---
title: "Приказ ФМБА России от 31.08.2022 N 199"
number: "199"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2022-08-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-199-2022-fmba-rossii-federalnoe-mediko"
---

## Приказ ФМБА России от 31.08.2022 N 199

# Приказ ФМБА России от 31.08.2022 N 199

"Об утверждении формата электронных документов, которые вносятся или формируются в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структуры сведений"

(Зарегистрировано в Минюсте России 10.11.2022 N 70912)

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 21.11.2022.


<a id="p100001"></a>Зарегистрировано в Минюсте России 10 ноября 2022 г. N 70912

---


<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО


## <a id="p100003"></a>ПРИКАЗ

от 31 августа 2022 г. N 199

<a id="p100004"></a>ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМАТА
ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ
ИЛИ ФОРМИРУЮТСЯ В ФЕДЕРАЛЬНОМ РЕГИСТРЕ ДОНОРОВ КОСТНОГО

<div align="center">

МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК, ДОНОРСКОГО<br>
КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК,<br>
РЕЦИПИЕНТОВ КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ

</div>

СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК, СТРУКТУРЫ СВЕДЕНИЙ

<a id="p100005"></a>В целях создания, ведения и развития Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, в соответствии с [пунктом 19](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-640-2022#p100065) Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 12 апреля 2022 г. N 640 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 16, ст. 2682), [подпунктом 5.3.23 пункта 5](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-206-2005#p140) Положения о Федеральном медико-биологическом агентстве, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 31, ст. 5722), приказываю:
<a id="p100006"></a>утвердить прилагаемый [формат](#p100009) электронных документов, которые вносятся или формируются в Федеральном регистре доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, структуру сведений.

<a id="p100007"></a>Руководитель
В.И.СКВОРЦОВА





<a id="p100008"></a>Утвержден
приказом Федерального
медико-биологического агентства
от 31 августа 2022 г. N 199


## <a id="p100009"></a>ФОРМАТ ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ, КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ ИЛИ ФОРМИРУЮТСЯ В ФЕДЕРАЛЬНОМ РЕГИСТРЕ ДОНОРОВ КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК, ДОНОРСКОГО КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК, РЕЦИПИЕНТОВ КОСТНОГО МОЗГА И ГЕМОПОЭТИЧЕСКИХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК, СТРУКТУРА СВЕДЕНИЙ



### <a id="p100010"></a>I. О доноре костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток



#### <a id="p100011"></a>1.1. Сведения об информированном добровольном согласии на вступление в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток (далее - Федеральный регистр)



| <a id="p100012"></a>N п/п | <a id="p100013"></a>Элемент электронного документа (вид сведений) | <a id="p100014"></a>Формат элемента электронного документа | <a id="p100015"></a>Признак обязательности элемента электронного документа | <a id="p100016"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100017"></a>1. | <a id="p100018"></a>Фамилия, имя, отчество (при наличии) | <a id="p100019"></a>Текстовое | <a id="p100020"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100021"></a>2. | <a id="p100022"></a>Согласие о передаче персональных данных | <a id="p100023"></a>Текстовое | <a id="p100024"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100025"></a>3. | <a id="p100026"></a>Согласие на включение в Федеральный регистр | <a id="p100027"></a>Текстовое | <a id="p100028"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100029"></a>4. | <a id="p100030"></a>Обязательство об информировании Федерального регистра об изменениях адреса места проживания, контактных телефонных номеров, адресов электронной почты и иных данных | <a id="p100031"></a>Текстовое | <a id="p100032"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100033"></a>5. | <a id="p100034"></a>Осведомление об ответственности за сокрытие сведений о наличии ВИЧ-инфекции или венерического заболевания | <a id="p100035"></a>Текстовое | <a id="p100036"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100037"></a>6. | <a id="p100038"></a>Информирование о необходимости сдачи биологического образца (венозная кровь или соскоб эпителия слизистой щеки) | <a id="p100039"></a>Текстовое | <a id="p100040"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100041"></a>7. | <a id="p100042"></a>Информирование о праве в одностороннем порядке отзыва согласия на включение в Федеральный регистр | <a id="p100043"></a>Текстовое | <a id="p100044"></a>Обязательное |  |



#### <a id="p100045"></a>1.2. Сведения в анкете о состоянии здоровья лица, изъявившего намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток



