--- title: "Приказ Минздрава РФ от 05.06.2000 N 201" number: "201" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2000-06-05 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-201-2000-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава РФ от 05.06.2000 N 201 # Приказ Минздрава РФ от 05.06.2000 N 201 "О разрешении медицинского применения лекарственных средств"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## ПРИКАЗ
**от 5 июня 2000 г. N 201** **О РАЗРЕШЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и Федеральным законом "О лекарственных средствах" приказываю: 1. Разрешить медицинское применение лекарственных средств ([приложения 1](#p100022) и [2](#p100052)). 2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники: 2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств. 2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам: 2.2.1. Открытому акционерному обществу "Фармакон", г. Санкт-Петербург (пункт 1 [приложений 1](#p100189) и [2](#p100053)). 2.2.2. Открытому акционерному обществу "Фармакон", г. Санкт-Петербург, Научно-исследовательскому институту гематологии и трансфузиологии, г. Санкт-Петербург (пункт 2 [приложений 1](#p100190) и [2](#p100062)). 2.2.3. НИЛИЛ иммунотропных средств с клиникой и ОЭП, п. Зеленая Дубрава, Московская область (пункты 3, 4 [приложений 1](#p100191) и [2](#p100071)). 2.2.4. Филиалу Научно-исследовательского физико-химического института им. Л.Я. Карпова, г. Обнинск, Калужская область (пункт 5 [приложений 1](#p100194) и [2](#p100095)). 2.2.5. АКО "Синтез", г. Курган (пункт 6 [приложений 1](#p100195) и [2](#p100132)). 2.2.6. Закрытому акционерному обществу "Пульмомед", г. Москва (пункт 7 [приложений 1](#p100196) и [2](#p100149)). 2.2.7. Закрытому акционерному обществу "НОВИС-97", г Москва (пункт 8 [приложений 1](#p100198) и [2](#p100170)). 3. Разработчикам, указанным в [пунктах 2.2.1](#p100012). - [2.2.7](#p100018)., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями. 4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Катлинского А.В.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
Приложение N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июня 2000 г. N 201
СПИСОК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РАЗРЕШЕННЫХ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
А. Лекарственные вещества
1. Натрия фумараткомпонент лекарственных форм кровезаменителей
2. Железа (III) фумарата гидраткомпонент лекарственных форм кровезаменителей
3. Димоцифонпротивозудное, антиаллергическое средство
Б. Лекарственные формы
4. Мазь димоцифоновая 2%противозудное, антиаллергическое средство
5. Йодокапс, 131Iрадиофармацевтическое диагностическое, терапевтическое средство
6. Неогемодез для инъекций в контейнерах полимерныхдезинтоксикационное средство
7. Сальгимбронхолитическое средство
В. Лекарственные растения, лекарственное растительное сырье, лекарственные формы и биопрепараты
8. Горчичник-пакет ароматизированныйместнораздражающее, отвлекающее средство
Руководитель Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники
**Р.У.ХАБРИЕВ**
Приложение N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 июня 2000 г. N 201 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА, ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
КРАТКИЕ АННОТАЦИИ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, РАЗРЕШЕННЫЕ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ### НАТРИЯ ФУМАРАТ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 201 от 05 июня 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/201/1. Временная Фармакопейная статья 42-3419-99 утверждена 05 июня 2000 г. ОПИСАНИЕ. Натрия фумарат - фумарат натрия (1:2). Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Используется как компонент лекарственных форм кровезаменителей. Входит в состав препарата "Мафусол".
