинации прежде всего подлежат:
<a id="p100035"></a>1.1. Новорожденные, родившиеся у матерей-носителей вируса и больных гепатитом В в третьем триместре беременности. Вакцинацию таких детей проводят четырехкратно: первые три прививки с интервалом в один месяц, при этом первое введение вакцины осуществляется сразу после рождения ребенка (в первые 24 часа жизни). Четвертое введение препарата проводят в возрасте 12 месяцев совместно с противокоревой вакциной. Вакцинацию новорожденных БЦЖ вакциной проводят в установленные сроки на 4 - 7 день после родов. При необходимости введение оральной полиомиелитной вакцины при рождении разрешается совмещать ее с вакциной против гепатита В.
<a id="p100036"></a>1.2. В регионах с распространенностью носительства HbsAg выше 5% необходимо вакцинировать не только новорожденных, родившихся у матерей - носителей HbsAg, но и всех новорожденных, так как риск их заражения на этих территориях в первые годы жизни достаточно велик. Вакцинацию новорожденных в этих регионах проводят трехкратно: первая прививка в роддоме, вторая через месяц и третья - вместе с 3 АКДС и ОПВ в возрасте 6 месяцев. Дети, не вакцинированные в роддоме, могут быть вакцинированы в любом возрасте трехкратно с месячным интервалом между 1 и 2 прививкой, третья прививка проводится через 6 месяцев после начала вакцинации. При этом возможна одномоментная вакцинация против гепатита В и других инфекций календаря профилактических прививок.
<a id="p100037"></a>1.3. Дети, в семьях которых есть носитель HbsAg или больной хроническим ВГВ. Прививки им проводят трехкратно с интервалами в 1 и 6 месяцев после первой. Рекомендуется сочетать введение вакцины против гепатита В с положенными по возрасту вакцинами календаря профилактических прививок.
<a id="p100038"></a>1.4. Дети домов ребенка и интернатов. Прививки им проводятся трехкратно с интервалом в 1 и 6 месяцев после первой вакцинации.
<a id="p100039"></a>1.5. Дети, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе. Прививки проводятся четырехкратно по схеме: 3 первых прививки с месячным интервалом и последняя прививка через 6 месяцев.
2. <a id="p100040"></a>Второй этап вакцинации предусматривает охват всех детей в рамках календаря прививок. Прививки проводятся трехкратно. При этом первую дозу удобно сочетать с АКДС-2 и ОПВ-2 в возрасте 4,5 мес., вторую с АКДС-3 и ОПВ-3 в 6 месяцев и третью с ЖКВ в 12 месяцев [(таблица 2).](#p100103)
<a id="p100041"></a>Переход на сплошную вакцинацию детей первого года жизни не должен вести к прекращению первоочередной вакцинации новорожденных от матерей - носителей HbsAg и проживающих в высокоэндемичных зонах.
3. <a id="p100042"></a>На третьем этапе, учитывая рост заболеваемости гепатитом В среди подростков, следует вакцинировать против гепатита В детей в возрасте 11 лет по схеме: 2 первые прививки с месячным интервалом и последняя прививка через 6 месяцев.


## <a id="p100043"></a>Вакцинопрофилактика гепатита В взрослых


<a id="p100044"></a>В первую очередь вакцинации подлежат контингенты, относящиеся к группам высокого риска заражения гепатитом В:
1. <a id="p100045"></a>Медицинские работники, имеющие непосредственный контакт с кровью больных, в первую очередь хирурги, гинекологи, акушеры, стоматологи, манипуляционные сестры, сотрудники отделений переливания крови и гемодиализа, работники лабораторий, лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови и т.д.
2. <a id="p100046"></a>Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений - их вакцинацию следует закончить до начала производственной практики.
3. <a id="p100047"></a>Больные, получающие повторные гемотрансфузии или находящиеся на гемодиализе.
4. <a id="p100048"></a>Семейное окружение больных хроническим ГВ и носителей HbsAg.
5. <a id="p100049"></a>Наркоманы.
<a id="p100050"></a>При достаточном количестве вакцины прививки против гепатита В можно проводить всем группам населения.
<a id="p100051"></a>Схема иммунизации взрослых состоит из трех прививок: две первые с интервалом в 1 месяц, третья через 6 месяцев.
<a id="p100052"></a>Ревакцинация проводится через 7 лет.