| <a id="p100046"></a>N п/п | <a id="p100047"></a>Элемент электронного документа (вид сведений) | <a id="p100048"></a>Формат элемента электронного документа | <a id="p100049"></a>Признак обязательности элемента электронного документа | <a id="p100050"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100051"></a>1. | <a id="p100052"></a>Фамилия, имя, отчество (при наличии) | <a id="p100053"></a>Текстовое | <a id="p100054"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100055"></a>2. | <a id="p100056"></a>Вес | <a id="p100057"></a>Числовое | <a id="p100058"></a>Обязательное | <a id="p100059"></a>Принимает значение от 1 до 250 |
| <a id="p100060"></a>3. | <a id="p100061"></a>Рост | <a id="p100062"></a>Числовое | <a id="p100063"></a>Обязательное | <a id="p100064"></a>Принимает значение от 50 до 250 |
| <a id="p100065"></a>4. | <a id="p100066"></a>Вирусные гепатиты B, C | <a id="p100067"></a>Текстовое | <a id="p100068"></a>Обязательное | <a id="p100069"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100070"></a>5. | <a id="p100071"></a>ВИЧ | <a id="p100072"></a>Текстовое | <a id="p100073"></a>Обязательное | <a id="p100074"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100075"></a>6. | <a id="p100076"></a>Туберкулез | <a id="p100077"></a>Текстовое | <a id="p100078"></a>Обязательное | <a id="p100079"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100080"></a>7. | <a id="p100081"></a>Злокачественные новообразования, в том числе заболевания крови | <a id="p100082"></a>Текстовое | <a id="p100083"></a>Обязательное | <a id="p100084"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100085"></a>8. | <a id="p100086"></a>Гипертоническая болезнь II - III степени, ишемическая болезнь, пороки сердца, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца | <a id="p100087"></a>Текстовое | <a id="p100088"></a>Обязательное | <a id="p100089"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100090"></a>9. | <a id="p100091"></a>Органические заболевания центральной нервной системы (аневризма, эпилепсия) | <a id="p100092"></a>Текстовое | <a id="p100093"></a>Обязательное | <a id="p100094"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100095"></a>10. | <a id="p100096"></a>Психические заболевания | <a id="p100097"></a>Текстовое | <a id="p100098"></a>Обязательное | <a id="p100099"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100100"></a>11. | <a id="p100101"></a>Фибромиалгия | <a id="p100102"></a>Текстовое | <a id="p100103"></a>Обязательное | <a id="p100104"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100105"></a>12. | <a id="p100106"></a>Бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит | <a id="p100107"></a>Текстовое | <a id="p100108"></a>Обязательное | <a id="p100109"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100110"></a>13. | <a id="p100111"></a>Цирроз печени | <a id="p100112"></a>Текстовое | <a id="p100113"></a>Обязательное | <a id="p100114"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100115"></a>14. | <a id="p100116"></a>Хроническая почечная недостаточность | <a id="p100117"></a>Текстовое | <a id="p100118"></a>Обязательное | <a id="p100119"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100120"></a>15. | <a id="p100121"></a>Сахарный диабет I или II типа | <a id="p100122"></a>Текстовое | <a id="p100123"></a>Обязательное | <a id="p100124"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100125"></a>16. | <a id="p100126"></a>Псориаз, экземы | <a id="p100127"></a>Текстовое | <a id="p100128"></a>Обязательное | <a id="p100129"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100130"></a>17. | <a id="p100131"></a>Аутоиммунные заболевания (болезнь Крона, ревматоидный артрит, рассеянный склероз, красная волчанка и другие) | <a id="p100132"></a>Текстовое | <a id="p100133"></a>Обязательное | <a id="p100134"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100135"></a>18. | <a id="p100136"></a>Наследственные заболевания (серповидно-клеточная анемия, талассемия, врожденная патология гемостаза и другие) | <a id="p100137"></a>Текстовое | <a id="p100138"></a>Обязательное | <a id="p100139"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100140"></a>19. | <a id="p100141"></a>Алкоголизм, наркомания | <a id="p100142"></a>Текстовое | <a id="p100143"></a>Обязательное | <a id="p100144"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100145"></a>20. | <a id="p100146"></a>Аллергия (анафилактический шок), пищевая, лекарственная и другие | <a id="p100147"></a>Текстовое | <a id="p100148"></a>Обязательное | <a id="p100149"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100150"></a>21. | <a id="p100151"></a>Заболевания щитовидной железы | <a id="p100152"></a>Текстовое | <a id="p100153"></a>Обязательное | <a id="p100154"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100155"></a>22. | <a id="p100156"></a>Анемия | <a id="p100157"></a>Текстовое | <a id="p100158"></a>Обязательное | <a id="p100159"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100160"></a>23. | <a id="p100161"></a>Повторяющиеся тромбозы | <a id="p100162"></a>Текстовое | <a id="p100163"></a>Обязательное | <a id="p100164"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100165"></a>24. | <a id="p100166"></a>Повторяющиеся кровотечения | <a id="p100167"></a>Текстовое | <a id="p100168"></a>Обязательное | <a id="p100169"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100170"></a>25. | <a id="p100171"></a>Принимаете ли Вы постоянно какие-либо лекарственные препараты, если "да" уточните | <a id="p100172"></a>Текстовое | <a id="p100173"></a>Обязательное | <a id="p100174"></a>Указываются "нет" или наименования лекарственных препаратов. |
| <a id="p100175"></a>26. | <a id="p100176"></a>Дата и время заполнения | <a id="p100177"></a>Текстовое | <a id="p100178"></a>Обязательное | <a id="p100179"></a>Указываются дата и время заполнения анкеты |



#### <a id="p100180"></a>1.3. Сведения о подборе донора костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток реципиенту



