Приказ Минздрава РФ от 05.06.2000 № 200

«О разрешении медицинского применения лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

2. Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники:

2.1. Зарегистрировать указанные лекарственные средства и внести их в Государственный реестр лекарственных средств.

2.2. Передать соответствующую документацию (регистрационное удостоверение, инструкцию по медицинскому применению, временную фармакопейную статью) на лекарственные средства, указанные в приложениях, организациям-разработчикам:

2.2.1. Открытому акционерному обществу «Уфимский витаминный завод „УфаВИТА“, г. Уфа (пункт 1 приложений 1 и 2).»

2.2.2. Московской Медицинской академии им. И.М. Сеченова, г. Москва, Институту медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского, г. Москва (пункты 2, 3, 12 приложений 1 и 2).

2.2.3. Закрытому акционерному обществу «Пульмомед», г. Москва (пункт 4 приложений 1 и 2).

2.2.4. Открытому акционерному обществу «Уралбиофарм», г. Екатеринбург (пункт 5 приложений 1 и 2).

2.2 5. Обществу с ограниченной ответственностью «Российско-Германское предприятие „Инбио“, г. Москва (пункт 6 приложений 1 и 2).»

2.2.6. АКО «Синтез», г. Курган (пункты 7, 11 приложений 1 и 2).

2.2.7. Открытому акционерному обществу «Московская фармацевтическая фабрика», г. Москва (пункты 8, 9 приложений 1 и 2).

2.2.8. Обществу с ограниченной ответственностью «НПФ „Материа Медика Холдинг“, г. Москва (пункт 10 приложений 1 и 2).»

3. Разработчикам, указанным в пунктах 2.2.1. - 2.2.8., согласовать и передать промышленный регламент на лекарственные средства Департаменту государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники в соответствии с приложениями

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Катлинского А.В.

Министр Ю. Л. Шевченко

А. Лекарственные вещества
1. Кальция гопантенат	ноотропное средство
2. Азинокс	антигельминтное средство
Б. Лекарственные формы
3. Таблетки азинокса 0,3 г	антигельминтное средство
4. Сальгим раствор для ингаляции	бронхолитическое средство
5. Эомицин (таблетки эритромицина 0,1 г и 0,25 г с кишечнорастворимым покрытием)	антибактериальное средство
6. Раствор цитохрома С дрожжевого 0,25% (глазные капли)	средство, улучшающее регенерацию роговицы
7. Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций в контейнерах полимерных	плазмозамещающее средство
8. Бенсокрил (мазь бензилбензоата 10% и 20%)	противопаразитарное средство
9. Гальманин-МФФ	средство для уменьшения потливости
В. Гомеопатические лекарственные средства
10. Гранулы сахарные (сахарная крупка)	вспомогательное вещество используется при производстве гомеопатических препаратов
Г. Стандартные образцы
11. Амфотерицин В — стандартный образец	применяется при анализе амфотерицина В и его лекарственных форм
12. Азинокс — стандартный образец	применяется при анализе азинокса и его лекарственных форм

КАЛЬЦИЯ ГОПАНТЕНАТ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/1.

Временная Фармакопейная статья 42-3627-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Кальция гопантенат — (R)-4-[(2,4-дигидрокси-3,3-диметилбутерил) амино] бутират кальция (2:1). Белый кристаллический порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Ноотропное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 — 15 кг в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15 — 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

АЗИНОКС

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/2.

Временная Фармакопейная статья 42-3645-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Азинокс — [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11 бета-гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антигельминтное средство. Используется для приготовления лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. От 1 кг до 5 кг в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 4 года.

ТАБЛЕТКИ АЗИНОКСА 0,3 Г

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/3.

Инструкция по применению утверждена 28 декабря 1998 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3646-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Азинокс — [2-(циклогексилкарбонил)-1,2,3,6,7,11 бета-гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Содержит: азинокса 0,3 г и вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Фармакодинамика. Механизм действия азинокса связан с повышением проницаемости клеточных мембран гельминтов для ионов кальция, что вызывает сокращение мускулатуры гельминтов, переходящее в спастический паралич. Препарат активен в отношении трематод и цестод.

Фармакокинетика. Препарат быстро всасывается при приеме внутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 1 — 2 часа. Быстро метаболизируется. Выводится почками преимущественно (80%) в виде метаболитов в течение 4 суток, при этом 90% от введенной дозы выводятся в первые 24 ч. В небольших количествах выделяется с грудным молоком.

