---
title: "Приказ Минздрава СССР от 14.05.1960 N 223"
number: "223"
issuer: "Министерство здравоохранения СССР"
issued_on: 1960-05-14
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-223-1960"
---
## Приказ Минздрава СССР от 14.05.1960 N 223
# Приказ Минздрава СССР от 14.05.1960 N 223
<Об упорядочении внедрения в лечебную практику новых лекарственных препаратов и новых изделий медицинской техники>
(вместе с "Положением о Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения СССР")
> [!WARNING]
> Документ утратил силу на территории Российской Федерации в связи с изданием Приказа Минздрава России от 24.08.2020 N 889.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР**
**ПРИКАЗ**
**от 14 мая 1960 г. N 223**
В соответствии с [положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1285-1959#p100010) о Министерстве здравоохранения СССР, утвержденным постановлением Совета Министров СССР от 24 ноября 1959 года N 1285, и в целях упорядочения внедрения в лечебную практику новых лекарственных препаратов и новых изделий медицинской техники приказываю:
1. Предоставить право Управлению специализированной медицинской помощи Министерства здравоохранения СССР рассматривать и давать разрешение на применение в практике лечебно-профилактических учреждений СССР:
а) одобренных Фармакологическим комитетом новых лекарственных препаратов, предназначенных для лечебных и диагностических целей;
б) одобренных Управлением лекарственных средств и медицинской техники с инспекцией по качеству Министерства здравоохранения СССР новых аппаратов, приборов и сложных инструментов, предназначенных для диагностических и лечебных целей;
в) закупаемых Главмедснабсбытом Министерства здравоохранения СССР за границей новых лекарственных препаратов и новых изделий медицинской техники, предназначенных для лечебных и диагностических целей.
2. Возложить на Управление специализированной медицинской помощи совместно с Управлением лекарственных средств и медицинской техники определение ориентировочной потребности в новых медицинских препаратах, аппаратах, приборах и сложных инструментах на ближайшие 1 - 2 года.
3. Главному управлению межреспубликанского медицинского снабжения и сбыта закупать за границей новые препараты, аппараты и инструменты, предназначенные для лечебных и диагностических целей и распределять их по согласованию с Управлением специализированной медицинской помощи.
4. Передать Фармакологический комитет в подчинение Управления специализированной медицинской помощи Министерства здравоохранения СССР.
Реорганизовать комитет антибиотиков в комиссию антибиотиков и включить в состав Фармакологического комитета.
5. В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2038-1937) СНК СССР от 16 ноября 1937 года N 2038 "О производстве и выпуске новых фармацевтических препаратов" установить следующий порядок испытания новых медицинских препаратов и лекарственных форм:
а) все новые медицинские препараты и лекарственные формы подлежат обязательному клиническому испытанию. Новыми медицинскими препаратами и лекарственными формами считаются те, которые не включены в действующую Фармакопею СССР и не разрешены в установленном порядке к применению в лечебной практике;
б) клинические испытания новых медицинских препаратов и лекарственных форм проводятся на основании решения Фармакологического комитета Управления специализированной медицинской помощи Министерства здравоохранения СССР. Новые медицинские препараты и лекарственные формы, поступившие в органы и учреждения здравоохранения союзных республик, могут передаваться на клиническое испытание по решениям ученых медицинских советов Министерства здравоохранения союзных республик. Копии таких решений должны направляться в Фармакологический комитет;
в) результаты клинических испытаний новых медицинских препаратов и лекарственных форм, проводимых по решению ученых медицинских советов министерств здравоохранения союзных республик, рассматриваются этими учеными медицинскими советами, а заключения представляются на рассмотрение в Фармакологический комитет;
г) запрещается кому-либо передавать, а учреждениям здравоохранения, научным учреждениям и учебным заведениям принимать на клиническое испытание новые медицинские препараты и лекарственные формы без разрешения Фармакологического комитета Управления специализированной медицинской помощи Министерства здравоохранения СССР и ученых медицинских советов министерств здравоохранения союзных республик.