| <a id="p100181"></a>N п/п | <a id="p100182"></a>Элемент электронного документа (вид сведений) | <a id="p100183"></a>Формат элемента электронного документа | <a id="p100184"></a>Признак обязательности элемента электронного документа | <a id="p100185"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100186"></a>1. | <a id="p100187"></a>Уникальный идентификационный номер (далее - УИН) донора в Федеральном регистре | <a id="p100188"></a>Текстовое | <a id="p100189"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100190"></a>2. | <a id="p100191"></a>Вид донации (изъятие костного мозга, забор гемопоэтических стволовых клеток, забор лимфоцитов) | <a id="p100192"></a>Текстовое | <a id="p100193"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100194"></a>3. | <a id="p100195"></a>Вес | <a id="p100196"></a>Числовое | <a id="p100197"></a>Обязательное | <a id="p100198"></a>Принимает значение от 1 до 250 |
| <a id="p100199"></a>4. | <a id="p100200"></a>CMV-статус | <a id="p100201"></a>Текстовое | <a id="p100202"></a>Обязательное | <a id="p100203"></a>Указывается "+" - при наличии, "-" - при отсутствии |
| <a id="p100204"></a>5. | <a id="p100205"></a>AB0 и Rh(D) | <a id="p100206"></a>Текстовое | <a id="p100207"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100208"></a>6. | <a id="p100209"></a>Трансфузии в анамнезе | <a id="p100210"></a>Текстовое | <a id="p100211"></a>Обязательное | <a id="p100212"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100213"></a>7. | <a id="p100214"></a>Дата последней трансфузии | <a id="p100215"></a>Дата | <a id="p100216"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100217"></a>8. | <a id="p100218"></a>Беременность в анамнезе | <a id="p100219"></a>Текстовое | <a id="p100220"></a>Обязательное | <a id="p100221"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100222"></a>9. | <a id="p100223"></a>Число беременностей | <a id="p100224"></a>Числовое | <a id="p100225"></a>Обязательное | <a id="p100226"></a>Принимает значение от 1 |
| <a id="p100227"></a>10. | <a id="p100228"></a>Дата последней беременности | <a id="p100229"></a>Дата | <a id="p100230"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100231"></a>11. | <a id="p100232"></a>Аллоиммунные антиэритроцитарные антитела | <a id="p100233"></a>Текстовое | <a id="p100234"></a>Обязательное | <a id="p100235"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100236"></a>12. | <a id="p100237"></a>Специфичность антиэритроцитарных антител | <a id="p100238"></a>Текстовое | <a id="p100239"></a>Обязательное | <a id="p100240"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии |
| <a id="p100241"></a>13. | <a id="p100242"></a>Дата начала мобилизации гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (далее - Г-КСФ) | <a id="p100243"></a>Дата | <a id="p100244"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100245"></a>14. | <a id="p100246"></a>Дата начала сбора гемопоэтических стволовых клеток (далее - ГСК) | <a id="p100247"></a>Дата | <a id="p100248"></a>Необязательное |  |
| <a id="p100249"></a>15. | <a id="p100250"></a>Вирусный гепатит В (HBV) | <a id="p100251"></a>Текстовое | <a id="p100252"></a>Обязательное | <a id="p100253"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100254"></a>16. | <a id="p100255"></a>HBs Ag | <a id="p100256"></a>Текстовое | <a id="p100257"></a>Обязательное | <a id="p100258"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100259"></a>17. | <a id="p100260"></a>Anti Hbc total | <a id="p100261"></a>Текстовое | <a id="p100262"></a>Обязательное | <a id="p100263"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100264"></a>18. | <a id="p100265"></a>Anti Hbc IgM | <a id="p100266"></a>Текстовое | <a id="p100267"></a>Обязательное | <a id="p100268"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100269"></a>19. | <a id="p100270"></a>Anti HBs | <a id="p100271"></a>Текстовое | <a id="p100272"></a>Обязательное | <a id="p100273"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100274"></a>20. | <a id="p100275"></a>HBV-ДНК | <a id="p100276"></a>Текстовое | <a id="p100277"></a>Обязательное | <a id="p100278"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100279"></a>21. | <a id="p100280"></a>Вирусный гепатит C (HCV) | <a id="p100281"></a>Текстовое | <a id="p100282"></a>Обязательное | <a id="p100283"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100284"></a>22. | <a id="p100285"></a>Anti HCV | <a id="p100286"></a>Текстовое | <a id="p100287"></a>Обязательное | <a id="p100288"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100289"></a>23. | <a id="p100290"></a>HCV РНК | <a id="p100291"></a>Текстовое | <a id="p100292"></a>Обязательное | <a id="p100293"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100294"></a>24. | <a id="p100295"></a>ВИЧ | <a id="p100296"></a>Текстовое | <a id="p100297"></a>Обязательное | <a id="p100298"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100299"></a>25. | <a id="p100300"></a>Anti HIV 1, 2; HIV-p24 | <a id="p100301"></a>Текстовое | <a id="p100302"></a>Обязательное | <a id="p100303"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100304"></a>26. | <a id="p100305"></a>ВИЧ-1 РНК | <a id="p100306"></a>Текстовое | <a id="p100307"></a>Обязательное | <a id="p100308"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100309"></a>27. | <a id="p100310"></a>Сифилис | <a id="p100311"></a>Текстовое | <a id="p100312"></a>Обязательное | <a id="p100313"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100314"></a>28. | <a id="p100315"></a>Anti-Treponema pallidum IgM, IgG | <a id="p100316"></a>Текстовое | <a id="p100317"></a>Обязательное | <a id="p100318"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100319"></a>29. | <a id="p100320"></a>Сифилис PRP | <a