Приказ Росстандарта от 12.12.2014 № 2077-ст
«Об утверждении национального стандарта»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ
И МЕТРОЛОГИИ
В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» приказываю:
1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса», идентичный международному стандарту МЭК 60601-2-45:2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса», с датой введения в действие 1 января 2016 г.
2. Прекратить применение на территории Российской Федерации межгосударственного стандарта ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса» в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2016 г., в связи с утверждением и введением в действие, указанного в пункте 1 стандарта.
3. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.
4. Управлению технического регулирования и стандартизации направить в страны — участники Соглашения информацию о том, что межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса» прекратил применение на территории Российской Федерации с 1 января 2016 г.