**ОБ ОБРАЗОВАНИИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО ПОДГОТОВКЕ ПРОЕКТА ПРАВИЛ**
**ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ**
**СРЕДСТВ И МОНИТОРИНГУ ДАЛЬНЕЙШЕГО ИХ ПРИМЕНЕНИЯ**
В соответствии с Положением о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 438, приказываю:
1.
Образовать Рабочую группу по подготовке проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения (далее - Рабочая группа).
2.
Утвердить прилагаемые [Положение](#p100010) о Рабочей группе и ее состав (не приводится).
3.
Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Слюсаря Ю.Б.
в) дальнейший мониторинг применения Правил.
4.
В целях выполнения возложенных на нее задач Рабочая группа имеет право:
при необходимости привлекать в установленном порядке к деятельности Рабочей группы специалистов научных центров, научно-исследовательских и иных организаций, экспертов;
запрашивать и получать в установленном порядке от федеральных органов исполнительной власти, организаций, членов Рабочей группы материалы, предложения и замечания, необходимые для решения вопросов, входящих в сферу своей компетенции.
5.
Состав Рабочей группы формируется на основе предложений заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, организаций - производителей лекарственных средств и утверждается приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
На заседания Рабочей группы могут приглашаться представители федеральных органов исполнительной власти и организаций, не входящие в состав Рабочей группы, для участия в обсуждении конкретных вопросов повестки заседания.
6.
Рабочая группа состоит из руководителя, заместителя руководителя, ответственного секретаря и членов Рабочей группы.
Руководителем Рабочей группы является заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации. Заместителем руководителя Рабочей группы является директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Ответственным секретарем Рабочей группы является представитель Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
7.
Заседания Рабочей группы проводятся по мере необходимости под председательством руководителя Рабочей группы, а в его отсутствие - заместителя руководителя Рабочей группы.
8.
Заседание Рабочей группы считается правомочным, если на нем присутствует более половины ее членов.
9.
Решения, принятые на заседании Рабочей группы, оформляются протоколами за подписью председательствующего на заседании Рабочей группы.
10.
Организационно-техническое обеспечение деятельности Рабочей группы осуществляет Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.