id="p100321"></a>Текстовое | <a id="p100322"></a>Обязательное | <a id="p100323"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100324"></a>30. | <a id="p100325"></a>Treponema pallidum ДНК | <a id="p100326"></a>Текстовое | <a id="p100327"></a>Обязательное | <a id="p100328"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100329"></a>31. | <a id="p100330"></a>CMV | <a id="p100331"></a>Текстовое | <a id="p100332"></a>Обязательное | <a id="p100333"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100334"></a>32. | <a id="p100335"></a>Анти-CMV IgG | <a id="p100336"></a>Текстовое | <a id="p100337"></a>Обязательное | <a id="p100338"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100339"></a>33. | <a id="p100340"></a>Анти-CMV IgM | <a id="p100341"></a>Текстовое | <a id="p100342"></a>Обязательное | <a id="p100343"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100344"></a>34. | <a id="p100345"></a>CMV-ДНК | <a id="p100346"></a>Текстовое | <a id="p100347"></a>Обязательное | <a id="p100348"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100349"></a>35. | <a id="p100350"></a>EBV | <a id="p100351"></a>Текстовое | <a id="p100352"></a>Обязательное | <a id="p100353"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100354"></a>36. | <a id="p100355"></a>Анти-EBV IgG-EA | <a id="p100356"></a>Текстовое | <a id="p100357"></a>Обязательное | <a id="p100358"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100359"></a>37. | <a id="p100360"></a>Анти-EBV IgG-EBNA | <a id="p100361"></a>Текстовое | <a id="p100362"></a>Обязательное | <a id="p100363"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100364"></a>38. | <a id="p100365"></a>Анти-EBV IgG-VCA | <a id="p100366"></a>Текстовое | <a id="p100367"></a>Обязательное | <a id="p100368"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100369"></a>39. | <a id="p100370"></a>Анти-EBV IgM VCA | <a id="p100371"></a>Текстовое | <a id="p100372"></a>Обязательное | <a id="p100373"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100374"></a>40. | <a id="p100375"></a>EBV-ДНК | <a id="p100376"></a>Текстовое | <a id="p100377"></a>Обязательное | <a id="p100378"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100379"></a>41. | <a id="p100380"></a>HSV | <a id="p100381"></a>Текстовое | <a id="p100382"></a>Обязательное | <a id="p100383"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100384"></a>42. | <a id="p100385"></a>Анти-HSV 1, 2 IgG | <a id="p100386"></a>Текстовое | <a id="p100387"></a>Обязательное | <a id="p100388"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100389"></a>43. | <a id="p100390"></a>Анти-HSV 1 IgG | <a id="p100391"></a>Текстовое | <a id="p100392"></a>Обязательное | <a id="p100393"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100394"></a>44. | <a id="p100395"></a>Анти-HSV 2 IgG | <a id="p100396"></a>Текстовое | <a id="p100397"></a>Обязательное | <a id="p100398"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100399"></a>45. | <a id="p100400"></a>HSV 1,2 IgM | <a id="p100401"></a>Текстовое | <a id="p100402"></a>Обязательное | <a id="p100403"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100404"></a>46. | <a id="p100405"></a>HSV I, II ДНК | <a id="p100406"></a>Текстовое | <a id="p100407"></a>Обязательное | <a id="p100408"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100409"></a>47. | <a id="p100410"></a>Toxoplasma gondii | <a id="p100411"></a>Текстовое | <a id="p100412"></a>Обязательное | <a id="p100413"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100414"></a>48. | <a id="p100415"></a>Анти-Toxoplasma gondii IgG | <a id="p100416"></a>Текстовое | <a id="p100417"></a>Обязательное | <a id="p100418"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100419"></a>49. | <a id="p100420"></a>Анти-Toxoplasma gondii IgM | <a id="p100421"></a>Текстовое | <a id="p100422"></a>Обязательное | <a id="p100423"></a>Указывается "полож" - при наличии, "отр" - при отсутствии, "н/и" - не исследован |
| <a id="p100424"></a>50. | <a id="p100425"></a>ALT | <a id="p100426"></a>Текстовое | <a id="p100427"></a>Обязательное | <a id="p100428"></a>Указывается "норма", "выше нормы", "н/и" - не исследовалась |
| <a id="p100429"></a>51. | <a id="p100430"></a>Информация о медицинских данных, в отношении которых требуется дополнительное согласование с центром трансплантации | <a id="p100431"></a>Текстовое | <a id="p100432"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100433"></a>52. | <a id="p100434"></a>Информация о согласовании с центром трансплантации допуска к донации | <a id="p100435"></a>Текстовое | <a id="p100436"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100437"></a>53. | <a id="p100438"></a>Запрошенное количество ГСК/лимфоцитов/костного мозга | <a id="p100439"></a>Числовое | <a id="p100440"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100441"></a>54. | <a id="p100442"></a>Информация о процедуре донации с указанием даты и наименовании антикоагулянта | <a id="p100443"></a>Текстовое Числовое | <a id="p100444"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100445"></a>55. | <a id="p100446"></a>Наименование организации, осуществляющей забор ГСК, лимфоцитов/изъятие костного мозга [<1>](#p100458) | <a id="p100447"></a>Текстовое | <a id="p100448"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100449"></a>56. | <a id="p100450"></a>Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного сотрудника [<2>](#p100459) | <a id="p100451"></a>Текстовое | <a id="p100452"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100453"></a>57. | <a id="p100454"></a>Телефон уполномоченного сотрудника, ответственного врача и руководителя для круглосуточного экстренного информирования | <a id="p100455"></a>Числовое | <a id="p100456"></a>Обязательное |  |



