Приказ Минпромторга России от 28.06.2017 № 2061
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 28.06.2017 N 2061. 2061. 28.06.2017. https://bukva.ai/docs/prikaz-2061-2017
«О выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 июня 2017 г. № 2061
О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 «О Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации», приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 31 декабря 2015 г. № 4369 «Об утверждении Административного регламента по предоставлению Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной услуги по выдаче документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат» приказываю:
1. Выдать документ, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат (далее — документ СРР), согласно следующему перечню:
-
документ СРР номер 06/2017/0002240, выдан обществу с ограниченной ответственностью «МС-Вита» (ООО «МС-Вита»), место нахождения: 119034, г. Москва, Кропоткинский пер., д. 9, место осуществления деятельности: открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат \text{Офломедил}^{®}, мазь для наружного применения, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»
-
документ СРР номер 06/2017/0002241, выдан открытому акционерному обществу «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“ (ОАО „Синтез“), место нахождения: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, место осуществления деятельности: Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, на лекарственный препарат Карбамазепин, таблетки, 200 мг (МНН — карбамазепин), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Монголии;»
-
документ СРР номер 06/2017/0002242, выдан закрытому акционерному обществу «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ»), место нахождения: 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, ГНЦ ПМ, место осуществления деятельности: Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 84, корп. 87, зд. 90, на лекарственный препарат Мукалтин, таблетки, 50 мг, и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Узбекистан;
-
документ СРР номер 06/2017/0002243, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад}®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 150 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Куба;
-
документ СРР номер 06/2017/0002244, выдан закрытому акционерному обществу «БИОКАД» (ЗАО «БИОКАД»), место нахождения: 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А, место осуществления деятельности: Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, на лекарственный препарат \text{Гертикад}®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 440 мг (МНН — трастузумаб), и подлежит предоставлению по требованию уполномоченного органа Республики Куба.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.