Приказ Минздрава РФ от 16.05.2003 № 205

«О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздрава России от 12.11.97 № 330»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ от 16 мая 2003 г. № 205

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ И ДОПОЛНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 12.11.97 № 330

В целях улучшения учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ в аптечных организациях и лечебно-профилактических учреждениях приказываю:

1. Внести изменения и дополнения в Приказ Минздрава России от 12.11.97 № 330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств» (письмом Минюста России от 24.12.97 № 07-08-2293-97 признан не нуждающимся в государственной регистрации):

1.1 В тексте Приказа:

1.1.1. В названии Приказа исключить слово «лекарственных» и после слов «наркотических средств» дополнить словами «и психотропных веществ».

1.1.2. По тексту Приказа слова «наркотические лекарственные средства» заменить словами «наркотические средства» и дополнить словами «и психотропные вещества» в соответствующих падежах.

1.1.3. Пункт 2.4 изложить в следующей редакции:

«2.4. Обязать лечащих врачей назначение и использование наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, оформлять записями в истории болезни и листке назначения с указанием наименования лекарственной формы наркотического средства и психотропного вещества, его количества и дозировки».

1.1.4. В пункте 2.5 слова «(Приложение 7)» заменить словами «(Приложение 10)»; после слова «производить» дополнить словами «не реже одного раза в 10 дней».

1.1.5. В пункте 3 слова «(Приложение 9)» заменить словами «(таблицы 2 и 3)».

1.2 В приложении 1 к Приказу:

1.2.1. Пункт 1.1 дополнить абзацем третьим следующего содержания:

«Настоящие требования распространяются на хранилища основного запаса наркотических средств и психотропных веществ для всех организаций, независимо от организационно-правовых форм, форм собственности и ведомственной принадлежности».

1.2.2. В пункте 1.1 слова «внесенными в списки, издаваемые Постоянным комитетом по контролю наркотиков» заменить словами «внесенными в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации <*> (далее — наркотические средства и психотропные вещества).»

---

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 27, ст. 3198)».

1.2.3. Пункт 3.8 изложить в следующей редакции:

«3.8. Хранилища и рабочие места персонала, где осуществляются операции с наркотическими средствами, психотропными веществами, сильнодействующими и ядовитыми веществами, оборудуются кнопкой тревожной сигнализации, которая предназначена для передачи сигналов в дежурные части органов внутренних дел».

1.2.4. В пункте 4 слово «разрешение» заменить словом «заключение».

1.3 В приложении 4 к Приказу:

1.3.1. Пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Основной запас наркотических средств и психотропных веществ должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки высших разовых и суточных доз. Наркотические средства и психотропные вещества, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений».

1.3.2. Абзац первый пункта 2 после слов «ассистентской комнате» дополнить словами «рецептурном отделе».

1.3.3. Пункт 5 после слов «формы собственности» дополнить словами «и ведомственной подчиненности».

1.3.4. Пункты 8, 9 и 10 изложить в следующей редакции:

«8. Наркотические средства и психотропные вещества подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее — журнал регистрации), пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптеки и скрепленном печатью аптеки.»

Форма журнала регистрации утверждается руководителем аптеки и должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным в установленном порядке <*>.

---

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. № 577 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с этой деятельностью» (Собрание законодательства Российской Федерации, 14.08.2000, № 33, ст. 3397).

9. Не реже одного раза в месяц уполномоченное лицо, на которое возложен контроль за ведением и хранением журнала регистрации, проверяет записи в журнале, сверяет фактическое наличие наркотических средств и психотропных веществ с их книжными остатками, о чем на следующей строке после последней на момент проверки записи в журнале регистрации делает отметку с указанием даты проверки и заверяет ее своей подписью.

При инвентаризации товарно-материальных ценностей аптеки (отдела аптеки) устанавливаются фактические остатки наркотических средств и психотропных веществ, на что составляется отдельная инвентаризационная опись. В случае выявления отклонений при снятии фактических остатков от книжных данных руководитель аптеки обязан немедленно поставить об этом письменно в известность орган управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации, который в 3- — 5-дневный срок должен провести служебное расследование.

Использованные рецептурные бланки на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, должны храниться в сейфе в подшитом, опечатанном, прошнурованном по месяцам и годам виде в течение пяти лет.

10. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственниками умерших больных, подлежат списанию согласно Положению о списании наркотических лекарственных средств и специальных рецептов, не использованных онкологическими больными, и уничтожению в установленном порядке (приложение 6).

До уничтожения указанные наркотические средства и психотропные вещества подлежат хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа».

1.3.5. Форму учета наркотических лекарственных средств в аптеках исключить.

1.4 В приложении 5 к Приказу:

1.4.1. Абзац пятый пункта 2 изложить в следующей редакции:

«Наркотические вещества и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. Наркотические средства и психотропные вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении».

1.4.2. Пункт 2 дополнить абзацем вторым следующего содержания:

«При оформлении доверенности на получение из аптеки наркотических лекарственных средств и психотропных веществ следует указывать наименование и количество наркотических средств и психотропных веществ. Срок действия доверенности — один месяц».