<a id="p100457"></a>

---

<a id="p100458"></a><1> [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-140-2022) Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 8, ст. 1152).
<a id="p100459"></a><2> [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-140-2022) Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".


#### <a id="p100460"></a>1.4. Сведения о направлении на HLA-типирование образцов биологического материала лица, изъявившего намерение стать донором костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток



| <a id="p100461"></a>N п/п | <a id="p100462"></a>Элемент электронного документа (вид сведений) | <a id="p100463"></a>Формат элемента электронного документа | <a id="p100464"></a>Признак обязательности элемента электронного документа | <a id="p100465"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100466"></a>1. | <a id="p100467"></a>УИН донора в Федеральном регистре | <a id="p100468"></a>Текстовое | <a id="p100469"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100470"></a>2. | <a id="p100471"></a>Вид биологического материала (кровь/эпителий) | <a id="p100472"></a>Текстовое | <a id="p100473"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100474"></a>3. | <a id="p100475"></a>Дата взятия биологического материала | <a id="p100476"></a>Дата | <a id="p100477"></a>Обязательное |  |



### <a id="p100478"></a>II. О заготовке, хранении, транспортировке костного мозга и (или) гемопоэтических стволовых клеток



#### <a id="p100479"></a>2.1. Сведения в целях заготовки, хранения, транспортировки костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток, криоконсервирования клеточного материала



