---
title: "Приказ Минздрава РФ от 14.07.1992 N 203"
number: "203"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1992-07-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-203-1992-minzdrav-rossii-ministerstvo"
---

## Приказ Минздрава РФ от 14.07.1992 N 203

# Приказ Минздрава РФ от 14.07.1992 N 203

"О разрешении применения в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


## <a id="p100002"></a>ПРИКАЗ

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**от 14 июля 1992 г. N 203**

<a id="p100005"></a>**О РАЗРЕШЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВЫХ**<br>
**МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100006"></a>**Разрешаю применение в практике здравоохранения новых медицинских иммунобиологических препаратов для диагностики и лечения инфекционных и других заболеваний, рекомендованных Комитетом медицинских иммунобиологических препаратов при Государственном комитете санэпиднадзора Российской Федерации ([приложения 1](#p100025) и [2](#p100115)). В связи с этим, приказываю:**<br>
1. <a id="p100008"></a>Российскому объединению "Фармация" (Ласкина И.Н.) определить ориентировочную потребность в препаратах по Российской Федерации на первые два года освоения их производства и применения.

</div>

2. <a id="p100009"></a>Российскому объединению "Фармация" (Ласкина И.Н.) совместно с управлением профилактической медицины (Халитов Р.И.) сделать заказ промышленности на первые два года на выпуск препаратов, перечисленных в [пп. 1](#p100583) - [3](#p100585), [14](#p100596), [15](#p100597), [17](#p100599), [21](#p100603), [23](#p100605).
3. <a id="p100010"></a>Совместно с Управлением медицинской помощи населению (Рутковский О.В.) сделать аналогичный заказ на препараты, перечисленные в [пп. 4](#p100586) - [13](#p100595), [16](#p100598), [18](#p100600), [19](#p100601), [20](#p100602), [22](#p100604).
4. <a id="p100011"></a>Первому заместителю председателя Фармакопейного комитета Медуницыну Н.В. передать временные фармакопейные статьи и инструкции по применению препаратов, перечисленных в [приложении 1](#p100025), следующим министерствам и организациям:

#### <a id="p100012"></a>4.1 НИИЭМ им. Пастера - [п. 1](#p100583).


#### <a id="p100013"></a>4.2 Санкт-Петербургскому НИИВС - [пп. 2](#p100584), [17](#p100599).

<a id="p100014"></a>4.3. Концерну "Иммуноген" - [пп. 3](#p100585), [14](#p100596), [15](#p100597), [18](#p100600), [22](#p100604), [23](#p100605).

#### <a id="p100015"></a>4.4 Московскому НИИЭМ им. Габричевского - [п. 4](#p100586).


#### <a id="p100016"></a>4.5 Институту МП и ТП им. Марциновского - [п. 5](#p100587).


#### <a id="p100017"></a>4.6 ВНИИ антибиотиков - [пп. 6](#p100588) - [13](#p100595).


#### <a id="p100018"></a>4.7 Медицинской академии им. Сеченова - [п. 16](#p100598).


#### <a id="p100019"></a>4.8 НИИВС им. Мечникова - [п. 19](#p100601).


#### <a id="p100020"></a>4.9 ИЭМ им. Гамалеи АМН РФ - [п. 20](#p100602).


#### <a id="p100021"></a>4.10 Институту органического синтеза АН Латвии - [п. 21](#p100603).

5. <a id="p100022"></a>Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Денисенко Б.А.

<a id="p100023"></a>Министр здравоохранения
Российской Федерации
А.И.ВОРОБЬЕВ





<div align="right">

<a id="p100024"></a>Приложение N 1<br>
к приказу Минздрава РФ<br>
от 14 июля 1992 г. N 203

<a id="p100025"></a>СПИСОК<br>
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ,<br>
РАЗРЕШЕННЫХ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

</div>



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="66%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Наименование</td><td>Номер ВФС</td></tr>
<tr><td><a id="p100583"></a>1.</td><td>Тест-система иммуноферментная для обнаружения антител класса IgG к вирусу кори</td><td>ВФС42-329ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100584"></a>2.</td><td>Диагностикум латексный для выявления шигелл Зонне, иммуноглобулиновый жидкий</td><td>ВФС42-330ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100585"></a>3.</td><td>Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу гепатита А (Вектогеп А IyM)</td><td>ВФС42-331ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100586"></a>4.</td><td>Сыворотка диагностическая против С1-инактиватора человека кроличья преципитирующая сухая</td><td>ВФС42-332ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100587"></a>5.</td><td>Тест-система иммуноферментная для определения антител к антигенам трихинелл</td><td>ВФС42-333ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100588"></a>6.</td><td>Микротестсистема для бактериологической диагностики уроинфекций (уротест)</td><td>ВФС42-334ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100589"></a>7.</td><td>Микротестсистема для количественного определения чувствительности грамбактерий к антибактериальным препаратам (МПКтест Гр-)</td><td>ВФС42-335ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100590"></a>8.</td><td>Микротестсистема для количественного определения чувствительности грам+ бактерий к антибактериальным препаратам (МПКтест Гр+)</td><td>ВФС42-336ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100591"></a>9.</td><td>Микротестсистема для определения чувствительности грамбактерий к антибактериальным препаратам с полуколичественной регистрацией результатов (ТПКтест Гр-)</td><td>ВФС42-337ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100592"></a>10.</td><td>Микротестсистема для определения чувствительности грам+ бактерий к антибактериальным препаратам с полуколичественной регистрацией результатов (ТПКтест Гр-)</td><td>ВФС42-338ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100593"></a>11.</td><td>Микротестсистема для биохимической идентификации стафилококков (ИдентитестСтаф)</td><td>ВФС42-339ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100594"></a>12.</td><td>Микротестсистема для биохимической идентификации оксидазонегативных грам- бактерий (ИдентитестОкси-)</td><td>ВФС42-340ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100595"></a>13.</td><td>Микротестсистема для биохимической идентификации оксидазопозитивных грам+ бактерий (ИдентитестОкси+)</td><td>ВФС42-341ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100596"></a>14.</td><td>Тест-система иммуноферментная для количественного определения экзотоксина B.pertussis</td><td>ВФС42-342ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100597"></a>15.</td><td>Тест-система иммуноферментная для определения антител к экзотоксину B.pertussis</td><td>ВФС42-343ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100598"></a>16.</td><td>Диагностикум эритроцитарный для выявления гаприна антигенный жидкий для РНАт</td><td>ВФС42-344ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100599"></a>17.</td><td>Диагностикум латексный для выявления иероиний псевдотуберкубеза иммуноглобулиновый жидкий</td><td>ВФС42-345ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100600"></a>18.</td><td>Микст-аллерген из пыльцы деревьев для диагностики и лечения</td><td>ВФС42-346ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100601"></a>19.</td><td>Аллерген из клеща Dermatophaqoides farinae для диагностики и лечения</td><td>ВФС42-347ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100602"></a>20.</td><td>Интерферон человеческий лейкоцитарный в свечах</td><td>ВФС42-348ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100603"></a>21.</td><td>Тест-система иммуноферментная для определения антител класса IgM к Cor-антигену вируса гепатита Б (Ig M анти HBс)</td><td>ВФС42-349ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100604"></a>22.</td><td>Пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий</td><td>ФС42-400ВС-92</td></tr>
<tr><td><a id="p100605"></a>23.</td><td>Иммунодиагностикум эритроцитарный ротавирусный для РНГА и РТНГА, сухой</td><td>ВФС42-350ВС-92</td></tr>
</table>


