Приказ Росздравнадзора от 20.05.2013 № 2029-Пр/13

«Об отказе в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ от 20 мая 2013 г. № 2029-Пр/13

ОБ ОТКАЗЕ В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии со ст. 14 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлениями Правительства Российской Федерации от 22.01.2007 № 33 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники», от 22.01.2007 № 32 «Об утверждении Положения о лицензировании технического обслуживания медицинской техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя)» и от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» приказываю:

1. Отказать в предоставлении лицензий на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники юридическим лицам (индивидуальным предпринимателям) согласно Приложению к Приказу.

2. Управлению организации государственного контроля обращения лекарственных средств Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в установленном порядке уведомить о решении Росздравнадзора юридических лиц (индивидуальных предпринимателей), указанных в Приложении к Приказу.

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

Вр.и.о. руководителя М. А. Мурашко

Приложение к Приказу Росздравнадзора от 20 мая 2013 г. № 2029-Пр/13

ПЕРЕЧЕНЬ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ (ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ), КОТОРЫМ ОТКАЗАНО В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ЛИЦЕНЗИЙ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ И ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЯ, ЕСЛИ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ СОБСТВЕННЫХ НУЖД ЮРИДИЧЕСКОГО ЛИЦА ИЛИ ИНДИВИДУАЛЬНОГО ПРЕДПРИНИМАТЕЛЯ) МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Общество с ограниченной ответственностью «Медсервис-ЮГ» (ООО «Медсервис-ЮГ») местонахождение: 414004, г. Астрахань, ул. С. Перовской, д. 99, к. 1, кв. 16 ИНН 3015098700 ОГРН 1133015000491 адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности: 414024, Астраханская область, г. Астрахань, Советский район, ул. Ширяева/ул. 2-я Дербентская, 2/32, комната 25 (в части технического обслуживания медицинской техники) выполняемые работы, оказываемые услуги: Аппараты и оборудования для травматологии и механотерапии Аптечное оборудование Бальнеологическое и водолечебное оборудование Дезинфекционное оборудование Клинико-диагностические приборы и аппараты Косметологическое оборудование Мебель медицинская Наркозно-дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование Приборы, аппараты и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии Приборы, аппараты и оборудование для оториноларингологии Приборы, аппараты и оборудование для офтальмологии Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии Приборы, аппараты и оборудование для томографии Приборы, аппараты и оборудование для урологии и очищения крови вне организма Приборы, аппараты и оборудование для физиотерапии Приборы, аппараты и оборудование для функциональной диагностики Приборы, аппараты и оборудование лазерные Приборы, аппараты и оборудование, применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для стоматологии Приборы, аппараты, оборудование и инструменты для хирургии и нейрохирургии Слуховые аппараты Стерилизационное оборудование Эндоскопическое оборудование причины отказа:

• установленное в ходе проверки (Акт проверки Росздравнадзора от 16.05.2013 № 82) несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Федерального закона от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»).

---