Приказ Минздрава России от 15.04.2019 № 216

«Об аккредитации медицинской организации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов»

В соответствии со статьей 28 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 3849) и Правилами аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 25 августа 2017 г. № 1015, приказываю:

1. Аккредитовать на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов медицинскую организацию согласно приложению.

2. Департаменту государственного регулирования обращения лекарственных средств (Ф.А. Романов):

выдать медицинской организации, аккредитованной на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, указанной в приложении к настоящему приказу (далее — аккредитованная медицинская организация), свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;

внести сведения об аккредитованной медицинской организации в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

1. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Санкт-Петербург).

---