<div align="center">

<a id="p100113"></a>Начальник Управления<br>
профилактической медицины<br>
Минздрава РФ<br>
Р.И.ХАЛИТОВ

</div>






<div align="center">

<a id="p100114"></a>Приложение N 2<br>
к приказу Минздрава РФ<br>
от 14 июля 1992 г. N 203

</div>


<div align="right">

<a id="p100115"></a>АННОТАЦИИ<br>
НА НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ,<br>
РАЗРЕШЕННЫЕ К ПРИМЕНЕНИЮ В ПРАКТИКЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ<br>
ПРИКАЗОМ МИНИСТРА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100116"></a>Начальник Управления<br>
профилактической медицины<br>
Минздрава РФ<br>
Р.И.ХАЛИТОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100117"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**<br>
**ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ**<br>
**ОБНАРУЖЕНИЯ АНТИТЕЛ КЛАССА IgG К ВИРУСУ КОРИ**

<a id="p100118"></a>**Временная фармакопейная статья 42-329ВС-92**<br>
<a id="p100119"></a>**Инструкция по применению утверждена 28.04.92 г.**

<a id="p100120"></a>**Тест-система представляет собой набор следующих ингредиентов, необходимых для проведения иммуноферментного анализа:**

</div>



| <a id="p100606"></a>1. | Антиген - вирус кори (штамм Ленинград-16), сухой - 1,0 мл в ампуле | 2 амп. |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100607"></a>2. | Конъюгат - белок А, меченый пероксидазой хрена, сухой - 0,5 мл в ампуле | 2 амп. |
| <a id="p100608"></a>3. | Положительный контрольный образец - 0,4 мл в ампуле | 2 амп. |
| <a id="p100609"></a>4. | Отрицательный контрольный образец - 0,4 мл в ампуле | 2 амп. |
| <a id="p100610"></a>5. | Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора - 50 мл во флаконе | 2 фл. |
| <a id="p100611"></a>6. | Карбонатно-бикарбонатный буферный раствор - 10 мл во флаконе | 2 фл. |
| <a id="p100612"></a>7. | Фосфатно-цитратный буферный раствор - 10 мл во флаконе | 2 фл. |
| <a id="p100613"></a>8. | Детергент - твин-20 - 0,7 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100614"></a>9. | Останавливающий раствор - соляная кислота концентрации 1 моль/л - 10 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100615"></a>10. | Хромоген - ортофенилендиамин - 4 мг во флаконе | 2 фл. |
| <a id="p100616"></a>11. | Гидроперит - 1,5 г в коммерческой упаковке | 1 табл. |
| <a id="p100617"></a>12. | Планшет для иммунологических реакций | 2 шт. |


<div align="right">

<a id="p100155"></a>Набор рассчитан на проведение 180 анализов (в том числе с контрольными образцами).<br>
<a id="p100156"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для обнаружения антител класса IgG к вирусу кори в сыворотках крови людей в ходе проведения массовых эпидемиологических обследований для оценки коллективного иммунитета к вирусу кори, для оценки иммуногенности коревых вакцин и для ретроспективной диагностики коревой инфекции.<br>
<a id="p100157"></a>УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Спектрофотометрически при длине волн 490 нм.<br>
<a id="p100158"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 град. С и относительной влажности воздуха не более 80%.<br>
<a id="p100159"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 12 месяцев.

</div>


<div align="center">

<a id="p100160"></a>**Организация - разработчик и изготовитель - С.-Петербургский НИИЭМ им. Пастера.**

<a id="p100161"></a>**Председатель Комитета**<br>
**по медицинским иммунобиологическим**<br>
**препаратам, первый заместитель**<br>
**Председателя Фармакопейного комитета**<br>
**Н.В.МЕДУНИЦЫН**

</div>


<a id="p100162"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ

<a id="p100163"></a>АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ

### ДИАГНОСТИКУМ ЛАТЕКСНЫЙ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ШИГЕЛЛ ЗОННЕ ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ ЖИДКИЙ


<a id="p100164"></a>Временная фармакопейная статья 42-330ВС-92
<a id="p100165"></a>Инструкция по применению утверждена 02.04.92 г.

<a id="p100166"></a>Препарат представляет собой 1,5%-ную взвесь частиц монодисперсного полистирольного карбоксилированного латекса с сорбированным иммуноглобулином Y, выделенным из сыворотки крови кроликов, иммунизированных Шигеллами зонне.
<a id="p100167"></a>Выпускается в комплекте с диагностикумом латексным контрольным, жидким; инактивированной взвесью Шигелл зонне и разбавителем.
<a id="p100168"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление антигенов Шигелл зонне в копрофильтратах больных с помощью реакции агглютинации латекса (РАЛ).
<a id="p100169"></a>ОПИСАНИЕ. Суспензия белого цвета. При хранении образуется белый осадок, разбивающийся при встряхивании, и бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая надосадочная жидкость.
<a id="p100170"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Диагностикум должен выявлять 1,6 х 10 (в шестой степени) микробных клеток в 1 мл Шигелл зонне в РАЛ интенсивностью не менее 2+.
<a id="p100171"></a>Реакцию проводят капельным методом на стеклянных пластинах.
<a id="p100172"></a>Результаты учитываются визуально на темном фоне по 4-х крестовой системе. Комплект рассчитан на проведение 250 анализов.
<a id="p100173"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В комплекте 3 флакона по 2 мл с диагностикумом, 3 флакона по 2 мл с контрольным диагностикумом, 5 флаконов по 5 мл с разбавителем и 1 ампула, 1 мл микробной взвеси.

<div align="right">

<a id="p100174"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 8 град. С.<br>
<a id="p100175"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100176"></a>Разработчик и изготовитель препарата - НИИ вакцин и сывороток г. Санкт-Петербурга.

<a id="p100177"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>


<div align="center">

<a id="p100178"></a>**Ученый секретарь**<br>
**Фармакопейного комитета**<br>
**В.И.ТРИФОНОВ**

<a id="p100179"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ КЛАССА М К ВИРУСУ ГЕПАТИТА А (ВЕКТОГЕП А IgM)


<a id="p100180"></a>Временная фармакопейная статья 42-331ВС-92
<a id="p100181"></a>Инструкция по применению утверждена 16.04.92 г.

