Приказ Минпромторга России от 23.07.2015 № 2065

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ООО „Добролек“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии со статьей 18 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, обществу с ограниченной ответственностью «Добролек» (ООО «Добролек»), место нахождения: 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А; ОГРН 1117746022547, ИНН 7724774770; место осуществления лицензируемого вида деятельности: 115446, г. Москва, Коломенский проезд, д. 13 А.

Регистрационный номер лицензии 00129-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, получаемые из животного сырья (инсулины): раствор для инъекций, суспензия;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, порошок, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий;

нестерильные лекарственные препараты;

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, капсулы, мазь, раствор, суспензия, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

---