1.4.3. Пункт 5 после слова «отделениях» дополнить словами «и в отделениях специализированной кардиологической помощи».

1.4.4. Пункт 7 изложить в следующей редакции:

«7. Вскрытие ампул, введение ампулированных наркотических средств и психотропных веществ пациенту производится процедурной (палатной) медицинской сестрой в присутствии врача с отметкой о проведенной инъекции в истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача.»

Прием пациентом пероральных наркотических средств и психотропных веществ производится в присутствии процедурной (палатной) медицинской сестры и врача, при этом факт приема должен быть отражен в истории болезни и листке назначения, заверенной подписями медицинской сестры и врача».

1.4.5. Пункт 9 изложить в следующей редакции:

«9. В отделениях и кабинетах лечебно-профилактического учреждения подлежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и процедурных кабинетах. Учет ведется в журнале регистрации в установленном порядке <*>.»

---

<*> «Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ», утвержденные Постановлением Правительства Российской Федерации от 28 июля 2000 г. № 577».

1.4.6. Пункт 12 изложить в следующей редакции:

«12. Запас рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество установленного образца в лечебно-профилактических учреждениях на текущие нужды не должен превышать месячной потребности.»

Лечащему врачу разрешается выдавать единовременно не более 10 рецептурных бланков на наркотическое средство и психотропное вещество для их выписывания».

1.4.7. Формы «Книга учета наркотических лекарственных средств в отделениях и кабинетах» и «Журнал учета специальных рецептурных бланков на наркотические лекарственные средства в лечебно-профилактических учреждениях» исключить.

1.5 В приложении 6 к Приказу:

1.5.1. Пункт 1 изложить в следующей редакции:

«1. Наркотические средства и психотропные вещества с истекшим сроком годности, бой, брак, сданные родственникам умерших больных, подлежат списанию и уничтожению в присутствии представителей органов внутренних дел, органов управления здравоохранением и органов охраны окружающей среды в установленном порядке <*>.»

---

<*> Приказ Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным» (регистрация в Минюсте России 5 мая 2003 года, регистрационный № 4484)».

1.5.2. Пункт 2 дополнить абзацем следующего содержания:

«В журнале учета делается отметка о количестве уничтоженных наркотических средств и психотропных веществ. По факту уничтожения составляется акт в количестве по числу сторон, принимающих участие в уничтожении наркотических средств и психотропных веществ».

1.5.3. Пункт 3 исключить.

1.5.4. Название журнала учета изложить в следующей редакции:

«Журнал учета неиспользованных рецептов и остатков наркотических средств и психотропных веществ, сданных родственниками умерших онкологических больных».

1.5.5. Форму «Акт уничтожения наркотических лекарственных средств и психотропных веществ» исключить.

1.6 В приложении 7 к Приказу:

1.6.1. В пункте 1 слово «разрешение» заменить словом «заключение».

1.6.2. В пунктах 1, 9 и 12 слова «на складах (базах)» заменить словами «на аптечных складах (базах)».

1.6.3. В пункте 7 слово «учреждения» заменить словами «аптечного склада (базы)».

1.6.4. В пункте 10 слова «имеющим больничные койки» заменить словами «имеющим соответствующие лицензии, полученные в установленном порядке <*>.»

---

<*> Постановление Правительства Российской Федерации от 21 июня 2002 г. № 454 «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (Собрание законодательства Российской Федерации, 01.07.2002, № 26, ст. 2597; 14.10.2002, № 41, ст. 3983)».

1.6.5. Пункт 11 изложить в следующей редакции:

«11. Наркотические средства и психотропные вещества, независимо от лекарственной формы, подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя аптечным складом (базой) и скрепленном печатью аптечного склада (базы).»

Форма журнала регистрации утверждается руководителем аптечного склада (базы) и должна соответствовать Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным в установленном порядке».

1.6.6. Форму «Книга учета наркотических лекарственных средств на аптечных складах (базах)» исключить.

1.7 В приложении 8 к Приказу:

1.7.1. Пункт 5 изложить в следующей редакции:

«5. Наркотические средства и психотропные вещества, независимо от лекарственной формы, подлежат предметно-количественному учету в специальном журнале регистрации операций, пронумерованном, сброшюрованном и заверенном подписью руководителя контрольно-аналитической лаборатории и скрепленном печатью контрольно-аналитической лаборатории.»

Форма журнала регистрации утверждается руководителем контрольно-аналитической лаборатории в установленном порядке».

1.7.2. Форму «Книга учета наркотических лекарственных средств, поступающих для анализа» исключить.

1.8 В приложении 9 к Приказу:

1.8.1. Пункт 10 изложить в следующей редакции:

«10. Учет наркотических средств и психотропных веществ, независимо от лекарственной формы, ведется в специальном журнале регистрации операций в установленном порядке».

1.8.2. Форму «Книгу учета наркотических лекарственных средств в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях» исключить.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра А.В. Катлинского.

---