<a id="p100182"></a>Тест-система представляет собой набор следующих ингредиентов, необходимых для проведения иммуноферментного анализа:


<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="79%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100618"></a>1.</td><td>Контрольная сыворотка крови человека, содержащая иммуноглобулины класса М к вирусу гепатита А (IgM к ВГА) и краситель феноловый красный - 0,5 мл (1,0 мл) во флаконе</td><td>1 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100619"></a>2.</td><td>Сыворотка крови человека не содержащая IgM к ВГА - 0,5 мл (1,0 мл) во флаконе</td><td>1 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100620"></a>3.</td><td>Антиген ВГА, полученный культивированием в перевиваемой культуре клеток, инактивированный формалином - 5,5 мл во флаконе</td><td>1 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100621"></a>4.</td><td>Конъюгат - антитела к ВГА кроличьи, морской свинки или человеческие меченые пероксидазой - 5,5 мл во флаконе</td><td>1 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100622"></a>5.</td><td>Ортофениландиамин - 1 таблетка (4 таблетки) во флаконе</td><td>1 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100623"></a>6.</td><td>Цитратно-фосфатный буферный раствор - 10 мл во флаконе</td><td>1 (4) фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100624"></a>7.</td><td>Фосфатно-солевой буферный раствор (10х) - 10 мл во флаконе</td><td>1 фл.</td></tr>
<tr><td><a id="p100625"></a>8.</td><td>Стоп-реагент - серная кислота в концентрации 2 моль/л - 6 мл во флаконе</td><td>1 фл.</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100626"></a>9.</td><td>Планшеты с иммобилизованными анти-IgM антителами</td><td>1 шт.</td></tr>
<tr><td>или стрипы с иммобилизованными анти-IgM антителами</td><td>4 шт.</td></tr>
</table>


<a id="p100218"></a>Набор рассчитан на проведение 96 анализов (включая контрольные).
<a id="p100219"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление иммуноглобулинов класса М в сыворотке и плазме крови человека методом иммуноферментного анализа с целью ранней дифференциальной диагностики гепатита А.
<a id="p100220"></a>УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Спектрофотометрически при длине волн 492 нм.

<div align="right">

<a id="p100221"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 8 град. С.<br>
<a id="p100222"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев. При сохранении активности и специфичности - еще 2 месяца.

<a id="p100223"></a>Организация - разработчик и изготовитель - НПО "Вектор".

<a id="p100224"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>


<div align="center">

<a id="p100225"></a>**Ученый секретарь**<br>
**Фармакопейного комитета**<br>
**В.И.ТРИФОНОВ**

<a id="p100226"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### СЫВОРОТКА ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПРОТИВ CI-ИНАКТИВАТОРА ЧЕЛОВЕКА КРОЛИЧЬЯ ПРЕЦИПИТИРУЮЩАЯ СУХАЯ


<a id="p100227"></a>Временная фармакопейная статья 42-332ВС-92
<a id="p100228"></a>Инструкция по применению утверждена 28.04.92 г.

<a id="p100229"></a>ОПИСАНИЕ. Представляет собой сыворотку крови кроликов, иммунизированных очищенным CI-инактиватором человека, адсорбированную белковым сорбентом, приготовленным с помощью глутарового альдегида.
<a id="p100230"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для определения CI-инактиватора в сыворотках крови больных, страдающих аллергическими и аутоиммунными заболеваниями, затрагивающими процессы регуляции системы комплемента.
<a id="p100231"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Сыворотку исследуют методом радиальной иммунодиффузии по Манчини. Стеклянную пластину размером 9х12 мм покрывают смесью агарозы с антисывороткой. В слое агарозы пробивают лунки диаметром 2 мм на расстоянии 15 мм друг от друга. Исследуемый образец и диагностическую сыворотку вносят в лунки при помощи микрошприца по 2 мкл. Метод основан на измерении кольца, образующегося в агарозе, содержащей антисыворотку при внесении в лунку исследуемого образца CI-инактиватора.
<a id="p100232"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 1 мл в ампулах. 10 ампул в пачках.
<a id="p100233"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (5 +/- 2) град. С и относительной влажности не более 60%.
<a id="p100234"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

<a id="p100235"></a>Предприятие - разработчик и изготовитель - МНИИЭМ им. Габричевского.

<div align="right">

<a id="p100236"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100237"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100238"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К АНТИГЕНАМ ТРИХИНЕЛЛ


<a id="p100239"></a>Временная фармакопейная статья 42-333ВС-92
<a id="p100240"></a>Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.

<a id="p100241"></a>Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа.
<a id="p100242"></a>Состав набора:
1. <a id="p100243"></a>Планшеты полистироловые с адсорбированными антигенами трихинелл - 4 штуки.
2. <a id="p100244"></a>Иммуноглобулины диагностические против IgY человека, меченые пероксидазой, сухие (конъюгат) - 0,5 мл в ампуле.
3. <a id="p100245"></a>Сыворотка контрольная сухая "Сероконт-П" - 3 мл в ампуле.
4. <a id="p100246"></a>5-аминосалициловая кислота - 80 мг во флаконе.
5. <a id="p100247"></a>Гидроперит в таблетках - 4 штуки.
6. <a id="p100248"></a>Натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный - 2,1 г во флаконе.
7. <a id="p100249"></a>Калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,82 г во флаконе.
8. <a id="p100250"></a>Желатин медицинский - 4,5 г во флаконе.
9. <a id="p100251"></a>Твин-20 - 4 мл во флаконе.
<a id="p100252"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Лабораторная диагностика трихинеллеза, контроль эффективности специфической терапии, сероэпидемиологические исследования.
<a id="p100253"></a>Набор рассчитан на проведение 176 анализов в одном разведении сыворотки или 36 - при титровании.
<a id="p100254"></a>Тест-система должна обеспечивать с сывороткой "Сероконт-П" в разведении 1:2 интенсивное окрашивание субстратной смеси не ниже 0,8 единиц, а в разведении 1:200 - 1:400 - не выше 0,3 единиц оптической плотности сканирующего спектрофотометра при длине волны 492 нм.
<a id="p100255"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 10 град. С.
<a id="p100256"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100257"></a>Разработчик препарата - ИМПиТМ им. Марциновского.
<a id="p100258"></a>Изготовитель - Предприятие НПО "Биопрепарат" (г. Ростов на Дону).

<div align="right">

<a id="p100259"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100260"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100261"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ БАКТЕРИОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ УРОИНФЕКЦИЙ (УРОТЕСТ)


<a id="p100262"></a>Временная фармакопейная статья 42-334ВС-92
<a id="p100263"></a>Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.