У пациентов с нарушением функции почек возможно замедление выведения препарата из организма.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Азинокс применяют у взрослых и детей (с 2 лет) для лечения трематодозов печени (описторхоз, клонорхоз), кишечных трематодозов (метагонимоз, нанофиетоз), шистосомозов, парагонимозов, а также цестодозов (тениаринхоз, тениоз, дифиллоботриоз и гименолепидоз). Во избежание осложнений применяют строго по назначению врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат принимают внутрь после еды. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством воды. В случае многоразового приема перерыв между отдельными приемами азинокса от 4 до 6 часов. Специальная диета не требуется. Максимальная разовая доза — 2000 мг, максимальная суточная доза — 6000 мг.

Описторхоз, клонорхоз — азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки (75 мг/кг на курс лечения).

Парагонимоз легких — назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки. Курс лечения 1 — 2 дня (75 — 150 мг/кг на курс лечения).

Метагонимоз, нанофиетоз — препарат назначают однократно в дозе 20 мг/кг.

Шистосомоз мочеполовой — азинокс назначают в дозе 20 мг/кг 2 раза в сутки (40 мг/кг на курс лечения).

Шистосомоз кишечный — препарат назначают в дозе 20 мг/кг 3 раза в сутки (60 мг/кг на курс лечения).

Шистосомоз японский — азинокс назначают в дозе 25 мг/кг 3 раза в сутки (75 мг/кг на курс лечения).

Тениаринхоз, тениоз, дифиллоботриоз — азинокс назначают однократно в дозе 25 мг/кг.

Гименолепидоз — назначают однократно в дозе 25 мг/кг. Прием той же дозы 25 мг/кг повторяют через 10 дней. На курс лечения 50 мг/кг.

Цистицеркоз — азинокс назначают в дозе 50 мг/кг в сутки в 3 приема в течение 14 дней (700 мг/кг на курс лечения).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность (в течение первых 3 месяцев), период лактации. Кормление ребенка грудью можно возобновить не ранее чем через 3 дня после приема препарата.

При цистицеркозе глаз лечение противопоказано.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны головная боль, головокружение, слабость, тошнота, боли в животе, иногда повышение температуры тела, крапивница. Побочные реакции слабо выражены и не требуют специального лечения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. При использовании препарата в разовой дозе более 40 мг/кг возможны боли в животе (иногда с тошнотой и рвотой), головная боль, кратковременная потеря сознания, а также крапивница и повышение температуры тела. Лечение симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. При одновременном приеме препарата и глюкокортикостероидов возможно уменьшение концентрации азинокса в крови.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. У больных церебральным цистицеркозом и церебральным парагонимозом возможно развитие отека головного мозга и церебральной комы. Лечение больных церебральным цистицеркозом и церебральным парагонимозом проводят в стационарных условиях в отделениях неврологического профиля.

Во время приема азинокса пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 таблеток в ячейковой контурной упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

САЛЬГИМ РАСТВОР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИИ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/4.

Инструкция по применению утверждена 27 мая 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3651-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Сальгим, раствор для ингаляции — 0,1% раствор сальбутамола гемисукцината {1-[(4-гидрокси-3-гидроксиметил)фенил]-2-(трет-бутиламино) этанола гемисукцинат}. Раствор — прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Бета2-адреномиметическое средство.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Сальгим применяют у взрослых для купирования приступов удушья при бронхиальной астме; для профилактики и лечения обратимой бронхиальной обструкции, включая хронический обструктивный бронхит и другие заболевания органов дыхания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Раствор ингалируется через небулайзер. Небулайзер превращает раствор сальгима в аэрозоль для ингаляции. Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию по эксплуатации небулайзера.

Необходимо подготовить небулайзер для использования, затем поместить в него раствор сальгима. Не следует разбавлять раствор и/или смешивать с другими препаратами. После окончания ингаляции удалить оставшийся раствор и вымыть небулайзер.