**ФОРМА ВЫПУСКА. От 0,5 кг до 15 кг в пакетах.**
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### ЖЕЛЕЗА (III) ФУМАРАТА ГИДРАТ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 201 от 05 июня 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/201/2. Временная Фармакопейная статья 42-3561-99 утверждена 05 июня 2000 г. ОПИСАНИЕ. Железа (III) фумарата гидрат - соль окисного железа фумаровой кислоты. Красновато-оранжевый или красновато-коричневый кристаллический порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Используется как компонент лекарственных форм кровезаменителей. ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,5 кг, 1 кг или 2 кг в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года ### ДИМОЦИФОН Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 201 от 05 июня 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/201/3. Временная Фармакопейная статья 42-3167-98 утверждена 05 июня 2000 г. ОПИСАНИЕ. Димоцифон - комплекс бис(4-аминофенил) сульфона и 6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин-2,4 диона (1:2). Белый кристаллический порошок. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Используется для изготовления лекарственных форм. ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 кг в пакетах. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, прохладном, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ### МАЗЬ ДИМОЦИФОНОВАЯ 2% Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 201 от 05 июня 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/201/4. Инструкция по применению утверждена 24 июня 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3226-98 утверждена 05 июня 2000 г. ОПИСАНИЕ. Мазь димоцифоновая 2% - комплекс бис(4-аминофенил) сульфона и 6-метил-1,2,3,4-тетрагидропиримидин-2,4 диона (1:2). Содержит димоцифона - 2 г и вспомогательные вещества. Однородная мазь белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает противовоспалительным и антибактериальным действием. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Димоцифон назначают взрослым и детям при дерматите Дюринга, зудящих дерматозах, нейродермите, экземе. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют наружно. Мазь наносят 2 раза в день (утром и вечером) на пораженные участки кожи тонким слоем, слегка втирая. Курс лечения 10 - 14 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Дети до 1 года, беременность, период лактации, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При индивидуальной чувствительности к сульфаниламидным препаратам и димексиду возможны аллергические реакции в виде усиления зуда, гиперемии, жжения на месте нанесения препарата. ФОРМА ВЫПУСКА. По 15 г, 30 г и 50 г в тубах, по 15 г, 30 г в банках. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В прохладном, защищенном от света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта. ЙОДОКАПС, 131I Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 201 от 05 июня 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/201/5. Инструкция по применению утверждена 27 мая 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3621-00 утверждена 05 июня 2000 г. ОПИСАНИЕ. Радиофармацевтический препарат "Йодокапс, 131I" представляет собой раствор натрия йодида с йодом-131 без носителя, диспергированный на поверхность твердого инертного носителя, содержащегося внутри желатиновых капсул. Содержит: йода-131 - 0,2; 0,4; 2; 4 МБк; натра едкого - не более 0,4 г; фосфора в виде безводного натрия фосфорнокислого пиро - 114 - 138 мг; кислоты аскорбиновой - 54 - 56 мг; натрия тиосульфата - не более 3,2 мг; Д-фруктозы - не более 10 мг. Твердые желатиновые капсулы с крышкой белого, коричневого или желто-белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Изотоп йод-131 является бета и гамма-излучателем с периодом полураспада 8 дней. Радиоактивный йод-131 ведет себя в обменных процессах в организме практически также, как и стабильный йод. Это позволяет по динамике распределения радиоактивного йода судить о его обмене в организме и, в частности, в щитовидной железе. Благодаря избирательному накоплению в щитовидной железе препарат может быть использован для облучения этого органа с лечебными целями. Фармакокинетика. После перорального введения препарата уровень активности в крови через 1 час достигает 9,3 +/- 2,7% от введенной активности, через 4 часа снижается приблизительно в два раза - 5,3 +/- 1,4% и почти не изменяется в течение последующих 24 часов (4,4 +/- 1%). После перорального введения препарата уровень активности в желудочно-кишечном тракте через 1 час - 32,4 +/- 3,4% от введенной активности, через 4 часа снижается на треть - 21,7 +/- 7,1%, а через 24 часа падает до 4,2 +/- 0,7%. Через 1 час после приема препарата внутрь в щитовидной железе накапливается 1,0 +/- 0,4% радиойода, через 4 часа уровень активности возрастает приблизительно в 6 раз (6,8 +/- 1,2%), а через 24 часа достигает 14,5 +/- 1,3% от введенной активности. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Радиофармпрепарат "Йодокапс, 131I" применяют у взрослых с диагностической целью для сцинтиграфии и сканирования щитовидной железы и определения ее анатомо-топографических особенностей. С терапевтической целью для лечения тиреотоксикоза, метастазов альвеолярной и фолликулярной аденокарциномы, смешанной формы капиллярного рака щитовидной железы, когда другие виды терапии не эффективны или противопоказаны. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат применяют внутрь. Капсулы принимают натощак. Каждая запивается несколькими глотками кипяченой воды. Больного перед приемом капсулы предупреждают о том, что капсулу проглатывают без нарушения ее целостности. Исследование функционального состояния щитовидной железы должно проводиться не ранее чем через 4 - 6 недель после отмены приема препаратов стабильного йода, брома, фтора, трийодтиронина, тироксина, тиреоидина и других аналогичных антитиреоидных препаратов, а также стероидов. В зависимости от метода исследования вводимая доза препарата при диагностике колеблется от 5 до 100 мкКи. При лечении рака щитовидной железы вводимая доза препарата до 200 мкКи. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Абсолютным противопоказанием как для диагностического, так и терапевтического применения препарата является беременность и лактация. Не используют препарат во время менструации. Не проводят лечение тиреотоксикоза больным моложе 40 лет, до 20 лет применение радиоактивного йода для терапии тиреотоксикоза абсолютно противопоказано. ФОРМА ВЫПУСКА. От 1 до 8 капсул с активностью по 0,2; 0,4; 2; 4 МБк во флаконах по 15 мл; от 1 до 10 капсул с активностью 0,2; 0,4; 2; 4 МБк во флаконах по 20 мл и по 1 капсуле с активностью от 1850 до 4000 МБк во флаконах по 15 или 20 мл. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В соответствии с Основными санитарными правилами работы с радиоактивными веществами и источниками ионизирующих излучений (ОСП-72/87). СРОК ГОДНОСТИ. 20 суток с даты изготовления. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Препарат отпускают только для специализированных лечебно-диагностических учреждений. ### НЕОГЕМОДЕЗ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 201 от 05 июня 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/201/6. Инструкция по применению утверждена 8 июля 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3609-99 утверждена 05 июня 2000 г. ОПИСАНИЕ. Неогемодез для инъекций содержит: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский - 60 г; натрия хлорида - 5,5 г; калия хлорида - 0,42 г, кальция хлорида - 0,5 г; магния хлорида - 0,005 г; натрия гидрокарбоната - 0,23 и воду. Прозрачная жидкость желтого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Неогемодез - плазмозамещающее и дезинтоксикационное средство. Механизм действия препарата обусловлен способностью низкомолекулярного поливинилпирролидона связывать токсины, циркулирующие в крови, и быстро выводить их из организма. Неогемодез отличается от гемодеза более низкой молекулярной массой поливинилпирролидона, используемого для его изготовления. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез. Метаболическим превращениям в организме не подвергается. Препарат выводится почками. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Неогемодез применяют у взрослых и детей в качестве дезинтоксикационного средства при токсических формах острых инфекционных кишечных заболеваний (дизентерия, сальмонеллезы и др.), как средство дезинтоксикации в послеоперационном периоде при перитонитах; при заболеваниях печени, сопровождающихся развитием печеночной недостаточности; при ожоговой болезни, острой лучевой болезни, сепсисе, а также гемолитической болезни новорожденных, внутриутробной инфекции и токсемии новорожденных. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Неогемодез вводят внутривенно капельно со скоростью 40 - 80 капель в минуту. Разовая доза препарата зависит от возраста больного и тяжести интоксикации. Перед введением раствор подогревают до 36 град. С. Детям назначают в дозе 2.5 мл/кг. Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50 мл, для детей 2 - 5 лет - 70 мл, для детей 6 - 9 лет - 100 - 150 мл, для детей 10 - 15 лет - 200 мл, для взрослых - 400 мл. Препарат вводят 1 - 2 раза в сутки в зависимости от тяжести интоксикации. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к препарату, кровоизлияние в мозг, выраженная сердечно-сосудистая недостаточность. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. При медленном введении неогемодез обычно осложнений не вызывает. Введение с повышенной скоростью может вызвать понижение артериального давления, тахикардию, затруднение дыхания и потребность введения сосудосуживающих средств, кальция хлорида. У отдельных больных возможно возникновение аллергических реакций, вплоть до развития анафилактического шока. В этих случаях немедленно прекращают инфузию неогемодеза и проводят симптоматическую терапию (вводят антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикостероиды). ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл и 400 мл в контейнерах полимерных. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Контейнеры полимерные с препаратом хранят при температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред. СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Только для стационаров. ### САЛЬГИМ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 201 от 05 июня 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/201/7. Инструкция по применению утверждена 30 декабря 1999 г. Временная Фармакопейная статья 42-3650-00 утверждена 05 июня 2000 г. ОПИСАНИЕ. Сальгим, порошок для ингаляций, содержит: сальбутамола гемисукцинат - [1-(4-гидрокси-3-гидроксиметилфенил)-2-(трет-бутиламино) этанола гемисукцинат] - 2,5 г и натрия бензоат - 97,5 г. Содержимое ингалятора - мелкокристаллический порошок белого или почти белого цвета. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Сальгим - бета2-адреномиметическое средство. Обладает выраженным бронходилатирующим действием, предупреждает и купирует бронхоспазм, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции анафилаксии из тучных клеток. Препарат среднепродолжительного действия. Бронхорасширяющий эффект проявляется уже на 4 - 5 минуте после ингаляции препарата и достоверно возрастает к 20 минуте. Максимум достигается к 40 - 60 минуте, а продолжительность действия составляет 4 - 5 часов. В терапевтических дозах препарат практически не оказывает хронотропного и инотропного эффектов. Входящий в состав сальгима натрия бензоат играет роль формообразующего вещества, обладает отхаркивающим и фунгицидным (противогрибковым) действием. При курсовом применении препарат способен надежно контролировать течение бронхиальной астмы преимущественно легкой степени тяжести, а в комбинации с препаратами других фармакологических групп - средней степени тяжести. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых для купирования приступов удушья при бронхиальной астме и для профилактики и лечения обратимой бронхиальной обструкции, включая хронический обструктивный бронхит и другие заболевания органов дыхания. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Сальгим применяют ингаляционно при помощи индивидуального портативного ингалятора Циклохалера в соответствии с инструкцией. Для купирования приступов удушья препарат применяют в дозе - 250 - 500 мкг сальбутамола гемисукцината (1 - 2 ингаляционные дозы) на прием. Для контроля за течением бронхиальной астмы легкой степени тяжести - по 1 - 2 дозы 1 - 4 раза в сутки и средней тяжести заболевания - в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами (не более 4-х раз в сутки). Для профилактики астмы физического усилия - за 20 - 30 минут до нагрузки 1 - 2 дозы на прием. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I и II триместры), угроза выкидыша. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Ингаляции сальгима в редких случаях могут вызвать чувство беспокойства и слабовыраженный тремор, головную боль, тошноту, рвоту, артериальную гипотензию, коллапс, сердцебиение, нарушения сна, парадоксальный бронхоспазм, кожную сыпь. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Сальгим хорошо сочетается с противоастматическими препаратами других фармакологических групп (глюкокортикостероидные гормоны, мембраностабилизаторы, антигистаминные, отхаркивающие средства, муколитики, холиноблокаторы). Препарат не назначают одновременно с пропранололом. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. С осторожностью препарат назначают пациентам с тахиаритмией и другими нарушениями ритма, миокардитом, пороками сердца (в том числе аортальным стенозом), артериальной гипертензией, острой сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой. ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: тахикардия, слабость, снижение артериального давления, мышечный тремор. Неотложная помощь: симптоматическая терапия при тахикардии - введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов. ФОРМА ВЫПУСКА. Ингалятор Циклохалер, готовый к использованию и содержащий 100 или 200 доз препарата, упаковывают в пакет. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град. С. [Список Б](https://bukva.ai/docs/prikaz-472-1999-minzdrav-rossii-ministerstvo#p101085). СРОК ГОДНОСТИ. 2 года. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. ### ГОРЧИЧНИК-ПАКЕТ АРОМАТИЗИРОВАННЫЙ Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации N 201 от 05 июня 2000 г. Регистрационное удостоверение N 2000/201/8. Инструкция по применению утверждена 16 марта 2000 г.
**Временная Фармакопейная статья 42-3633-00 утверждена 05 июня 2000 г.**
ОПИСАНИЕ. Горчичник-пакет ароматизированный содержит: порошка горчичного высшего и первого сорта - 56,65 +/- 0,2 г, смеси жмыха горчичного необезвреженного с размером частиц от 600 до 700 мкм (9 частей) и измельченных ядер горчичных семян с размером частиц от 600 до 700 мкм (1 часть) - 40,00 +/- 0,2 г и масла пихтового - 1,35 +/- 0,04 г. Горчичник-пакет ароматизированный заполнен горчичной смесью желтого цвета с темными вкраплениями, с запахом пихтового масла и слабым запахом горчицы. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Горчичник-пакет обладает местнораздражающим и отвлекающим действием, которое обусловлено рефлекторными реакциями, связанными с раздражением чувствительных нервных окончаний кожи. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Горчичник-пакет ароматизированный применяют у взрослых и детей в качестве местнораздражающего и отвлекающего средства при острых респираторных заболеваниях; бронхите; при болях в мышцах, невралгии, миозите, остеохондрозе. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Горчичник-пакет применяют наружно. Перед применением горчичник-пакет требуемого размера отделяют по "перфорированным" линиям, пакет встряхивают для равномерного распределения порошка, помещают на 15 - 20 секунд в теплую воду, затем накладывают на кожу пористой стороной бумаги. Закрывают сухой плотной тканью, плотно прижимают к телу и оставляют на 2 - 3 - 5 - 10 минут (до появления стойкой красноты) в зависимости от возраста пациента и чувствительности кожи. При ощущении сильного жжения необходимо ослабить на некоторое время прижим горчичника-пакета к телу или снять его. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Поврежденная кожа, гнойничковые заболевания кожи, нейродермит, мокнущая экзема, псориаз в местах нанесения горчичника-пакета; повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны аллергические реакции. ФОРМА ВЫПУСКА. Горчичник-пакет ароматизированный представляет собой контурную упаковку размером (11 х 100) +/- 0,5 см или (11 х 200) +/- 0,5 см из термосвариваемой пористой неразмокаемой бумаги, разделенную термосвариванием на 40 или 80 ячеек размером (4,5 х 4,0) +/- 0,5 см, заполненных горчичной смесью, масса которой в одной ячейке равна 0,75 г. Контурная упаковка разделена "перфорированными" линиями на 10 или 20 частей (штук) по 4 ячейки в каждой. Контурную упаковку, сложенную по "перфорированным" линиям, помещают в защитный пакет. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от прямого солнечного света месте. СРОК ГОДНОСТИ. 1,5 года. ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта. Генеральный директор Научного центра экспертизы и
государственного контроля
лекарственных средств
Министерства здравоохранения РФ
В.П.ФИСЕНКО
---