<a id="p100264"></a>ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет собой прозрачный полистироловый планшет с изолированными ячейками, в которых содержатся лиофилизированные субстратно-индикаторные среды, стабилизированные поливиниловым спиртом, и растворы антибактериальных препаратов в питательной среде.
<a id="p100265"></a>"Уротест" позволяет идентифицировать грамотрицательные бактерии данного вида по их способности ферментировать арабинозу, инозит, сорбит, рамнозу, адонит, утилизировать цитрат и малонат натрия, наличию ферментов: уреазы, бета-галактозидазы, бета-глюкозидазы, декарбоксилаз лизина и орнитина и определить чувствительность к антибактериальным препаратам (ампициллину, карбенициллину, гентамицину, амикацину, доксициклину, цефотаксиму, цефазолину, левомицетину, рифампицину, пефлоксацину).
<a id="p100266"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - идентификация грамотрицательных оксидазонегативных бактерий с целью определения их видовой принадлежности, определение чувствительности этих микроорганизмов к антибактериальным препаратам.
<a id="p100267"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Идентификацию культур проводят путем засева микробной взвеси в ячейки планшетов. Учет результатов производят в соответствии с цветовым указателем, приложенным к "Уротесту", через 18 - 24 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. С. В основе идентификации лежит система кодирования полученных результатов с использованием кодификатора для микроорганизмов сем. Enterobacteriaceae, который прилагается к инструкции.
<a id="p100268"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 10 планшетов в пакете из полиэтиленовой пленки.
<a id="p100269"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100270"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100271"></a>Разработчики. ВНЦА - ВНИИА.

<div align="right">

<a id="p100272"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100273"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100274"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ К АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ПРЕПАРАТАМ (МПКтестГр-)


<a id="p100275"></a>Временная фармакопейная статья 42-335ВС-92
<a id="p100276"></a>Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.

<a id="p100277"></a>ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет собой прозрачный полистироловый планшет с изолированными ячейками, в которых содержатся лиофилизированные растворы антибиотиков различных концентраций в питательной среде с агаром и рН-индикатором.
<a id="p100278"></a>"МПКтестГр" позволяет определить степень чувствительности исследуемого микроорганизма одновременно к 11 антибиотикам: ампициллину, карбенициллину, цефалексину, цефотаксиму, цефазолину, канамицину, амикацину, гентамицину, доксициклину, левомицетину, рифампицину.
<a id="p100279"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - определение степени чувствительности грамотрицательных бактерий сем. Enterobacterioceae к антибактериальным препаратам.
<a id="p100280"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Идентификацию культур проводят путем засева микробной взвеси в ячейки планшетов. Учет результатов производят визуально в соответствии с цветовым указателем, приложенным к "МПКтестГр-", через 18 - 24 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. С.
<a id="p100281"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 10 планшетов в пакете из полиэтиленовой пленки.
<a id="p100282"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100283"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100284"></a>Разработчики. ВНЦА - ВНИИ антибиотиков.

<div align="right">

<a id="p100285"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100286"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100287"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ К АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ПРЕПАРАТАМ (МПКтестГр+)


<a id="p100288"></a>Временная фармакопейная статья 42-336ВС-92
<a id="p100289"></a>Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.

<a id="p100290"></a>ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет собой прозрачный полистироловый планшет с изолированными ячейками, в которых содержатся лиофилизированные растворы антибиотиков различных концентраций в питательной среде с агаром и рН-индикатором.
<a id="p100291"></a>"МПКтестГр+" позволяет определить степень чувствительности исследуемого микроорганизма к 12 антибиотикам: бензилпенициллину, ампициллину, оксациллину, цефалексину, гентамицину, тетрациклину, левомицетину, линкомицину, эритромицину, рифампицину, фузидину, ристомицину.
<a id="p100292"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - определение степени чувствительности стафилококков к антибактериальным препаратам. Один планшет предназначен для исследования одной культуры микроорганизма.
<a id="p100293"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Идентификацию культур проводят путем засева микробной взвеси в ячейки планшетов. Учет результатов производят визуально в соответствии с цветовым указателем, приложенным к "МПКтестГр+", через 18 - 24 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. С.
<a id="p100294"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 10 планшетов в пакете из полиэтиленовой пленки.
<a id="p100295"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100296"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100297"></a>Разработчики. ВНЦА - ВНИИ антибиотиков.

<div align="right">

<a id="p100298"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100299"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100300"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**<br>
**МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ**<br>
**ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ К АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ПРЕПАРАТАМ**<br>
**С ПОЛУКОЛИЧЕСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИЕЙ РЕЗУЛЬТАТОВ**<br>
**(ТПКтестГр-)**

</div>


<a id="p100301"></a>Временная фармакопейная статья 42-337ВС-92
<a id="p100302"></a>Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.

<a id="p100303"></a>ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет собой прозрачный полистироловый планшет с изолированными ячейками, в которых содержатся лиофилизированные растворы антибиотиков различных концентраций в питательной среде.
<a id="p100304"></a>"ТПКтестГр-" позволяет определить чувствительность 4-х исследуемых микроорганизмов к 11 антибиотикам: ампициллину, карбенициллину, цефалексину, цефотаксиму, цефазолину, канамицину, амикацину, гентамицину, доксициклину, левомицетину, рифампицину.
<a id="p100305"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - определение чувствительности грамотрицательных бактерий сем. Enterobacterioceae к антибактериальным препаратам с полуколичественной регистрацией результатов.
<a id="p100306"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Идентификацию культур проводят путем засева микробной взвеси в ячейки планшетов. Учет результатов производят визуально в соответствии с цветовым указателем, приложенным к ТПКтестГр- через 18 - 24 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. С.
<a id="p100307"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 10 планшетов в пакете из полиэтиленовой пленки.
<a id="p100308"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100309"></a>Срок годности. 1 год.

<a id="p100310"></a>Разработчики. ВНЦА - ВНИИ антибиотиков.

<div align="right">

<a id="p100311"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100312"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100313"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**<br>
**МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ**<br>
**ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ К АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫМ ПРЕПАРАТАМ**<br>
**С ПОЛУКОЛИЧЕСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИЕЙ РЕЗУЛЬТАТОВ**<br>
**(ТПКтестГр+)**

</div>


<a id="p100314"></a>Временная фармакопейная статья 42-338ВС-92
<a id="p100315"></a>Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.

<a id="p100316"></a>ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет собой прозрачный полистироловый планшет с изолированными ячейками, в которых содержатся лиофилизированные растворы антибиотиков различных концентраций в питательной среде.
<a id="p100317"></a>"ТПКтестГр+" позволяет определить чувствительность 4-х исследуемых микроорганизмов к 11 антибиотикам: бензилпенициллину, ампициллину, оксациллину, цефалексину, гентамицину, тетрациклину, левомицетину, линкомицину, эритромицину, рифампицину, фузидину.
<a id="p100318"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - определение чувствительности стафилококков к антибактериальным препаратам с полуколичественной регистрацией результатов.
<a id="p100319"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Идентификацию культур проводят путем засева микробной взвеси в ячейки планшетов. Учет результатов производят визуально в соответствии с цветовым указателем, приложенным к ТПКтестГр+ через 18 - 24 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. С.
<a id="p100320"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 10 планшетов в пакете из полиэтиленовой пленки.
<a id="p100321"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100322"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100323"></a>Разработчики. ВНЦА - ВНИИ антибиотиков.