Начальная доза сальгима 2,5 мг каждые 4 — 6 часов в течение первых 24 — 48 часов терапии или до стабилизации клинической картины. Ответ на ингаляцию через небулайзер наблюдается через 10 — 15 минут. При тяжелом обострении хронической обструктивной болезни легких кратность введения сальгима может быть значительно увеличена — возможно назначение препарата каждые 30-60 минут до достижения клинического эффекта.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Первый и второй триместры беременности; сочетание с бета-блокаторами (пропранолол); аллергия на сальбутамол или его производные.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Сальгим может вызывать тремор у некоторых пациентов, чаще всего рук. Этот эффект аналогичен таковому при использовании различных лекарственных форм сальбутамола. Ряд пациентов могут ощущать беспокойство, нервное напряжение в результате стимуляции рецепторов скелетной мускулатуры. Возможно снижение артериального давления и незначительное компенсаторное увеличение частоты сердечных сокращений. Возможно появление головной боли, гипокалиемии и пародоксального бронхоспазма.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: тахикардия, слабость, снижение артериального давления, мышечный тремор.

Неотложная помощь при передозировке: симптоматическая терапия при тахикардии — введение кардиоселективных бета-адреноблокаторов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат назначают с осторожностью пациентам с тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца (в том числе аортальным стенозом), артериальной гипертонией, острой сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, глаукомой.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 2,5 мл, 5 мл, 10 мл или 50 мл во флаконах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ЭОМИЦИН (ТАБЛЕТКИ ЭРИТРОМИЦИНА 0,1 Г И 0,25 Г С КИШЕЧНОРАСТВОРИМЫМ ПОКРЫТИЕМ)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/5.

Инструкция по применению утверждена 29 марта 2000 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3647-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Эомицин содержит: эритромицина 0,1 г и 0,25 г и вспомогательные вещества. Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета с кишечнорастворимым покрытием.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Эомицин — антибиотик из группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, подавляя синтез белка в микробной клетке. Спектр действия включает грамположительные и некоторые грамотрицательные бактерии. Устойчивы к эомицину грамотрицательные палочки.

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Активно проникает в ткани, жидкости и полости организма, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени, экскретируется с желчью. В неизмененном виде с мочой выделяется менее 5%. Препарат не обладает кумулятивными свойствами.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Эомицин применяют у взрослых и детей при пневмониях, бронхоэктатической болезни в стадии обострения и других инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами, при септических состояниях, рожистом воспалении, мастите, остеомиелите, перитоните, гнойном отите и других гнойно-воспалительных процессах. Назначают также при сифилисе в случае непереносимости антибиотиков группы пенициллина.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат назначают внутрь. Разовая доза для взрослого 0,25 г, при тяжелых заболеваниях — 0,5 г. Принимают через каждые 4 — 6 часов за 1 — 1,5 часа до еды или через 2 — 3 часа после еды. Высшая разовая доза для взрослых — 0,5 г, суточная — 4 г.

Детям препарат назначают в суточной дозе 30 — 50 мг/кг в зависимости от особенностей течения болезни и возраста пациента каждые 6 часов (4 раза в сутки); 8 часов (3 раза в сутки); 12 часов (2 раза в сутки).

Курс лечения зависит от формы и тяжести заболевания и составляет 5 — 14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Повышенная чувствительность к макролидам, тяжелые нарушения функции печени, анамнестические сведения о желтухе.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. В единичных случаях возможны: тошнота, рвота, понос, холестатическая желтуха. При повышенной чувствительности к препарату возникают аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок. При длительном применении возможны нарушения функции печени, кандидоз полости рта.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ. Препараты, повышающие кислотность желудочного сока, и кислые пищевые продукты инактивируют препарат.

Эомицин повышает концентрацию в плазме теофиллина, кофеина, карбамазепина, усиливая их токсический эффект (тошнота, рвота и др.).

Препарат повышает концентрацию циклоспорина в плазме и может повышать риск развития нефротоксических реакций.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Необходимо учитывать быстрое развитие антибиотикоустойчивости микроорганизмов к препарату. Действие эомицина усиливается в сочетании с сульфаниламидами, тетрациклинами, стрептомицином.

Препарат назначают при аллергии к пенициллинам.

Эомицин назначают с осторожностью при нарушениях функции печени и/или почек.

Препарат не запивают молоком или молочными продуктами.

Эомицин проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата при беременности и в период лактации оценивают пользу для матери и потенциальный риск для плода.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 10 или 20 таблеток в банках или по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте при комнатной температуре. Список Б.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/6.

