Приказ Госстандарта РФ от 23.05.2000 № 203

«Об утверждении документа „Порядок организации проведения работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р“»

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

ПРИКАЗ

от 23 мая 2000 г. № 203

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ДОКУМЕНТА

ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

РОССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р»

В целях совершенствования работ по аккредитации и упорядочения взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при организации и проведении работ по аккредитации испытательных лабораторий (центров) приказываю:

1. Утвердить прилагаемый «Порядок организации работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) в Системе сертификации ГОСТ Р».

2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

ПОРЯДОК ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ В ГОССТАНДАРТЕ РОССИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ) В СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р

1. Общие положения

Настоящий документ устанавливает порядок организации проведения работ в Госстандарте России по аккредитации испытательных лабораторий (центров) (далее — ИЛ) в Системе сертификации ГОСТ Р, порядок взаимодействия подразделений и организаций Госстандарта России при проведении работ по аккредитации, в т.ч. визирования, подписания документов и сроки проведения работ.

Документ разработан на основе «Общих правил по проведению аккредитации в Российской Федерации» и конкретизирует их положения при проведении работ по аккредитации подразделениями Госстандарта России и его организациями.

2. Порядок организации проведения работ по аккредитации испытательных лабораторий (центров)

2.1. Организация — заявитель, претендующая на аккредитацию испытательной лаборатории (центра), направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов по ГОСТ Р 51000.4-96 (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с «Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)».

2.2 Работа по аккредитации включает следующие этапы:

предварительное рассмотрение заявки и документов, определение организации Госстандарта России, располагающей сертифицированными экспертами по аккредитации ИЛ, уполномоченной Госстандартом России для организации и проведения работ по аккредитации (далее — уполномоченная организация);

экспертизу представленных документов;

рассмотрение результатов экспертизы, подготовка к аттестации заявителя;

аттестацию заявителя;

анализ всех материалов по аккредитации и принятие решения об аккредитации либо отказе в аккредитации;

оформление, регистрацию и выдачу заявителю аттестата аккредитации.

2.2.1. Комплекты документов поступают в Отдел аккредитации Научно — технического управления (далее — Отдел аккредитации).

Отдел аккредитации в 3-дневный срок после получения документов:

регистрирует заявку в специальном журнале;

проверяет правильность оформления и комплектность представленных документов;

направляет документы (при положительных результатах рассмотрения в Отделе аккредитации) в соответствующее управление или отдел Госстандарта России (далее — Управление) в зависимости от области аккредитации заявителя;

направляет уставные документы организации — заявителя в Юридический отдел (при необходимости).

Управление в недельный срок рассматривает документы и дает предложения в Отдел аккредитации о назначении уполномоченной организации.

Работы по аккредитации зарубежных заявителей проводятся в соответствии с Приказом Госстандарта России от 19.01.99 № 18 и распоряжением Госстандарта России от 09.11.99 № 82.

При некомплектности представленных документов, неправильном оформлении заявки по аккредитации ИЛ в заявленной области Отдел аккредитации оформляет и направляет заявителю письмо об отказе в проведении работ по аккредитации. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.

При положительных результатах предварительного рассмотрения документов Отдел аккредитации направляет их с сопроводительным письмом в уполномоченную организацию.

Решение о назначении уполномоченной организации принимает отдел аккредитации совместно с отраслевыми управлениями.

Срок рассмотрения документов, принятия решения, направления документов в уполномоченную организацию или письма об отказе заявителю — не более 1 месяца с момента регистрации заявки в Отделе аккредитации.

2.2.2. Уполномоченная организация после получения комплекта документов проводит их экспертизу, оформляет экспертное заключение, а также, при необходимости, привлекает к проведению экспертизы другие организации или экспертов.

Работы по экспертизе документов и аттестации уполномоченная организация проводит на основании договора, заключенного с заявителем, в соответствии с условиями, установленными в договоре.

При необходимости привлечения к проведению экспертизы документов ИЛ другой организации уполномоченная организация заключает с ней субподрядный договор и направляет 1 экземпляр документов ИЛ.

Субподрядная организация проводит экспертизу документов в части, определенной договором, оформляет экспертное заключение и с комплектом документов направляет его в уполномоченную организацию.

Уполномоченная организация при положительных результатах экспертизы оформляет обобщенное экспертное заключение и направляет его в Отдел аккредитации вместе с предложениями по составу аттестационной комиссии и проектом программы работы комиссии; при отрицательных результатах экспертизы в Отдел аккредитации направляются экспертное заключение и комплект документов.

Срок проведения экспертизы не более 1 месяца с момента заключения договора.

Срок проведения субподрядных работ (в том числе метрологической экспертизы) составляет не более 15 дней с момента заключения субподрядного договора.

Требования к составу аттестационной комиссии приведены в приложении 1.