<div align="right">

<a id="p100324"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100325"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100326"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ БИОХИМИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ СТАФИЛОКОККОВ (Идентитест Стаф)


<a id="p100327"></a>Временная фармакопейная статья 42-339ВС-92
<a id="p100328"></a>Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.

<a id="p100329"></a>ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет собой полистироловый планшет с изолированными ячейками, в которых содержатся лиофилизированные субстратно-индикаторные питательные среды, стабилизированные поливиниловым спиртом.
<a id="p100330"></a>"Идентитест Стаф" позволяет идентифицировать стафилококки до вида по их способности ферментировать глюкозу, фруктозу, маннозу, мальтозу, лактозу, маннит, ксилозу, сахарозу, трегалозу и наличию ферментов фосфатазы, уреазы, дегидролазы аргинина.
<a id="p100331"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - идентификация грамположительных бактерий, принадлежащих к семейству.
<a id="p100332"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Идентификацию культур проводят путем засева микробной взвеси в ячейки планшетов. Учет результатов производят визуально в соответствии с цветовым указателем, приложенным к "Идентитест Стаф", через 18 - 24 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. С.
<a id="p100333"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 10 планшетов в пакете из полиэтиленовой пленки.
<a id="p100334"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100335"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100336"></a>Разработчики. ВНЦА - ВНИИ антибиотиков.

<div align="right">

<a id="p100337"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100338"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100339"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ БИОХИМИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОКСИДАЗОНЕГАТИВНЫХ ГРАМОТРИЦАТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ (ИдентитестОкси-)


<a id="p100340"></a>Временная фармакопейная статья 42-340ВС-92
<a id="p100341"></a>Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.

<a id="p100342"></a>ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет собой прозрачный полистироловый планшет с изолированными ячейками, в которых содержатся лиофилизированные субстратно-индикаторные среды, стабилизированные поливиниловым спиртом.
<a id="p100343"></a>"ИдентитестОкси-" позволяет идентифицировать бактерии до вида по их способности ферментировать арабинозу, инозит, сорбит, рамнозу, адонит; утилизировать цитрат натрия и малонат натрия; по наличию ферментов: уреазы, бета-галактозидазы, декарбоксилаз лизина и орнитина, бета-глюкозидазы эскулина.
<a id="p100344"></a>НАЗНАЧЕНИЕ - идентификация оксидазонегативных грамотрицательных бактерий с целью определения их видовой принадлежности.
<a id="p100345"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Идентификацию культур проводят путем засева микробной взвеси в ячейки планшетов. Учет результатов производят визуально в соответствии с цветовым указателем, приложенным к "ИдентитестОкси-", через 18 - 24 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. С.
<a id="p100346"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. 10 планшетов в пакете из полиэтиленовой пленки.
<a id="p100347"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100348"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100349"></a>Разработчики. ВНЦА - ВНИИ антибиотиков.

<a id="p100350"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, первый заместитель

<div align="right">

Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100351"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

<a id="p100352"></a>АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ

</div>


### МИКРОТЕСТСИСТЕМА ДЛЯ БИОХИМИЧЕСКОЙ ИДЕНТИФИКАЦИИ ОКСИДАЗОПОЗИТИВНЫХ ГРАМПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ БАКТЕРИЙ (ИдентитестОкси+)


<div align="center">

<a id="p100353"></a>**Временная фармакопейная статья 42-341ВС-92**<br>
<a id="p100354"></a>**Инструкция по применению утверждена 20.05.92 г.**

<a id="p100355"></a>**ОПИСАНИЕ. Микротестсистема представляет собой прозрачный полистироловый планшет с изолированными ячейками, в которых содержатся лиофилизированные субстратно-индикаторные среды, стабилизированные поливиниловым спиртом.**<br>
<a id="p100356"></a>**"ИдентитестОкси+" позволяет идентифицировать бактерии до вида по их способности ферментировать глюкозу, маннит, мальтозу, сахарозу, ксилозу и наличию ферментов: триптофаназы, бета-галактозидазы, уреазы, декарбоксилаз лизина и орнитина, дегидролазы аргинина, бета-глюкозидазы эскулина.**<br>
<a id="p100357"></a>**НАЗНАЧЕНИЕ - идентификация оксидазопозитивных грамположительных бактерий с целью определения их видовой принадлежности.**<br>
<a id="p100358"></a>**СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Идентификацию культур проводят путем засева микробной взвеси в ячейки планшетов. Учет результатов производят визуально в соответствии с цветовым указателем, приложенным к "ИдентитестОкси+", через 18 - 24 ч инкубации при температуре (37 +/- 1) град. С.**<br>
<a id="p100359"></a>**ФОРМА ВЫПУСКА. 10 планшетов в пакете из полиэтиленовой пленки.**

</div>

<a id="p100360"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В помещении с относительной влажностью воздуха не более 60% при температуре не выше 10 град. С.
<a id="p100361"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<a id="p100362"></a>Разработчики. ВНЦА - ВНИИ антибиотиков.

<a id="p100363"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100364"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ

<a id="p100365"></a>АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ

### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭКЗОТОКСИНА B.pertussis


<div align="right">

<a id="p100366"></a>Временная фармакопейная статья 42-342ВС-92<br>
<a id="p100367"></a>Инструкция по применению утверждена 02.06.92 г.

<a id="p100368"></a>Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа.<br>
<a id="p100369"></a>Состав набора:

</div>



| 1. | Планшеты полистироловые с крышкой - 2 штуки. |
| --- | --- |
| 2. | Фетуин - 2 ампулы по 200 мкг. |
| 3. | Отраслевой стандартный образец лейкозстимулирующего фактора коклюшного микроба - 10 мкг в ампуле. |
| 4. | Сыворотка к коклюшному экзотоксину - 0,2 мл в ампуле. |
| 5. | Иммуноглобулины диагностические против YgY человека, меченые пероксидазой, сухие (конъюгат) - 0,2 мл в ампуле. |
| 6. | Альбумин сывороточный бычий - 2 ампулы по 1 г. |
| 7. | Ортофенилендиамин (индикатор) - 2 ампулы по 2 г. |
| 8. | Твин-20 - 1 мл в ампуле. |


<a id="p100380"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Количественное определение экзотоксина коклюшных бактерий в различных биологических объектах, мониторинга процесса культивирования и стандартизации препаратов, содержащих коклюшный экзотоксин.
<a id="p100381"></a>Набор рассчитан на проведение 72 анализов.
<a id="p100382"></a>Учет результатов проводят инструментально на фотометре при длине волны 492 нм. Система специфична, если в контрольных рядах оптическая плотность не превышает 0,3 единиц; в ряду с коклюшным экзотоксином в зависимости от разведения наблюдается уменьшение оптической плотности от (1,5 +/- 0,5) до (0,2 +/- 0,1) единиц.
<a id="p100383"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 10 град. С.
<a id="p100384"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.


| Разработчик препарата | - | НПО "Иммунопрепарат" и НИИВС им. Мечникова Российской АМН. |
| --- | --- | --- |
| Изготовитель препарата | - | НПО "Иммунопрепарат", г. Уфа. |


<a id="p100388"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим

<div align="center">

препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100389"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="right">

<a id="p100390"></a>АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ

</div>


### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ К ЭКЗОТОКСИНУ B.pertussis


<div align="right">

<a id="p100391"></a>Временная фармакопейная статья 42-343ВС-92<br>
<a id="p100392"></a>Инструкция по применению утверждена 02.06.92 г.