Инструкция по применению утверждена 23 марта 2000 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3263-98 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Цитохром С содержит: цитохром С дрожжевой лиофилизированный 2,5 г и вспомогательные вещества. Прозрачная жидкость красно-коричневого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Цитохром С дрожжевой получают биотехнологическим путем из биомассы дрожжей Pichia membranaefaciens. Препарат улучшает тканевой метаболизм, стимулирует процессы тканевого дыхания и способствует ускорению эпителизации роговицы и других репаративных процессов в ней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых при первичной и вторичной дистрофии роговицы; различных видах кератитов в стадии эпителизации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Цитохром С вводят в конъюнктивальный мешок по 1 — 2 капли 3 — 4 раза в сутки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможно местное раздражение тканей, кратковременное жжение и развитие аллергической реакции.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 1,5 мл в тюбик-капельницах; по 5 мл или 10 мл во флаконах; по 5 мл или 10 мл во флаконах с крышкой капельницей.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 4 град. С до 20 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

РАСТВОР НАТРИЯ ХЛОРИДА ИЗОТОНИЧЕСКИЙ 0,9% ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ В КОНТЕЙНЕРАХ ПОЛИМЕРНЫХ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/7.

Инструкция по применению утверждена 18 февраля 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3537-99 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Раствор натрия хлорида изотонический 0,9% для инъекций в контейнерах полимерных содержит: натрия хлорида — 9 г и воды для инъекций до 1 л. Бесцветная прозрачная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат — плазмозамещающее, дезинтоксикационное средство. Изотонический раствор натрия хлорида восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях и временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Препарат применяют у взрослых и детей при плазмоизотоническом замещении жидкости, гипохлоремическом алкалозе, гипонатриемии с обезвоживанием, кишечной непроходимости, интоксикации (холере, токсической диспепсии, неукротимой рвоте и др.), при обширных ожогах с сильной экссудацией.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Препарат вводят внутривенно капельно. Перед введением подогревают до температуры тела.

Средняя доза — 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии. При больших потерях жидкости и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл в сутки Длительное введение больших доз изотонического раствора натрия хлорида желательно проводить под контролем лабораторных исследований.

Введение раствора натрия хлорида изотонического 0,9% из контейнера полимерного в вену осуществляется устройством, снабженным полимерной иглой для присоединения к штуцеру контейнера с фильтром для задержки механических частиц.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Ацидоз, гипернатриемия, нарушения кровообращения, угрожающие отеком мозга и легких, при лечении глюкокортикостероидами в больших дозах. Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Введение значительных объемов изотонического раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации, а также к увеличению потерь калия.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 200 мл, 250 мл, 400 мл и 1000 мл в полимерных контейнерах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Полимерные контейнеры с препаратом хранят при температуре от 5 град. С до 20 град. С на стеллажах на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, в местах, защищенных от света и агрессивных сред.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Применяют в условиях стационара.

БЕНСОКРИЛ (МАЗЬ БЕНЗИЛБЕНЗОАТА 10% и 20%)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/8.

Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3664-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Бенсокрил — мазь бензилбензоата 10% и 20%. Препарат содержит: бензилбензоат медицинский 10 г или 20 г и вспомогательные вещества. Мазь белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Препарат обладает противопаразитарным действием.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Мазь бенсокрил применяют у взрослых и детей (с 3-х лет) для лечения чесотки.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Бенсокрил применяют наружно. Взрослым назначают 20% мазь, детям — 10%. В первый день обработку проводят вечером перед сном после тщательного мытья под душем теплой водой с мылом. Мазь втирают в кожу рук, затем туловища и ног, включая подошвы и пальцы. После обработки кожи используют чистое белье и одежду. На 2-й и 3-й дни делают перерыв в лечении, при этом остатки мази не смывают с кожи. На 4-й день вечером больной моется с мылом и проводит втирание мази, как в первый день, используя оставшуюся мазь, и еще раз меняет все белье. Руки после обработки не следует мыть в течение 3 часов; в последующем руки обрабатывают мазью после каждого мытья. В случае смывания мази с других участков кожи их нужно также повторно обработать. Мазь полностью смывают с кожи на пятый день лечения.

Курс лечения — 4 дня.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Беременность, период лактации, дети до 3-х лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Возможны местные реакции (особенно у детей): ощущение жжения, раздражение кожи.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Лечение больных, выявленных в одном очаге, а также контактных лиц должно проводиться одновременно во избежание повторного заражения.