| <a id="p100480"></a>N п/п | <a id="p100481"></a>Элемент электронного документа (вид сведений) | <a id="p100482"></a>Формат элемента электронного документа | <a id="p100483"></a>Признак обязательности элемента электронного документа | <a id="p100484"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100485"></a>1. | <a id="p100486"></a>УИН реципиента в Федеральном регистре | <a id="p100487"></a>Текстовое | <a id="p100488"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100489"></a>2. | <a id="p100490"></a>Дата рождения реципиента | <a id="p100491"></a>Дата | <a id="p100492"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100493"></a>3. | <a id="p100494"></a>Пол реципиента | <a id="p100495"></a>Текстовое | <a id="p100496"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100497"></a>4. | <a id="p100498"></a>Вес реципиента | <a id="p100499"></a>Числовое | <a id="p100500"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100501"></a>5. | <a id="p100502"></a>CMV-статус реципиента | <a id="p100503"></a>Текстовое | <a id="p100504"></a>Обязательное | <a id="p100505"></a>Указывается "+" - при наличии, "-" - при отсутствии |
| <a id="p100506"></a>6. | <a id="p100507"></a>АВ0 и Rh(D) реципиента | <a id="p100508"></a>Текстовое | <a id="p100509"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100510"></a>7. | <a id="p100511"></a>Наименование центра трансплантации | <a id="p100512"></a>Текстовое | <a id="p100513"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100514"></a>8. | <a id="p100515"></a>УИН донора в Федеральном регистре | <a id="p100516"></a>Текстовое | <a id="p100517"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100518"></a>9. | <a id="p100519"></a>GRID | <a id="p100520"></a>Текстовое | <a id="p100521"></a>Необязательное | <a id="p100522"></a>Указывается при наличии |
| <a id="p100523"></a>10. | <a id="p100524"></a>Дата рождения донора | <a id="p100525"></a>Дата | <a id="p100526"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100527"></a>11. | <a id="p100528"></a>Пол донора | <a id="p100529"></a>Текстовое | <a id="p100530"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100531"></a>12. | <a id="p100532"></a>Вес донора | <a id="p100533"></a>Числовое | <a id="p100534"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100535"></a>13. | <a id="p100536"></a>CMV-статус донора | <a id="p100537"></a>Текстовое | <a id="p100538"></a>Обязательное | <a id="p100539"></a>Указывается "+" - при наличии, "-" - при отсутствии |
| <a id="p100540"></a>14. | <a id="p100541"></a>АВ0 и Rh(D) донора | <a id="p100542"></a>Текстовое | <a id="p100543"></a>Обязательное | <a id="p100544"></a>Указывается значение АВ0 и Rh(D) |
| <a id="p100545"></a>15. | <a id="p100546"></a>Наименование организации | <a id="p100547"></a>Текстовое | <a id="p100548"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100549"></a>16. | <a id="p100550"></a>Адрес доставки (почтовый индекс, страна, город) | <a id="p100551"></a>Текстовое | <a id="p100552"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100553"></a>17. | <a id="p100554"></a>Телефон/факс организации | <a id="p100555"></a>Текстовое | <a id="p100556"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100557"></a>18. | <a id="p100558"></a>Адреса электронной почты организации | <a id="p100559"></a>Текстовое | <a id="p100560"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100561"></a>19. | <a id="p100562"></a>Информация о запрашиваемом клеточном материал (только костный мозг; только ГСК и периферическая кровь; донорские лимфоциты; костный мозг, второй выбор - ГСК периферической крови; ГСК периферической крови, второй выбор - костный мозг) | <a id="p100563"></a>Текстовое | <a id="p100564"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100565"></a>20. | <a id="p100566"></a>Обоснование выбора типа материала | <a id="p100567"></a>Текстовое | <a id="p100568"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100569"></a>21. | <a id="p100570"></a>Рассматривается ли другой донор для возможной донации данному пациенту | <a id="p100571"></a>Текстовое | <a id="p100572"></a>Обязательное | <a id="p100573"></a>Указывается "да" или "нет" |
| <a id="p100574"></a>22. | <a id="p100575"></a>Проводится активация других доноров для данного пациента | <a id="p100576"></a>Текстовое | <a id="p100577"></a>Обязательное | <a id="p100578"></a>Указывается "да" или "нет" |
| <a id="p100579"></a>23. | <a id="p100580"></a>Пациенту проводилась ранее трансплантация | <a id="p100581"></a>Текстовое | <a id="p100582"></a>Обязательное | <a id="p100583"></a>Указывается "да" или "нет" |
| <a id="p100584"></a>24. | <a id="p100585"></a>Тип и дата/даты предыдущих аллогенных трансплантаций | <a id="p100586"></a>Текстовое | <a id="p100587"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100588"></a>25. | <a id="p100589"></a>Дата/даты предыдущих аллогенных трансплантаций | <a id="p100590"></a>Текстовое | <a id="p100591"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100592"></a>26. | <a id="p100593"></a>Информация об источнике стволовых клеток | <a id="p100594"></a>Текстовое | <a id="p100595"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100596"></a>27. | <a id="p100597"></a>Показание к повторной трансплантации | <a id="p100598"></a>Текстовое | <a id="p100599"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100600"></a>28. | <a id="p100601"></a>Предпочтительная дата донации (первой дозы) | <a id="p100602"></a>Дата | <a id="p100603"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100604"></a>29. | <a id="p100605"></a>Соответствующая дата введения | <a id="p100606"></a>Дата | <a id="p100607"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100608"></a>30 | <a id="p100609"></a>Предпочтение времени передачи материала. | <a id="p100610"></a>Текстовое | <a id="p100611"></a>Обязательное | <a id="p100612"></a>Указывается "передача материала в первый день афереза" или "Нет специальных предпочтений" |
| <a id="p100613"></a>31. | <a id="p100614"></a>Требование на предварительные образцы крови донора до сбора | <a id="p100615"></a>Текстовое | <a id="p100616"></a>Обязательное | <a id="p100617"></a>Указывается "да" или "нет" |
| <a id="p100618"></a>32. | <a id="p100619"></a>Тип образца | <a id="p100620"></a>Текстовое | <a id="p100621"></a>Обязательное | <a id="p100622"></a>Указываются объем, вид антикоагулянта (гепарин, без антикоагулянта, ЭДТА, ACD в мл., и другие) |
| <a id="p100623"></a>33. | <a id="p100624"></a>Наименование организации получателя предварительных образцов крови донора | <a id="p100625"></a>Текстовое | <a id="p100626"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100627"></a>34. | <a id="p100628"></a>Адрес для транспортировки (почтовый индекс, страна, город) | <a id="p100629"></a>Текстовое | <a id="p100630"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100631"></a>35. | <a id="p100632"></a>Телефон/факс организации | <a id="p100633"></a>Текстовое | <a id="p100634"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100635"></a>36. | <a id="p100636"></a>Адреса электронной почты организации | <a id="p100637"></a>Текстовое | <a id="p100638"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100639"></a>37. | <a id="p100640"></a>Требования к материалу с указанием типа материала, количества клеток | <a id="p100641"></a>Текстовое | <a id="p100642"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100643"></a>38. | <a id="p100644"></a>Дополнительные образцы периферической венозной крови | <a id="p100645"></a>Текстовое | <a id="p100646"></a>Обязательное | <a id="p100647"></a>Указываются объем, вид антикоагулянта (гепарин, без антикоагулянта, ЭДТА, ACD в мл., и другие) |
| <a id="p100648"></a>39. | <a id="p100649"></a>Объем (мл) | <a id="p100650"></a>Числовое | <a id="p100651"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100652"></a>40. | <a id="p100653"></a>Продукт | <a id="p100654"></a>Текстовое | <a id="p100655"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100656"></a>41. | <a id="p100657"></a>Тип пробирки | <a id="p100658"></a>Текстовое | <a id="p100659"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100660"></a>42. | <a id="p100661"></a>Образцы должны быть получены в день донации | <a id="p100662"></a>Текстовое | <a id="p100663"></a>Обязательное | <a id="p100664"></a>Указывается "да" или "нет" |
| <a id="p100665"></a>43. | <a id="p100666"></a>УИН донора в Федеральном регистре: | <a id="p100667"></a>Текстовое | <a id="p100668"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100669"></a>44. | <a id="p100670"></a>GRID | <a id="p100671"></a>Текстовое | <a id="p100672"></a>Необязательное | <a id="p100673"></a>Указывается при наличии |
| <a id="p100674"></a>45. | <a id="p100675"></a>Криоконсервирование образца при транспортировке | <a id="p100676"></a>Текстовое | <a id="p100677"></a>Обязательное | <a id="p100678"></a>Указывается "да" или "нет" |
| <a id="p100679"></a>46. | <a id="p100680"></a>Тип материала | <a id="p100681"></a>Текстовое | <a id="p100682"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100683"></a>47. | <a id="p100684"></a>Требуемый антикоагулянт<br>Гепарин<br>ЭДТА<br>ACD<br>Другой | <a id="p100685"></a>Текстовое | <a id="p100686"></a>Обязательное | <a id="p100687"></a>Указывается "да" в строке используемого антикоагулянта |
| <a id="p100688"></a>48. | <a id="p100689"></a>Требуется плазма донора | <a id="p100690"></a>Текстовое | <a id="p100691"></a>Обязательное | <a id="p100692"></a>Указывается "да" или "нет", если "да" указывается объем |
| <a id="p100693"></a>49. | <a id="p100694"></a>Температура транспортировки | <a id="p100695"></a>Текстовое | <a id="p100696"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100697"></a>50. | <a id="p100698"></a>Предпочтительные условия хранения материала до транспортировки | <a id="p100699"></a>Текстовое | <a id="p100700"></a>Необязательное | <a id="p100701"></a>Указывается в случае предполагаемого хранения более 2 часов |
| <a id="p100702"></a>51. | <a id="p100703"></a>Прочие условия | <a id="p100704"></a>Текстовое | <a id="p100705"></a>Необязательное | <a id="p100706"></a>Указывается при наличии дополнительных условий |