<a id="p100393"></a>Тест-система представляет собой набор ингредиентов для проведения иммуноферментного анализа.<br>
<a id="p100394"></a>Состав набора:

</div>



| 1. | Планшеты полистироловые с крышкой - 2 штуки. |
| --- | --- |
| 2. | Фетуин - 2 ампулы по 200 мкг. |
| 3. | Экзотоксин коклюшный - 4 ампулы по 100 мкг. |
| 4. | Сыворотка, не содержащая антитела к коклюшному экзотоксину, сухая (отрицательная контрольная сыворотка) - 0,5 мл в ампуле. |
| 5. | Сыворотка, содержащая антитела к коклюшному экзотоксину, сухая (положительная контрольная сыворотка) - 0,5 мл в ампуле. |
| 6. | Иммуноглобулины диагностические против YgY человека, меченые пероксидазой, сухие (конъюгат) - 0,5 мл в ампуле. |
| 7. | Альбумин сывороточный бычий - 2 ампулы по 1 г. |
| 8. | Ортофенилендиамин (индикатор) - 2 ампулы по 2 мг. |
| 9. | Твин-20 - 1 мл в ампуле. |


<a id="p100409"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Определение антител к экзотоксину коклюшного микроба в сыворотке и препаратах крови человека, а также для научных исследований.
<a id="p100410"></a>Набор рассчитан на проведение 72 анализов.
<a id="p100411"></a>Учет результатов проводят инструментально на фотометре при длине волны 492 нм. Система специфична, если с отрицательной контрольной сывороткой оптическая плотность не превышает 0,3 единиц, а с положительной отмечается в зависимости от разведения уменьшение оптической плотности от (1,5 +/- 0,5) до (0,2 +/- 0,1) единиц.
<a id="p100412"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 10 град. С.
<a id="p100413"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.


| Разработчик препарата | - | НПО "Иммунопрепарат" и НИИВС им. Мечникова Российской АМН. |
| --- | --- | --- |
| Изготовитель препарата | - | НПО "Иммунопрепарат", г. Уфа. |


<a id="p100417"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100418"></a>Ученый секретарь
Фармакопейного комитета
В.И.ТРИФОНОВ

<a id="p100419"></a>АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ

### ДИАГНОСТИКУМ ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ГАПРИНА АНТИГЕННЫЙ, ЖИДКИЙ, ДЛЯ РНАт


<a id="p100420"></a>Временная фармакопейная статья 42-344ВС-92
<a id="p100421"></a>Инструкция по применению утверждена 18.10.91 г.

<a id="p100422"></a>Препарат представляет собой 3%-ную взвесь формалинизированных эритроцитов барана, сенсибилизированных антигеном, полученным из экстракта гаприна. Выпускается в комплекте с сывороткой к штамму ВСБ-874 (продуценту гаприна) кроличьей, сухой; экстрактом гаприна; эритроцитами барана формалинизированными несенсибилизированными; тритоном Х-100; сывороткой нормальной кроличьей, сухой и фосфатно-солевым буферным раствором.
<a id="p100423"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление в исследуемых образцах внешней среды (воздуха, воды и пр.) и биологических субстратах кормового белка гаприна с помощью реакции нейтрализации антител (РНАт).
<a id="p100424"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Диагностикум должен выявлять в РНАт антиген гаприна в дозе 0,01 мкг и более (по белку) в 1 мл. Реакцию проводят микрометодом. Рабочее разведение диагностикума 0,3%. Реакцию учитывают по 4-х крестовой системе. Положительной считают реакцию, при которой агглютинация эритроцитов отсутствует или выражена на 1+ при добавлении 2ГЕ (гемагглютинирующих единиц) иммунной сыворотки.
<a id="p100425"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 мл в ампулах. В комплекте 2 ампулы с диагностикумом, 3 ампулы с буферным раствором, 1 ампула с иммунной сывороткой, 1 ампула с нормальной сывороткой, 1 ампула с экстрактом гаприна, 1 ампула с формалинизированными эритроцитами, 1 ампула с тритоном Х-100.

<div align="center">

<a id="p100426"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 8 град. С.<br>
<a id="p100427"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год. Допускается переконтроль.

</div>



| Разработчик препарата | - | ММА им. И.М. Сеченова. |
| --- | --- | --- |
| Изготовитель препарата | - | НИИ вакцин и сывороток г. Санкт-Петербурга |


<div align="right">

<a id="p100431"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

</div>


<div align="center">

<a id="p100432"></a>**Ученый секретарь**<br>
**Фармакопейного комитета**<br>
**В.И.ТРИФОНОВ**

<a id="p100433"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ДИАГНОСТИКУМ ЛАТЕКСНЫЙ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ИЕРСИНИЙ ПСЕВДОТУБЕРКУЛЕЗА ИММУНОГЛОБУЛИНОВЫЙ ЖИДКИЙ


<a id="p100434"></a>Временная фармакопейная статья 42-345ВС-92
<a id="p100435"></a>Инструкция по применению утверждена 02.06.92 г.

<a id="p100436"></a>Препарат представляет собой 1,5%-ную взвесь частиц монодисперсного полистирольного карбоксилированного латекса с сорбированным иммуноглобулином Y, выделенным из сыворотки крови кроликов, иммунизированных Иерсиниями псевдотуберкулеза.
<a id="p100437"></a>Выпускается в комплекте с диагностикумом латексным контрольным, инактивированной взвесью Иерсиний псевдотуберкулеза и разбавителем.
<a id="p100438"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление антигенов Иерсиний псевдотуберкулеза в копрофильтратах больных с помощью реакции агглютинации латекса (РАЛ).
<a id="p100439"></a>ОПИСАНИЕ. Суспензия белого цвета. При хранении образуется белый осадок, разбивающийся при встряхивании, и бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая надосадочная жидкость.
<a id="p100440"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Диагностикум должен выявлять 1,6х10 (в 6 степени) микробных клеток в 1 мл Иерсиний псевдотуберкулеза за 1 серовара в РАЛ интенсивностью не менее 3+.
<a id="p100441"></a>Реакцию проводят капельным методом на стеклянных пластинах.
<a id="p100442"></a>Результаты учитывают визуально на темном фоне по 4-х крестовой системе. Комплект рассчитан на проведение 250 анализов.
<a id="p100443"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В комплекте 3 флакона по 2 мл с диагностикумом, 3 флакона по 2 мл с контрольным диагностикумом, 5 флаконов по 5 мл с разбавителем и 1 ампула, 1 мл микробной взвеси.

