---
title: "Приказ Минздрава РФ от 14.07.1997 N 203"
number: "203"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1997-07-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-203-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 14.07.1997 N 203

# Приказ Минздрава РФ от 14.07.1997 N 203

"О разрешении медицинского применения лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

от 4 июля 1997 г. N 203

<a id="p100003"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100004"></a>В соответствии со статьей 43 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан приказываю:
1. <a id="p100005"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники:
<a id="p100006"></a>1.1. Зарегистрировать лекарственное средство и внести его в Государственный реестр лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству ([Приложения 1](#p100013), [2](#p100021)).
<a id="p100007"></a>1.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственное средство, указанное в Приложениях, следующим организациям:
<a id="p100008"></a>1.2.1. Государственному научно-исследовательскому институту органической химии и технологии, Центру по химии лекарственных средств - Всероссийскому научно-исследовательскому химико - фармацевтическому институту, г. Москва (пункт 1 [Приложений 1](#p100015) и [2](#p100022)).
2. <a id="p100009"></a>Разработчикам, указанным в [пункте 1.2.1](#p100008), передать промышленный регламент на лекарственное средство Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники.
3. <a id="p100010"></a>Контроль за выполнением Приказа возложить на первого заместителя министра Москвичева А.М.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Министр<br>
**Т.Б.ДМИТРИЕВА**

</div>







<div align="right">

<a id="p100012"></a>Приложение 1<br>
к Приказу Минздрава РФ<br>
от 4 июля 1997 г. N 203

</div>


<div align="center">

<a id="p100013"></a>**СПИСОК**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ**<br>
**К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ**

<a id="p100014"></a>А. Лекарственные формы

</div>


    1. <a id="p100015"></a>Раствор просидола                 анальгезирующее
<a id="p100016"></a>       1% стабилизированный              средство
<a id="p100017"></a>       для инъекций

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Начальник Инспекции<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств и<br>
медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100019"></a>Приложение 2<br>
к Приказу Минздрава РФ<br>
от 4 июля 1997 г. N 203

</div>


<a id="p100020"></a>**ИНСПЕКЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100021"></a>**КРАТКИЕ АННОТАЦИИ**
**НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, РАЗРЕШЕННОЕ К МЕДИЦИНСКОМУ**
**ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100022"></a>**РАСТВОР ПРОСИДОЛА 1% СТАБИЛИЗИРОВАННЫЙ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ**

<a id="p100023"></a>Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 203 от 14 июля 1997 г.
<a id="p100024"></a>Регистрационное удостоверение N 97/203/1.
<a id="p100025"></a>Инструкция по применению утверждена 26 июня 1997 г.
<a id="p100026"></a>Временная фармакопейная статья 42-2902-97 утверждена 14 июля 1997 г.
<a id="p100027"></a>Описание: просидол [I - (2 - этоксиэтил)-4-фенил-4 - пропионилоксипиперидина гидрохлорид]. В медицинской практике применяется в виде раствора 1% стабилизированного для инъекций, представляющего собой прозрачную бесцветную или слегка окрашенную жидкость.
<a id="p100028"></a>Фармакологические свойства: просидол - наркотический анальгетик, обладающий анальгетической активностью в сочетании с седативным эффектом. Оказывает противокашлевое действие, а также местноанестезирующее при проводниковой анестезии. Обладает спазмолитическим эффектом в отношении гладкой мускулатуры и слабым угнетающим влиянием на перистальтику кишечника. По анальгетической активности сопоставим с промедолом и уступает морфину. Просидол практически не изменяет артериальное давление, другие показатели деятельности сердечно-сосудистой системы. Угнетающее влияние на дыхательный центр выражено значительно слабее, чем у морфина.
<a id="p100029"></a>Показания к применению: просидол 1% стабилизированный раствор для инъекций применяют у взрослых как болеутоляющее средство при различных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся острым болевым синдромом (перенесенные хирургические вмешательства, инфаркт миокарда, панкреатит, печеночная и почечная колика, травмы и т.д.).
<a id="p100030"></a>В хирургической практике раствор просидола используют для премедикации, при болезненных диагностических процедурах, а также острых ишемических болях в нижних конечностях (облитерирующий эндартериит).
<a id="p100031"></a>Просидол применяют также при хроническом болевом синдроме у онкологических больных.
<a id="p100032"></a>Способ применения и дозы: раствор просидола 1% стабилизированный назначают внутримышечно.
<a id="p100033"></a>При травматических болях, почечных и печеночных коликах, а также в раннем послеоперационном периоде у взрослых препарат применяют в дозе 0,01 г (1,0 мл 1% раствора). В случае острого инфаркта миокарда для снятия боли и предотвращения развития кардиогенного шока препарат вводят по 0,5 - 1,0 мл 1% раствора.
<a id="p100034"></a>При хронических болях у онкологических больных начальная доза составляет 0,01 г (1,0 мл 1% раствора), суточная - 0,03 - 0,04 г. В процессе длительной терапии разовая доза может достигать 0,02 - 0,05 г, а суточная - 0,1 - 0,4 г за счет развития толерантности к препарату.
<a id="p100035"></a>Для усиления болеутоляющего эффекта при хроническом болевом синдроме возможно сочетание просидола с ненаркотическими анальгетиками, транквилизаторами, нейролептиками, антидепрессантами.
<a id="p100036"></a>При длительном применении просидола необходимо контролировать функции печени, почек и поджелудочной железы.
<a id="p100037"></a>Побочное действие: в начале лечения возможно головокружение, слабость, сухость во рту, потливость, головная боль, тошнота, редко рвота. Эти явления проходят самостоятельно или могут быть устранены симптоматическими средствами.
<a id="p100038"></a>В редких случаях возможно угнетение дыхания. В случае угнетения дыхания, вызванной передозировкой просидола, используют антагонисты опиатов (налоксон). При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
<a id="p100039"></a>Противопоказания: просидол противопоказан при угнетении функции дыхания, при заболевании наркоманиями.
<a id="p100040"></a>Форма выпуска: ампулы, содержащие по 1 мл 1% стабилизированного раствора для инъекций.
<a id="p100041"></a>Условия хранения: в сухом защищенном от света месте.
<a id="p100042"></a>Список А. Хранят с соблюдением требований, предъявляемых к условиям хранения наркотических лекарственных средств.
<a id="p100043"></a>Отпуск по рецепту, с ограничениями, предусмотренными для наркотических средств.
<a id="p100044"></a>Срок годности: 3 года.

<div align="right">

<a id="p100045"></a>Председатель Фармакологического<br>
государственного комитета<br>
**В.П.ФИСЕНКО**

<a id="p100046"></a>Председатель Фармакопейного<br>
государственного комитета<br>
**Ю.Ф.КРЫЛОВ**

<a id="p100047"></a>Директор Государственного института<br>
доклинической и клинической<br>
экспертизы лекарств<br>
**А.Г.РУДАКОВ**

</div>




<a id="p100048"></a>

---