Приказ Минпромторга России от 13.10.2014 № 2039

«О переоформлении лицензии на производство лекарственных средств ЗАО „ЗиО-Здоровье“, соответствующему Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденным Приказом Минпромторга России от 14 июня 2013 г. № 916»

В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств», Приказом Минпромторга России от 21 февраля 2012 г. № 139 «Об организации работы в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации по лицензированию деятельности по производству лекарственных средств» (в редакции Приказов Минпромторга России от 9 августа 2012 г. № 1130 и от 7 ноября 2013 г. № 1769) приказываю:

1. Переоформить лицензию на производство лекарственных средств в связи с изменением перечня работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, закрытому акционерному обществу «ЗиО-Здоровье» (ЗАО «ЗиО-Здоровье»); место нахождения: 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2; место осуществления деятельности: 142103, Московская обл., г. Подольск, ул. Железнодорожная, д. 2; ОГРН 1025004710906; ИНН 5036046054.

Регистрационный номер лицензии 00049-ЛС.

Перечень работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств:

производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, капсулы, порошок, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (первичная и вторичная):

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, таблетки, покрытые оболочкой;

производство, хранение и реализация лекарственных средств на стадии технологического процесса — упаковка (вторичная):

стерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): капсулы, суспензия;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, концентрат твердый, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, эмульсия;

нестерильные лекарственные препараты:

• препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): порошок;
• препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, порошок, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

---