<div align="center">

<a id="p100444"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 8 град. С.<br>
<a id="p100445"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

</div>

<div align="right">

Разработчик и изготовитель препарата - НИИ вакцин и сывороток г. Санкт-Петербурга.

<a id="p100448"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100449"></a>Ученый секретарь

</div>

<div align="center">

**Фармакопейного комитета**<br>
**В.И.ТРИФОНОВ**

<a id="p100450"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### МИКСТ-АЛЛЕРГЕН ИЗ ПЫЛЬЦЫ ДЕРЕВЬЕВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ


<a id="p100451"></a>Временная фармакопейная статья 42-346ВС-92
<a id="p100452"></a>Инструкция по применению утверждена 02.06.92 г.

<a id="p100453"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой водно-солевой раствор, полученный экстрагированием фосфатно-буферным раствором навесок пыльцевых зерен дуба, ольхи, березы, клена, ясеня, лещины, взятых в равных соотношениях.
<a id="p100454"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Специфическая диагностика и иммунотерапия повышенной чувствительности к пыльце указанных растений.
<a id="p100455"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Постановку диагностических кожных проб осуществляют с микст-аллергеном, содержащим 10000 PNU/н. У пациентов с высокой степенью сенсибилизации применяют препарат в концентрации 5000 PNU. При отсутствии реакции на кожную пробу в дозе 10000 PNU переходят к внутрикожному введению в дозе 0,02 мл, начиная с минимальной концентрации 1000 PNU.
<a id="p100456"></a>Иммунотерапию начинают с дозы в 10 раз меньшей, чем та, которая вызвала минимальную положительную реакцию. В процессе иммунотерапии применяют разведения 1:100000, 1:10000, 1:1000, 1:100, 1:10. Вопросы о кратности и интервалах между постановкой кожных проб решаются индивидуально лечащим врачом.
<a id="p100457"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 4,5 мл разводящей и тест-контрольной жидкости и по 5 мл аллергена во флаконах. 1 комплект в коробке. В комплекте 2 флакона с аллергеном, 1 флакон с тест-контрольной жидкостью и 7 флаконов с разводящей жидкостью.
<a id="p100458"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (6 +/- 2) град. С и относительной влажности не более 60%.
<a id="p100459"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Аллергена 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкости 5 лет.

<a id="p100460"></a>Организация - разработчик и изготовитель - НПО "Аллерген".

<div align="right">

<a id="p100461"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100462"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100463"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### АЛЛЕРГЕН ИЗ КЛЕЩА Dermatophagoides farinae ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ


<a id="p100464"></a>Временная фармакопейная статья 42-347ВС-92
<a id="p100465"></a>Инструкция по применению утверждена 02.06.92 г.

<a id="p100466"></a>ОПИСАНИЕ. Препарат представляет собой водно-солевой экстракт гликопротеидных комплексов из клещей и среды культивирования.
<a id="p100467"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Специфическая диагностика повышенной чувствительности к клещам Dermatophagoides farinae и гипосенсибилизирующая терапия.
<a id="p100468"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. С диагностической целью аллерген применяют однократно в кожных пробах в концентрации препарата (6000 +/- 2000) PNИ/мл. При необходимости кожную пробу можно повторить через 2 - 3 дня.
<a id="p100469"></a>В гипосенсибилизирующей терапии аллерген применяют подкожно в дозах 0,1, 0,2, 0,4, 0,8 мл ежедневно в разведениях 1:100000, 1:10000, 1:1000 затем через 1 - 2 дня по 0,1 - 0,9 мл в разведении 1:100 и через 3 дня по 0,1 - 0,5 в разведении 1:10.
<a id="p100470"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 4,5 мл разводящей и тест-контрольной жидкости и по 5 мл аллергена во флаконах. 1 комплект в коробке. Состав комплекта: 2 флакона с аллергеном, 1 флакон с тест-контрольной жидкостью и 7 флаконов с разводящей жидкостью.
<a id="p100471"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 8 град. С, при относительной влажности не более 60%.
<a id="p100472"></a>СРОК ГОДНОСТИ. Аллергена 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей 5 лет.

<a id="p100473"></a>Разработчик ЦНИИВС им. Мечникова, изготовитель - предприятие ЦНИИВС.

<div align="right">

<a id="p100474"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100475"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100476"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ИНТЕРФЕРОН ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ЛЕЙКОЦИТАРНЫЙ В СВЕЧАХ


<div align="center">

<a id="p100477"></a>**Временная фармакопейная статья 42-348ВС-92**<br>
<a id="p100478"></a>**Инструкция по применению утверждена 09.06.92 г.**

</div>


<a id="p100479"></a>Препарат представляет собой смесь интерферона человеческого лейкоцитарного и твердого кондитерского жира типа С, используемого в качестве наполнителя.
<a id="p100480"></a>ОПИСАНИЕ. В состав одной свечи входит интерферон человеческий рекомбинантный - 40 тыс. МЕ и кондитерский жир твердый типа С до 1,5 г. Свеча имеет форму цилиндра с заостренным концом. Беловато-кремового цвета. Средний диаметр свечи - 10 мм.
<a id="p100481"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Для лечения острой формы вирусного гепатита В у детей в возрасте от 2 до 12 лет в комплексе с базисной терапией.
<a id="p100482"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Свечу вводят в прямую кишку. Доза интерферона на курс лечения составляет 560000 МЕ. Лечение проводят по схеме: с 1 по 3 день - 2 раза в день по 1 свече, с 4 по 7 день - один раз в день по 1 свече и с 8 по 14 день - через день по 1 свече. Продолжительность курса не более 14 суток.
<a id="p100483"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. В пленке целлюлозной лакированной или поливинилхлоридной по 10 шт. в картонной коробке.
<a id="p100484"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 2 до 10 град. С в сухом, защищенном от света месте.
<a id="p100485"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.