2.2.3. При положительных результатах экспертизы Отдел аккредитации рассматривает результаты экспертизы, оформляет распоряжение Госстандарта России о назначении состава комиссии в соответствии с Приказом Госстандарта России от 9 ноября 1999 г. № 473, утверждает программу работы комиссии и направляет:

председателю комиссии — копию распоряжения о назначении комиссии, программу работы комиссии, экспертное заключение;

заявителю — копию распоряжения о назначении комиссии, копию экспертного заключения;

уполномоченной организации — копию распоряжения для организации работы комиссии.

При отрицательных результатах экспертизы Отдел аккредитации направляет заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта России письмо об отказе в аккредитации, копию этого письма — в уполномоченную организацию. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.

Если по результатам экспертизы выявилась необходимость доработки документов, уполномоченная организация по согласованию с Отделом аккредитации направляет заявителю копию экспертного заключения и письмо с указанием допустимых сроков устранения замечаний.

Срок рассмотрения экспертного заключения, оформления письма о назначении комиссии или об отказе в продолжении работ по аккредитации заявителя не более 10 дней с момента получения Отделом аккредитации экспертного заключения с положительными результатами.

2.2.4. Аттестационная комиссия в срок, указанный в распоряжении о назначении комиссии, проводит аттестацию ИЛ в соответствии с утвержденной программой.

По результатам работы аттестационная комиссия составляет акт аттестации, один экземпляр которого передает заявителю, другой — в уполномоченную организацию вместе с комплектом документов.

При аттестации ИЛ в рамках заявленной области аккредитации проводится проверка качества проведения испытаний, в том числе внутрилабораторный, межлабораторный (внешний) контроль точности результатов измерений и испытаний, и другие контрольные испытания.

Результаты экспериментальной проверки оформляются в виде протоколов в приложение к акту.

Если в акте аттестации даны замечания, рекомендации по корректировке отдельных документов или по устранению недостатков в организации работы ИЛ, заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, устраняет недостатки, дорабатывает комплект документов ИЛ и представляет их (в 2-х экземплярах, позиции 1 — 13 приложения 2) в уполномоченную организацию с отчетом о выполнении корректирующих мероприятий или устранении замечаний в порядке и сроки, установленные актом.

В случае отказа заявителя от проведения корректирующих мероприятий это отражается в докладной записке.

После проведения аттестации заявитель подписывает договор с Госстандартом России (по установленной форме), который определяет взаимные обязательства сторон.

2.2.5. После получения акта аттестации и комплекта документов заявителя уполномоченная организация в срок не более 2-х недель:

анализирует результаты работы аттестационной комиссии;

готовит проект докладной записки об аккредитации ИЛ или об отказе в ней; в докладной записке устанавливается срок действия аттестата аккредитации с учетом результатов экспертизы и предложений аттестационной комиссии; при первичной аккредитации — не более 3 лет, при аккредитации на новый срок — не более 5 лет, а также вид аккредитации: на техническую компетентность и независимость или на техническую компетентность;

заполняет бланк аттестата аккредитации с копией (при положительном результате аттестации);

направляет в Управление по принадлежности комплект документов, указанный в приложении 2 (позиции 1 — 14).

Управление в срок не более 10 дней рассматривает документы с учетом требований правил сертификации однородной продукции (при их отсутствии на соответствие требованиям НД на продукцию, методы исследований), визирует, подписывает и передает их в Отдел аккредитации. В случае, когда Управление не согласно с оценкой результатов аттестации, оно направляет документы ИЛ в уполномоченную организацию на доработку.

2.2.6. После получения комплекта документов Отдел аккредитации в срок не более 3-х дней рассматривает, визирует и подписывает документы в соответствии с приложением 2 (при положительном решении) или готовит письмо об отказе в аккредитации за подписью заместителя Председателя Госстандарта России (при отрицательном решении).

Уполномоченная организация, при положительном решении Отдела аккредитации, подписывает договор в Управлении экономики и представляет на подпись заместителю Председателя Госстандарта России оригинал и копию аттестата аккредитации, область аккредитации и оформленный договор.

При отрицательном решении комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.

Подписанные заместителем Председателя Госстандарта России документы заверяются гербовой печатью Госстандарта России, титульный лист Положения и каждый лист области аккредитации заверяются печатью Отдела аккредитации и печатью Госреестра.

Оформленные документы уполномоченная организация комплектует и регистрирует в Госреестре.

Уполномоченная организация передает заявителю аттестат аккредитации и комплект утвержденных документов.

3. Порядок проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории в дополнительной области

3.1. Организация — заявитель, претендующая на аккредитацию в дополнительной области, направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с «Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)».

3.2 Аккредитация в дополнительной области проводится по процедуре, изложенной в разделе 2.

3.3. В отдельных случаях аккредитация в дополнительной области может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при одновременном соблюдении следующих условий:

дополнительно заявленная область аккредитации включает методы испытаний и группы продукции, близкие к тем, на которые ИЛ была аккредитована ранее;

если изменения, произошедшие в ИЛ в связи с аккредитацией в дополнительной области, можно полностью оценить при экспертизе представленных документов;

с момента аккредитации или инспекционного контроля прошло не более 6 месяцев;

результаты инспекционного контроля положительные и позволяют оценить соответствие ИЛ критериям аккредитации в дополнительно заявленной области;

отсутствие информации отрицательного характера, нареканий и жалоб на деятельность ИЛ, в том числе по результатам государственного надзора.