#### <a id="p100707"></a>2.2. Сведения о курьерской доставке клеточного материала



| <a id="p100708"></a>N п/п | <a id="p100709"></a>Элемент электронного документа (вид сведений) | <a id="p100710"></a>Формат элемента электронного документа | <a id="p100711"></a>Признак обязательности элемента электронного документа | <a id="p100712"></a>Примечание |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100713"></a>1. | <a id="p100714"></a>УИН реципиента в Федеральном регистре | <a id="p100715"></a>Текстовое | <a id="p100716"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100717"></a>2. | <a id="p100718"></a>УИН донора в Федеральном регистре: | <a id="p100719"></a>Текстовое | <a id="p100720"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100721"></a>3. | <a id="p100722"></a>Наименование организации отправителя | <a id="p100723"></a>Текстовое | <a id="p100724"></a>Обязательное | <a id="p100725"></a>Данные отправителя |
| <a id="p100726"></a>4. | <a id="p100727"></a>Адрес организации | <a id="p100728"></a>Текстовое | <a id="p100729"></a>Обязательное | <a id="p100730"></a>Данные отправителя |
| <a id="p100731"></a>5. | <a id="p100732"></a>Телефон организации | <a id="p100733"></a>Числовое | <a id="p100734"></a>Обязательное | <a id="p100735"></a>Данные отправителя |
| <a id="p100736"></a>6. | <a id="p100737"></a>Дата (даты) забора клеточного материала | <a id="p100738"></a>Текстовое | <a id="p100739"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100740"></a>7. | <a id="p100741"></a>Фамилия, имя, отчество (при наличии) курьера | <a id="p100742"></a>Текстовое | <a id="p100743"></a>Обязательное | <a id="p100744"></a>Данные курьера |
| <a id="p100745"></a>8. | <a id="p100746"></a>Номер паспорта | <a id="p100747"></a>Текстовое | <a id="p100748"></a>Обязательное | <a id="p100749"></a>Данные курьера |
| <a id="p100750"></a>9. | <a id="p100751"></a>Кем, когда выдан паспорт | <a id="p100752"></a>Текстовое | <a id="p100753"></a>Обязательное | <a id="p100754"></a>Данные курьера |
| <a id="p100755"></a>10. | <a id="p100756"></a>Гражданство | <a id="p100757"></a>Текстовое | <a id="p100758"></a>Обязательное | <a id="p100759"></a>Данные курьера |
| <a id="p100760"></a>11. | <a id="p100761"></a>Адрес регистрации: | <a id="p100762"></a>Текстовое | <a id="p100763"></a>Обязательное | <a id="p100764"></a>Данные курьера |
| <a id="p100765"></a>12. | <a id="p100766"></a>Маршрут транспортировки клеточного материала | <a id="p100767"></a>Текстовое | <a id="p100768"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100769"></a>13. | <a id="p100770"></a>Дата прибытия в центр трансплантации | <a id="p100771"></a>Числовое | <a id="p100772"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100773"></a>14. | <a id="p100774"></a>Предполагаемое время прибытия в центр трансплантации | <a id="p100775"></a>Числовое | <a id="p100776"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100777"></a>15. | <a id="p100778"></a>Наименование центра заготовки | <a id="p100779"></a>Текстовое | <a id="p100780"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100781"></a>16. | <a id="p100782"></a>Адрес забора | <a id="p100783"></a>Текстовое | <a id="p100784"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100785"></a>17. | <a id="p100786"></a>Контактное лицо | <a id="p100787"></a>Текстовое | <a id="p100788"></a>Обязательное | <a id="p100789"></a>Фамилия, имя, отчество (при наличии) сотрудника |
| <a id="p100790"></a>18. | <a id="p100791"></a>Телефон сотрудника | <a id="p100792"></a>Текстовое | <a id="p100793"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100794"></a>19. | <a id="p100795"></a>Электронная почта | <a id="p100796"></a>Текстовое | <a id="p100797"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100798"></a>20. | <a id="p100799"></a>Предположительные дата и время готовности гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга к транспортировке | <a id="p100800"></a>Текстовое | <a id="p100801"></a>Обязательное | <a id="p100802"></a>Указываются дата и время |
| <a id="p100803"></a>21. | <a id="p100804"></a>Наименование центра трансплантации | <a id="p100805"></a>Текстовое | <a id="p100806"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100807"></a>22. | <a id="p100808"></a>Адрес центра трансплантации | <a id="p100809"></a>Текстовое | <a id="p100810"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100811"></a>23. | <a id="p100812"></a>Контактное лицо | <a id="p100813"></a>Текстовое | <a id="p100814"></a>Обязательное | <a id="p100815"></a>Фамилия, имя, отчество (при наличии) сотрудника |
| <a id="p100816"></a>24. | <a id="p100817"></a>Телефон сотрудника | <a id="p100818"></a>Текстовое | <a id="p100819"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100820"></a>25. | <a id="p100821"></a>Электронная почта | <a id="p100822"></a>Текстовое | <a id="p100823"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100824"></a>26. | <a id="p100825"></a>Планируемые дата и время доставки гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга: | <a id="p100826"></a>Текстовое | <a id="p100827"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100828"></a>27. | <a id="p100829"></a>Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, заполнившего форму | <a id="p100830"></a>Текстовое | <a id="p100831"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100832"></a>28. | <a id="p100833"></a>Дата заполнения формы | <a id="p100834"></a>Дата | <a id="p100835"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100836"></a>29. | <a id="p100837"></a>Условия транспортировки | <a id="p100838"></a>Текстовое | <a id="p100839"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100840"></a>30. | <a id="p100841"></a>Тип клеточного материала | <a id="p100842"></a>Текстовое | <a id="p100843"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100844"></a>31. | <a id="p100845"></a>Требуемый антикоагулянт (гепарин, ЭДТА, ACD, другой) | <a id="p100846"></a>Текстовое | <a id="p100847"></a>Обязательное | <a id="p100848"></a>Указывается используемый антикоагулянт |
| <a id="p100849"></a>32. | <a id="p100850"></a>Требуется плазма донора | <a id="p100851"></a>Текстовое | <a id="p100852"></a>Обязательное | <a id="p100853"></a>Указывается "да" или "нет |
| <a id="p100854"></a>33. | <a id="p100855"></a>Объем плазмы | <a id="p100856"></a>Текстовое | <a id="p100857"></a>Необязательное |  |
| <a id="p100858"></a>34. | <a id="p100859"></a>Температура транспортировки: | <a id="p100860"></a>Текстовое | <a id="p100861"></a>Обязательное |  |
| <a id="p100862"></a>35. | <a id="p100863"></a>Предпочтительные условия хранения клеточного материала до транспортировки | <a id="p100864"></a>Текстовое | <a id="p100865"></a>Необязательное | <a id="p100866"></a>Указывается в случае предполагаемого хранения более 2 часов |
| <a id="p100867"></a>36. | <a id="p100868"></a>Прочие условия: | <a id="p100869"></a>Текстовое | <a id="p100870"></a>Необязательное | <a id="p100871"></a>Указывается при наличии дополнительных условий |