<table>
<colgroup><col width="58%"><col width="4%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Организации разработчики и изготовитель</td><td>-</td><td>НПО "Биомед"</td></tr>
<tr><td>-</td><td>НИИЭМ им. И.Ф. Гамалеи.</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100488"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100489"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100490"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ТЕСТ-СИСТЕМА ИММУНОФЕРМЕНТНАЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИТЕЛ КЛАССА IgM К Cor-АНТИГЕНУ ВИРУСА ГЕПАТИТА B (IgM АНТИ НВс)


<div align="center">

<a id="p100491"></a>**Временная фармакопейная статья 42-349ВС-92**<br>
<a id="p100492"></a>**Инструкция по применению утверждена**

</div>


<a id="p100493"></a>Тест-система представляет собой набор следующих ингредиентов, необходимых для проведения иммуноферментного анализа:


| <a id="p100627"></a>1. | Иммуносорбент - планшет для иммуноферментного анализа с сорбированными антителами против IgM человека | 1 |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100628"></a>2. | Планшет для разведения образцов | 1 шт. |
| <a id="p100629"></a>3. | Положительный контрольный образец - сыворотка крови человека, содержащая анти-НВс класса IgM, жидкий - 0,5 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100630"></a>4. | Отрицательный контрольный образец - сыворотка крови человека, не содержащая антител класса IgM, жидкий, - 0,5 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100631"></a>5. | Буферный раствор для разведения образцов - 10 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100632"></a>6. | Буферный раствор для иммуноферментной реакции - 10 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100633"></a>7. | Антиген вируса гепатита В (HBcAg) - рекомбинантный штамм, жидкий - 10 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100634"></a>8. | Конъюгат - глобулиновая фракция иммунной сыворотки крови человека, конъюгированная с пероксидазой хрена, жидкий - 10 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100635"></a>9. | Буферный раствор для растворения таблеток ортофенилендиамина и гидроперита - 10 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100636"></a>10. | Серная кислота в концентрации 1 моль/л - 10 мл во флаконе | 1 фл. |
| <a id="p100637"></a>11. | Индикатор - ортофенилендиамин - 1 таблетка во флаконе | 1 фл. |


<a id="p100531"></a>Набор рассчитан на проведение 96 анализов включая контрольные.
<a id="p100532"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Определение анти-НВс класса IgM в сыворотке (плазме) крови доноров, диагностика вирусного гепатита В.
<a id="p100533"></a>УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Спектрофотометрически при длине волны 492 нм.
<a id="p100534"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом темном месте при температуре от 2 до 10 град. С.
<a id="p100535"></a>СРОК ГОДНОСТИ. 6 месяцев.

<a id="p100536"></a>Организация-разработчик - Институт органического синтеза АН Латвии.
<a id="p100537"></a>Организация-изготовитель - Экспериментальный завод при институте органического синтеза АН Латвии.

<div align="right">

<a id="p100538"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100539"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>


<div align="center">

<a id="p100540"></a>**АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ**

</div>


### ПИОБАКТЕРИОФАГ ПОЛИВАЛЕНТНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ ЖИДКИЙ


<div align="center">

<a id="p100541"></a>**Временная фармакопейная статья 42-400ВС-92**<br>
<a id="p100542"></a>**Инструкция по применению утверждена 28.04.92 г.**

</div>


<a id="p100543"></a>ОПИСАНИЕ. Представляет собой очищенный фильтрат фаголизатов стафилококка, стрептококка, эшерихии коли, псевдомонас аэругиноза, протея, клебсиелл пневмонии.
<a id="p100544"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных форм заболеваний, вызванных указанными микробами.
<a id="p100545"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Препарат применяют местно в виде полосканий, орошений, примочек, для введения в полости и т.д.; кроме того, применяют внутрь, а также в виде клизм.
<a id="p100546"></a>Длительность курса - 5 - 15 дней. Терапевтическая доза - 0,3 мл на килограмм массы тела. Препарат применяют 1 - 3 раза в день.
<a id="p100547"></a>ФОРМА ВЫПУСКА. По 10, 20, 30 мл во флаконах или по 10 мл в ампулах. По 4 или 5 флаконов или 10 ампул в пачках.
<a id="p100548"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре (5 +/- 3) град. С в сухом темном месте.
<a id="p100549"></a>Срок годности. 1 год.
<a id="p100550"></a>Предприятие - разработчик и изготовитель - НПО "Иммунопрепарат".

<a id="p100551"></a>Председатель Комитета
по медицинским иммунобиологическим
препаратам, первый заместитель
Председателя Фармакопейного комитета
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<div align="right">

<a id="p100552"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

<a id="p100553"></a>АННОТАЦИЯ НА НОВЫЙ ПРЕПАРАТ

</div>


### ИММУНОДИАГНОСТИКУМ ЭРИТРОЦИТАРНЫЙ РОТАВИРУСНЫЙ ДЛЯ РНГА И РТНГА, СУХОЙ


<div align="right">

<a id="p100554"></a>Временная фармакопейная статья 42-350ВС-92<br>
<a id="p100555"></a>Инструкция по применению утверждена

</div>


<div align="center">

<a id="p100556"></a>**Иммунодиагностикум эритроцитарный ротавирусный для реакции непрямой агглютинации (РНГА) и реакции торможения непрямой гемагглютинации (РТНГА) представляет собой комплект:**

</div>



| <a id="p100638"></a>1) | Диагностикум ротавирусный, сухой - 5%-ные формалинизированные танизированные эритроциты барана, сенсибилизированные ротавирусным иммуноглобулином - 0,5 мл в ампуле | - 3 шт. |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100639"></a>2) | Диагностикум контрольный, сухой - 5%-ные формалинизированные танизированные эритроциты барана, сенсибилизированные иммуноглобулином желтка яиц интактных кур - 0,5 мл в ампуле | - 3 шт. |
| <a id="p100640"></a>3) | Антиген ротавирусный, сухой - 0,2 мл в ампуле | - 1 шт. |
| <a id="p100641"></a>4) | Сыворотка ротавирусная, сухая - 0,2 мл в ампуле | - 1 шт. |
| <a id="p100642"></a>5) | Эритроциты формалинизированные барана, 50%-ные сухие - 0,5 мл в ампуле | - 2 шт. |


<a id="p100575"></a>НАЗНАЧЕНИЕ. Выявление антигенов ротавируса группы А человека и животных в фекалиях больных острыми гастроэнтеритами, контактных и здоровых носителей. Иммунодиагностикум может быть использован для определения антител к ротавирусам в сыворотках людей и животных в экспериментальных исследованиях.
<a id="p100576"></a>СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И УЧЕТ РЕЗУЛЬТАТОВ. Иммунодиагностикум в РНГА с ротавирусным антигеном должен давать агглютинацию в разведении его не менее чем на 1:320. Реакцию учитывают по 4-х крестовой системе. Положительной считается реакция на 2+, 3+ и 4+. В реакции РТНГА с ротавирусным антигеном антитела должны тормозить агглютинацию в разведении не ниже 1:80.
<a id="p100577"></a>Комплект иммунодиагностикума рассчитан на 35 анализов, включая контрольные.
<a id="p100578"></a>УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. При температуре от 4 до 8 град. С в сухом
<a id="p100579"></a>месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1 год.

<div align="right">

<a id="p100580"></a>Разработчик и изготовитель препарата - Екатеринбургский НИИ вирусных инфекций.

<a id="p100581"></a>Председатель Комитета<br>
по медицинским иммунобиологическим<br>
препаратам, первый заместитель<br>
Председателя Фармакопейного комитета<br>
Н.В.МЕДУНИЦЫН

<a id="p100582"></a>Ученый секретарь<br>
Фармакопейного комитета<br>
В.И.ТРИФОНОВ

</div>




---