Решение о проведении аккредитации в дополнительной области по сокращенной процедуре принимает Отдел аккредитации по согласованию с Управлением на основании результатов проведенной экспертизы документов ИЛ и результатов проведения испытаний в дополнительно заявленной области, организованных уполномоченной организацией по поручению Госстандарта России.

3.4. При положительном решении заместитель Председателя Госстандарта России утверждает дополнение к области аккредитации ИЛ (в 2-х экз.).

3.5. При отрицательном решении Отдел аккредитации направляет заявителю подписанное заместителем Председателя Госстандарта России письмо об отказе в аккредитации в дополнительной области. Комплект документов заявителю не возвращается и хранится в Отделе аккредитации 6 месяцев, по истечении которых уничтожается.

4. Порядок проведения работ по аккредитации испытательной лаборатории (центра) на новый срок

4.1. Организация — заявитель, претендующая на аккредитацию ИЛ на новый срок (повторную аккредитацию), направляет в Госстандарт России заявку с комплектом документов по ГОСТ Р 51000.4-96 (в 2-х экземплярах), оформленных в соответствии с «Формами документов, применяемых при аккредитации испытательных лабораторий (центров)».

Заявка на аккредитацию на новый срок должна быть представлена за 6 месяцев до истечения срока действия аттестата аккредитации ИЛ.

4.2 Аккредитация на новый срок проводится по процедуре, изложенной в разделе 2.

4.3. Аккредитация на новый срок может быть проведена по сокращенной процедуре (без проведения аттестации) при одновременном соблюдении следующих условий:

область аккредитации ИЛ не расширяется по сравнению с утвержденной ранее;

за период деятельности ИЛ было проведено не менее 2-х инспекционных контролей или инспекционный контроль был проведен в течение последнего года деятельности;

результаты инспекционного контроля положительные и позволяют оценить соответствие ИЛ критериям и требованиям аккредитации;

изменения, произошедшие в ИЛ за период ее деятельности, не влияют на его соответствие критериям аккредитации;

соответствие ИЛ критериям аккредитации можно полностью оценить при экспертизе представленных документов;

отсутствие нареканий и жалоб на деятельность ИЛ, в том числе по результатам государственного надзора.

Дополнительно для определения технической компетентности ИЛ уполномоченная организация может организовать по поручению Госстандарта России проведение межлабораторных сравнительных испытаний.

Решение о проведении аккредитации ИЛ на новый срок по сокращенной процедуре принимает Отдел аккредитации по согласованию с Управлением на основании результатов экспертизы документов ИЛ и результатов межлабораторных сравнительных испытаний.

5. Рассмотрение жалоб

При возникновении спорных вопросов заявитель может подать жалобу (апелляцию) в апелляционную комиссию при Госстандарте России. Процедура рассмотрения жалоб (апелляций) производится в соответствии с Положением об Апелляционной комиссии Госстандарта России по аккредитации.

Аттестационная комиссия должна включать не менее 3-х членов.

Включение экспертов и других специалистов в состав комиссии осуществляется по согласованию с организацией по месту их постоянной работы.

В состав комиссии включаются:

специалист уполномоченной организации (как правило, проводивший экспертизу документов ИЛ);

эксперт по аккредитации в соответствующей области (если не участвует специалист уполномоченной организации);

специалисты метрологи метрологических институтов Госстандарта России или территориальных органов Госстандарта России.

При необходимости, в зависимости от области аккредитации в состав комиссии могут входить квалифицированные специалисты по вопросам, рассматриваемым при аттестации (представители организаций Госстандарта России, научно — исследовательских организаций, Обществ потребителей, организаций федеральных органов исполнительной власти, с которыми Госстандарт России заключил соответствующие соглашения).

В целях уменьшения затрат заявителя рекомендуется включать в состав комиссии представителей организаций, расположенных по месту нахождения ИЛ.

Состав комплекта документов ИЛ	Заявитель	Уполномоченная организация	Госстандарт России
			Отраслевое Управление	Отдел аккредитации	Управление метрологии	Экономическое управление	Зам. Председателя
1. Заявка	П
2. Приказ по организации	П
3. Анкета о готовности ИЛ к аккредитации	П
4. Область аккредитации	П	В	В	В			У
5. Положение об
ИЛ	П			П
6. Паспорт ИЛ	У
7. Руководство по качеству	У
8. Копия Устава
(Положения) организации
9. Договор с
Госстандартом
России	П		В			В	П
10. Экспертное заключение		П
11. Программа работы аттестационной комиссии		П		У
12. Распоряжение о назначении аттестационной комиссии			В	В	В		П
13. Акт аттестации
14. Докладная записка			П	П
15. Копия аттестата аккредитации		В	В	В			П
16. Аттестат аккредитации							П

Условные обозначения: В — визирует, П — подписывает, У — утверждает.

---