Сохранение зуда после лечения не является показанием для назначения дополнительного курса специфической терапии. Зуд является реакцией на убитого клеща и продукты его жизнедеятельности и исчезает при назначении антигистаминных препаратов и кортикостероидных мазей.

После лечения необходим врачебный контроль в течение 2 недель, а при наличии осложнений и более длительное время.

Все предметы, которые соприкасались с зараженной кожей, должны быть подвергнуты тщательной обработке. Постельные принадлежности, полотенца, постельное белье кипятят в растворе стирального порошка в течение 5 — 10 минут.

Верхнюю одежду проглаживают с обеих сторон горячим утюгом. Вещи, не подлежащие термической обработке, вывешиваются на открытый воздух на 3 дня. Обувь, игрушки и прочие предметы исключают из пользования на 5 дней и помещают в целлофановый пакет. Матрацы, подушки, одеяла также исключаются из использования на 5 дней или подвергаются камерной дезинфекции. Мягкую мебель можно обработать препаратами для дезинсекции. В квартире необходимо провести уборку, мытье полов с моющими средствами или добавлением дезинфицирующих средств.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза, нос, рот.

При попадании препарата: рот прополоскать обильно водой или 2% теплым раствором питьевой соды и обеспечить покой; желудок промывают 1 — 2% раствором питьевой соды, водной смесью жженой магнезии и активированного угля; глаза тщательно промыть водой или питьевой содой.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 30 г или 50 г в тубах: по 25 г или 40 г в банках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В обычных условиях.

СРОК ГОДНОСТИ. 2,5 года.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

ГАЛЬМАНИН-МФФ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/9.

Инструкция по применению утверждена 16 декабря 1999 г.

Временная Фармакопейная статья 42-3665-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Гальманин-МФФ — присыпка, имеет состав: кислота салициловая, тальк, цинк окись, крахмал картофельный. Белый или серовато-белый, мягкий, жирный на ощупь порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Антисептическое средство.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Присыпку применяют у взрослых при потливости ног.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Гальманин-МФФ применяют наружно. Тонким слоем порошок наносят на чистую кожу.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Не допускать прямого попадания порошка в дыхательные пути.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 20 г и 30 г в банках или по 2 г в пакетах термосвариваемых.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 5 лет.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

ГРАНУЛЫ САХАРНЫЕ (САХАРНАЯ КРУПКА)

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/10.

Временная Фармакопейная статья 42-3666-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Гранулы сахарные (сахарная крупка) содержат сахар-песок и вспомогательные вещества. Однородные гранулы белого или белого с сероватым или кремоватым оттенком цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Гранулы сахарные (сахарная крупка) применяются при производстве гомеопатических препаратов.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 2 кг в пакетах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года.

АМФОТЕРИЦИН В — СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/11.

Временная Фармакопейная статья 42-3535-99 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Амфотерицин В — стандартный образец (ГСО) — [(3R, 5R, 8R, 9R, 11S, 13R, 15S, 16R, 17S, 19R, 34S, 35R, 36R, 37S)-19-(3-амино-3,6-дидезокси-бета-D-маннопиранозилокси-20, 22, 24, 26, 28, 30, 32-гиптаен-3, 5, 8, 9, 11, 13, 15, 35-октагидрокси)-16-карбокси-34,36-диметил-13,17-эпокситриаконта-37-омид]. Порошок желтого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Применяют при анализе амфотерицина В и его готовых форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По (35 +/- 5) мг в пробирках.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 град. С.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

АЗИНОКС — СТАНДАРТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 200 от 05 июня 2000 г.

Регистрационное удостоверение № 2000/200/12.

Временная Фармакопейная статья 42-3644-00 утверждена 05 июня 2000 г.

ОПИСАНИЕ. Азинокс — стандартный образец — [2-(циклогексилкарбонил)-1, 2, 3, 6, 7, 11 бета-гексагидро-4Н-пиразино /2,1-а/ изохинолин-4-он]. Белый порошок.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Применяется при анализе азинокса и его лекарственных форм.

ФОРМА ВЫПУСКА. По 0,1 г в ампулах.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. В защищенном от света месте.

СРОК ГОДНОСТИ. 2 года.

---