6. Фармакологическому комитету свои решения о внедрении в практику новых медицинских препаратов и лекарственных форм, предложения о их потребности, а также рекомендации о снятии с производства устаревших и малоэффективных препаратов представлять на рассмотрение Управлению специализированной медицинской помощи Министерства здравоохранения СССР.
7. Разрешить Управлению специализированной медицинской помощи и Фармакологическому комитету ежегодно выпускать сборники работ по новым лекарственным средствам.
Медгизу (тов. Маевскому В.И.) обеспечить печатание указанных сборников.
8. Утвердить:
а) [положение](#p100028) о Фармакологическом комитете Министерства здравоохранения СССР (приложение N 1);
б) правила оформления и прохождения документации по испытанию новых медицинских препаратов и лекарственных форм (приложение N 2 - не приводится);
в) список обязательных материалов, представляемых учреждениями для получения разрешения на право клинического изучения новых лекарственных средств (приложение N 3 - не приводится);
г) перечень требований к составлению инструкции по клиническому испытанию (приложение N 4 - не приводится).
9. Приказ Министра здравоохранения СССР от 20 июня 1958 года N 320-а считать утратившим силу.
Министр
С.КУРАШОВ
Приложение N 1
к приказу Министра
здравоохранения СССР
от 14 мая 1960 г. N 223
I. Фармакологический комитет является экспертным органом Министерства здравоохранения СССР.
II. Задачами Фармакологического комитета являются: клинические испытания, апробация, подготовка предложений по применению в медицинской практике и для промышленного производства новых и снятию с производства устаревших медицинских препаратов и лекарственных форм.
III. На Фармакологический комитет возлагается:
1. Разрешение клинических испытаний новых медицинских препаратов и лекарственных форм.
2. Рассмотрение и утверждение инструкций по испытанию новых лекарственных препаратов и форм и подготовка предложений (проектов инструкций и др.) по применению лекарственных средств.
3. Рассмотрение и утверждение порядка экспериментального и клинического испытания новых медицинских препаратов и лекарственных форм.
4. Подготовка предложений:
а) о применении новых медицинских препаратов и лекарственных форм в медицинской практике и их массовом выпуске;
б) о снятии с производства устаревших медицинских препаратов и лекарственных форм;
в) о целесообразности изучения и разрешения медицинского применения лекарственных средств, производимых за рубежом.
IV. Материалы по препаратам, требующим предварительного изучения, производства исследований или литературных справок, Фармакологический комитет направляет на заключение в соответствующие комиссии, в научно-исследовательские институты, в министерства здравоохранения союзных республик и отдельным специалистам.
V. Фармакологический комитет поддерживает тесную связь в пределах своей компетенции с учеными советами министерств здравоохранения союзных республик, которые обязаны давать Комитету регулярную и своевременную информацию о новых лекарственных препаратах, разрешенных для клинического испытания в республике.
VI. Для проведения экспериментальных исследований и клинических испытаний Фармакологическому комитету выделяются клинические, больничные и лабораторные учреждения по списку, утверждаемому Управлением специализированной медицинской помощи Министерства здравоохранения СССР.
VII. Фармакологический комитет ежегодно печатает официальные материалы о новых лекарственных препаратах.
VIII. Комитет состоит из председателя, трех заместителей, двух ученых секретарей, членов, утверждаемых Министерством здравоохранения СССР. Председатель, его заместители и ученые секретари составляют президиум Комитета.
Персональный состав Фармакологического комитета утверждается приказом Министра здравоохранения СССР по представлению начальника Управления специализированной медицинской помощи.
IX. Фармакологический комитет проводит свою работу в постоянном контакте с Академией медицинских наук СССР через его Отдел новых лекарственных средств.
X. При Комитете организуются необходимые комиссии для подготовки материалов.
Начальник Управления
специализированной
медицинской помощи
Ф.ЗАХАРОВ