Приказ Минпромторга России от 30.01.2017 № 215

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации · № 215 от 30.01.2017Действующий акт

Актуально на 05.11.2026.

Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 30.01.2017 N 215. 215. 30.01.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-215-2017-minpromtorg-rossii

«О проведении инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики»

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 30 января 2017 г. № 215

О ПРОВЕДЕНИИ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. № 1314 «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа инспектирование иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики согласно приложению к настоящему приказу.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Колотилова О.Н.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня утверждения настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП») для проведения инспектирования иностранных производителей лекарственных средств для медицинского применения, указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Заместитель Министра
С. А. Цыб

Приложение к приказу Минпромторга России от 30 января 2017 г. № 215

ПЕРЕЧЕНЬ ИНОСТРАННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ПОДЛЕЖАЩИХ ИНСПЕКТИРОВАНИЮ
НА СООТВЕТСТВИЕ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

N	Наименование производителя	Адрес осуществления деятельности
1.	Такеда ГмбХ (Бик-Гульден-Штрассе 2, 78467 Констанц, Германия)	Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия
2.	Сенекси (Улица Марсель и Жак Гоше, 52, 94120 Фонтене-су-Буа, Франция)	Улица Марсель и Жак Гоше, 52, 94120 Фонтене-су-Буа, Франция
3.	Замбон С.П.А. (Виа Лилло дель Дука, 10 20091 Брессо (Милан), Италия)	Виа делла Кимика, 9 36100 Виченца (Виченца), Италия
4.	Пфайзер Италия С.р.л. (Виа Изонцо 71, 04100-Латина (ЛТ), Италия)	Населенный Пункт Марино Дель Тронто 63100-Асколи Пичено (АП), Италия
5.	Фарматис (Зона Актив Эст. № 1 ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, Франция)	Зона Актив Эст. № 1 ВР 20, 60190 Эстрес Сан-Дени, Франция
6.	Миллмаунт Хелскеа Лимитед (Промышленный комплекс Донор Роуд, Дроэда, графство Лаут, Ирландия)	Блок-7, Бизнес Кампус Сити Норт, Стамуллен, гр. Мит, Ирландия
7.	Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Брюнингштрассе 50, 65926 Франкфурт-на-Майне, Германия)	Брюнингштрассе 50 Н600, Н500, Н590, 65926 Франкфурт-на-Майне, Германия
8.	Астеллас Фарма Тех Ко. Лтд. (2-5-1, Нихонбаши-Хончо, Чуо-ку, Токио 103-8411, Япония)	180 Озуми, Яицзу-си, Сидзуока 425-0072, Япония