Приказ Минпромторга России от 20.12.2012 № 1991
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Приказ Минпромторга России от 20.12.2012 N 1991. 1991. 20.12.2012. https://bukva.ai/docs/prikaz-1991-2012
«Об образовании Рабочей группы по подготовке проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения»
МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ от 20 декабря 2012 г. № 1991
ОБ ОБРАЗОВАНИИ РАБОЧЕЙ ГРУППЫ ПО ПОДГОТОВКЕ ПРОЕКТА ПРАВИЛ
ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ И МОНИТОРИНГУ ДАЛЬНЕЙШЕГО ИХ ПРИМЕНЕНИЯ
В соответствии с Положением о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438, приказываю:
1. Образовать Рабочую группу по подготовке проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения (далее — Рабочая группа).
2. Утвердить прилагаемые Положение о Рабочей группе и ее состав (не приводится).
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Слюсаря Ю.Б.
Д. В. Мантуров
Утверждено Приказом Минпромторга России от 20 декабря 2012 г. № 1991
ПОЛОЖЕНИЕ О РАБОЧЕЙ ГРУППЕ ПО ПОДГОТОВКЕ ПРОЕКТА ПРАВИЛ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МОНИТОРИНГУ ДАЛЬНЕЙШЕГО ИХ ПРИМЕНЕНИЯ
1. Рабочая группа по подготовке проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и мониторингу дальнейшего их применения (далее — Рабочая группа) является постоянно действующим совещательным органом при Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации (далее — Министерство) и образована в целях разработки Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств и обеспечения взаимодействия заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, организаций — производителей лекарственных средств.
2. Рабочая группа в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти и приказами Министерства, а также настоящим Положением.
3. Основными задачами Рабочей группы являются:
а) подготовка проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее — Правила);
б) выработка согласованной позиции федеральных органов исполнительной власти, организаций — производителей лекарственных средств по Правилам;
в) дальнейший мониторинг применения Правил.
4. В целях выполнения возложенных на нее задач Рабочая группа имеет право:
при необходимости привлекать в установленном порядке к деятельности Рабочей группы специалистов научных центров, научно-исследовательских и иных организаций, экспертов;
запрашивать и получать в установленном порядке от федеральных органов исполнительной власти, организаций, членов Рабочей группы материалы, предложения и замечания, необходимые для решения вопросов, входящих в сферу своей компетенции.
5. Состав Рабочей группы формируется на основе предложений заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, организаций — производителей лекарственных средств и утверждается приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
На заседания Рабочей группы могут приглашаться представители федеральных органов исполнительной власти и организаций, не входящие в состав Рабочей группы, для участия в обсуждении конкретных вопросов повестки заседания.
6. Рабочая группа состоит из руководителя, заместителя руководителя, ответственного секретаря и членов Рабочей группы.
Руководителем Рабочей группы является заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации. Заместителем руководителя Рабочей группы является директор Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
Ответственным секретарем Рабочей группы является представитель Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.
7. Заседания Рабочей группы проводятся по мере необходимости под председательством руководителя Рабочей группы, а в его отсутствие — заместителя руководителя Рабочей группы.
8. Заседание Рабочей группы считается правомочным, если на нем присутствует более половины ее членов.
9. Решения, принятые на заседании Рабочей группы, оформляются протоколами за подписью председательствующего на заседании Рабочей группы.
10. Организационно-техническое обеспечение деятельности Рабочей группы осуществляет Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.