## <a id="p100053"></a>Отбор для вакцинации


<a id="p100054"></a>Среди подлежащих вакцинации групп населения будет некоторое число лиц - носителей антигена и лиц, имеющих антитела к вирусу гепатита В в результате перенесенной инфекции.
<a id="p100055"></a>Эти две категории не нуждаются в вакцинации, однако она не наносит им вреда. Вакцинация не отягощает течение хронического гепатита В и носительства вируса. У лиц, перенесших гепатит В и имеющих антитела к данному вирусу, вакцинация может оказать лишь бустерный эффект. С учетом стоимости определения маркеров гепатита В и вакцины экономически оправдано проведение скрининга в группах высокого риска заражения.
<a id="p100056"></a>Скрининг беременных на HbsAg вполне оправдан тяжестью заболевания рожденных у них детей и проводится в соответствии с имеющимися инструктивно - методическими документами (на 8 и 32 неделях беременности).


## <a id="p100057"></a>Сочетание с другими прививками


<a id="p100058"></a>Рекомбинантная дрожжевая вакцина сочетается с вакцинами календаря профилактических прививок (БЦЖ, АКДС, полиомиелитной, коревой и паротитной вакцинами). Сочетанная иммунизация вызывала образование антител к вирусу гепатита В, не влияя на иммуногенность других вакцин и не вызывая каких либо побочных реакций. При необходимости интервал между второй и третьей прививкой против гепатита В может быть удлинен, чтобы сочетать последнюю прививку с вакцинами календаря.
<a id="p100059"></a>Интервал между второй и третьей прививкой против гепатита В может быть удлинен, чтобы сочетать последнюю прививку с вакцинами календаря.
<a id="p100060"></a>Побочные явления при применении вакцин против гепатита В редки. Может наблюдаться покраснение и болезненность в месте инъекции. Редкие осложнения указаны в инструкциях по применению вакцин.
<a id="p100061"></a>Противопоказания. Абсолютных противопоказаний нет. Вакцина не вводится при выраженной реакции на предыдущую дозу, лицам с гиперчувствительностью на ее компоненты (смотри инструкцию к препарату), а также лицам с тяжелым лихорадочным заболеванием (вводится по выздоровлении). Нетяжелая инфекция не препятствует введению вакцины. Прививки беременным проводятся только в случае предполагаемого инфицирования вирусом ГВ.
<a id="p100062"></a>Схемы введения и дозы. Курс вакцинации проводится по двум основным схемам:
<a id="p100063"></a>Первая схема, т.е. вакцинация с месячным интервалом (0 - 1 - 2 мес.), дает более быстрое нарастание антител и рекомендуется для экстренной профилактики (новорожденных от матерей - носителей HbsAg) и в ургентных случаях возможного заражения вирусом ГВ при проведении оперативного вмешательства и других парентеральных манипуляций и лабораторных исследований. При этой схеме проводится ревакцинация через 12 - 14 месяцев.
<a id="p100064"></a>При второй схеме, т.е. первые инъекции с интервалом в 1 мес. и третью через 6 мес. от начала прививок (0 - 1 - 6 мес.), иммунный ответ вырабатывается медленнее, но достигается более высокий титр антител.
<a id="p100065"></a>В настоящее время предполагается, что длительность поствакцинального иммунитета составляет не менее 7 лет.
<a id="p100066"></a>Техника введения. Вакцина против гепатита В, как всякая адсорбированная вакцина, вводится внутримышечно (кроме лиц со сниженной свертываемостью крови, которым она вводится подкожно). Новорожденным и грудным детям рекомендуется вводить ее в передне-боковую поверхность бедра, старшим детям и взрослым - в дельтовидную мышцу плеча. При сочетании с другими парентеральными вакцинами она вводится отдельным шприцем в другой участок.
<a id="p100067"></a>Иммуногенность. Защитный уровень антител в крови 10 МЕ и выше достигается после полного курса иммунизации у 85 - 95% вакцинированных. После двух прививок антитела образуются лишь у 50 - 60% вакцинированных. Детям и взрослым, находящимся на гемодиализе, рекомендуется введение двойной дозы вакцины четырехкратно: первые три прививки с интервалом в 1 месяц, последняя - через 6 месяцев.


## <a id="p100068"></a>Хранение вакцины


<a id="p100069"></a>Вакцины хранят при температуре от +2 до +8 град. С. Срок хранения 30 - 36 месяцев. Вакцины нельзя замораживать.
<a id="p100070"></a>Накопленный опыт свидетельствует, что проведение вакцинации приводит к снижению заболеваемости в 10 - 12 раз и носительства HbsAg в популяции с 9 - 12% до 1%.

