Приказ Минпромторга России от 21.10.2014 № 2107

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „Изварино Фарма“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным Приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции Приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), место нахождения: 142750, г. Москва, дер. Изварино, тер. ВНЦМДЛ, стр. 1; ОГРН 1035000900758, ИНН 5003022562; место осуществления деятельности: 142750, г. Москва, дер. Изварино, территория ВНЦМДЛ, стр. 1.

Регистрационный номер лицензии 00051-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: лиофилизированные продукты;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики, гормоны): капсулы, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, жидкость, раствор.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

---