Приказ Росздравнадзора от 23.05.2013 № 2085-Пр/13

«Об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 23 мая 2013 г. № 2085-Пр/13

ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 33 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники», от 22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)» и от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказываю:

1. Отказать в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) согласно Приложению к Приказу.

2. Управлению организации государственного контроля обращения лекарственных средств Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке уведомить о решении Росздравнадзора юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), указанных в Приложении к Приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к Приказу Росздравнадзора от 23 мая 2013 г. № 2085-Пр/13

ПЕРЕЧЕНЬ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), КОТОРЫМ ОТКАЗАНО В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Общество с ограниченной ответственностью «Оптимум Сервис» (ООО «Оптимум Сервис») местонахождение: 107076, г. Москва, Колодезный пер., д. 14, офис 636 ИНН 7718859585 ОГРН 1117746716691 адрес места (адреса мест) осуществления лицензируемого вида деятельности: 109542, г. Москва, Рязанский проспект, д. 86/1, стр. 1 в части технического обслуживания медицинской техники:

• аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии;
• аптечное оборудование;
• бальнеологическое и водолечебное оборудование;
• дезинфекционное оборудование;
• клинико-диагностические приборы и аппараты;
• косметологическое оборудование;
• мебель медицинская;
• наркозно-дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование;
• приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии;
• приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии;
• приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии;
• приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии;
• приборы, аппараты и оборудование для томографии;
• приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма;
• приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии;
• приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики;
• приборы, аппараты и оборудование лазерные;
• приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля;
• приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии;
• приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии;
• слуховые аппараты;
• стерилизационное оборудование; причины отказа:
• в связи с несоответствием соискателя лицензии лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), установленным в ходе проверки (акт проверки Росздравнадзора от 15.05.2013 № 24).

---