<div align="right">

<a id="p100071"></a>Начальник Управления<br>
профилактической<br>
медицины и статистики<br>
Минздравмедпрома России<br>
**С.И.ИВАНОВ**

<a id="p100072"></a>Начальник Управления<br>
охраны здоровья<br>
матери и ребенка<br>
Минздравмедпрома России<br>
**Д.И.ЗЕЛИНСКАЯ**

<a id="p100073"></a>Начальник Управления<br>
госсанэпиднадзора и экспертизы<br>
Госкомсанэпиднадзора России<br>
**В.И.ЧИБУРАЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100074"></a>Таблица 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100075"></a>**ХАРАКТЕРИСТИКА**<br>
**РЕКОМБИНАНТНЫХ ДРОЖЖЕВЫХ ВАКЦИН ПРОТИВ ГЕПАТИТА В,**<br>
**ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>



<a id="p100076"></a><a id="p100080"></a><a id="p100098"></a>

<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="12%"><col width="16%"><col width="16%"><col width="14%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Вакцины</td><td rowspan="2">Кол-во антигена в 1 мл</td><td colspan="3">Возрастные дозировки</td><td rowspan="2">Форма выпуска</td></tr>
<tr><td>0 - 10 лет</td><td>11 - 19 лет</td><td>20 лет</td></tr>
<tr><td>Вакцина фирмы</td><td>20,0 мкг</td><td>0,5 мл</td><td>1,0 мл</td><td></td><td>Ампулы по</td></tr>
<tr><td>Комбиотех ЛТД</td><td></td><td>(10,0 мкг)</td><td>(20,0 мкг)</td><td></td><td>1,0 мл</td></tr>
<tr><td>Вакцина"H-B-Vax</td><td>10.0 мкг</td><td>0,25 мл &lt;*&gt;</td><td>0,5 мл</td><td>1,0 мл</td><td>Флаконы:</td></tr>
<tr><td>II" фирмы Мерк</td><td></td><td>(2,5 мкг)</td><td>(5,0 мкг)</td><td>(10,0 мкг)</td><td>- по 1,0 мл с</td></tr>
<tr><td>Шарп и Доум Вакцина"Энджерикс</td><td>20,0 мкг</td><td>0,5 мл</td><td>1,0 мл</td><td></td><td>10,0 мкг и 40,0 мкг &lt;**&gt; - по 0,5 мл с 5,0 мкг и 2,5 мкг &lt;***&gt; Флаконы по</td></tr>
<tr><td>В"фирмы Смит-</td><td></td><td>(10,0 мкг)</td><td>(20,0 мкг)</td><td></td><td>1,0 и 0,5 мл</td></tr>
<tr><td>Кляйн</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td>Вакцина"Rec-Hbs</td><td>20,0 мкг</td><td>0,5 мл</td><td>1,0 мл</td><td></td><td>Флаконы по</td></tr>
<tr><td>Ag"производства</td><td></td><td>(10,0 мкг)</td><td>(20,0 мкг)</td><td></td><td>1,0 мл</td></tr>
<tr><td>Республики Куба</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>


<a id="p100099"></a>

---

<a id="p100100"></a><*> Дети, родившиеся у матерей - носителей HbsAg, получают дозу 0,5 мл.
<a id="p100101"></a><**> Форма выпуска для использования у больных, находящихся на гемодиализе.
<a id="p100102"></a><***> Форма выпуска для использования у детей возраста до 10 лет.


<div align="right">

<a id="p100103"></a>Таблица 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100104"></a>**СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ**<br>
**ПРОТИВ ГЕПАТИТА В ДЕТЕЙ РАННЕГО ВОЗРАСТА**<br>
**В РАМКАХ КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК**

</div>



<a id="p100105"></a><a id="p100109"></a><a id="p100124"></a>

<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="37%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"></td><td colspan="2">Сроки вакцинации</td></tr>
<tr><td>1 схема</td><td>2 схема</td></tr>
<tr><td>1 вакцинация против гепатита В</td><td>Новорожденные перед прививкой БЦЖ в первые 24 часа жизни ребенка</td><td>4 - 5 месяц жизни ребенка со 2 АКДС и полиомиелитной вакциной</td></tr>
<tr><td>2 вакцинация против гепатита В</td><td>1 месяц жизни ребенка</td><td>5 - 6 месяц жизни ребенка с 3 АКДС и полиомиелитной вакциной</td></tr>
<tr><td>3 вакцинация против гепатита В</td><td>5 - 6 месяц жизни ребенка с 3 АКДС и полиомиелитной вакциной</td><td>12 - 13 месяц жизни ребенка с вакцинацией против кори</td></tr>
<tr><td>Ревакцинация против гепатита В</td><td colspan="2">5 - 7 лет</td></tr>
</table>




<a id="p100125"></a>

---