#### <a id="p100872"></a>2.3. Сведения о входном контроле качества клеточного материала



<table>
<colgroup><col width="6%"><col width="32%"><col width="19%"><col width="21%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100873"></a>N п/п</td><td><a id="p100874"></a>Элемент электронного документа (вид сведений)</td><td><a id="p100875"></a>Формат элемента электронного документа</td><td><a id="p100876"></a>Признак обязательности элемента электронного документа</td><td><a id="p100877"></a>Примечание</td></tr>
<tr><td><a id="p100878"></a>1.</td><td><a id="p100879"></a>УИН клеточного материала в Федеральном регистре</td><td><a id="p100880"></a>Текстовое</td><td><a id="p100881"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100882"></a>2.</td><td><a id="p100883"></a>Дата и время получения клеточного материала</td><td><a id="p100884"></a>Текстовое</td><td><a id="p100885"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100886"></a>3.</td><td><a id="p100887"></a>Температура внутри термоконтейнера при получении</td><td><a id="p100888"></a>Числовое</td><td><a id="p100889"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100890"></a>4.</td><td><a id="p100891"></a>Объем клеточного материала</td><td><a id="p100892"></a>Числовое</td><td><a id="p100893"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100894"></a>5.</td><td><a id="p100895"></a>Клеточность материала TNC (CD45+)</td><td><a id="p100896"></a>Числовое</td><td><a id="p100897"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100898"></a>6.</td><td><a id="p100899"></a>Клеточность материала CD34+</td><td><a id="p100900"></a>Числовое</td><td><a id="p100901"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100902"></a>7.</td><td><a id="p100903"></a>Клеточность материала CD3+</td><td><a id="p100904"></a>Числовое</td><td><a id="p100905"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100906"></a>8.</td><td><a id="p100907"></a>Жизнеспособность</td><td rowspan="2"><a id="p100908"></a>Числовое</td><td rowspan="2"><a id="p100909"></a>Обязательное</td><td rowspan="2"></td></tr>
<tr><td><a id="p100910"></a>7 AAD (общее количество ______ x 106)</td></tr>
<tr><td><a id="p100911"></a>9.</td><td><a id="p100912"></a>Подвергался ли материал или его аликвоты криоконсервированию</td><td><a id="p100913"></a>Текстовое</td><td><a id="p100914"></a>Обязательное</td><td><a id="p100915"></a>Указывается "да" - при наличии, "нет" - при отсутствии</td></tr>
<tr><td><a id="p100916"></a>10.</td><td><a id="p100917"></a>Описание отклонений</td><td><a id="p100918"></a>Текстовое</td><td><a id="p100919"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100920"></a>11.</td><td><a id="p100921"></a>Объем материала</td><td><a id="p100922"></a>Числовое</td><td><a id="p100923"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100924"></a>12.</td><td><a id="p100925"></a>Целостность контейнера</td><td><a id="p100926"></a>Текстовое</td><td><a id="p100927"></a>Обязательное</td><td><a id="p100928"></a>Указывается "да" - при наличии нарушения, "нет" - при отсутствии нарушения</td></tr>
<tr><td><a id="p100929"></a>13.</td><td><a id="p100930"></a>Способ измерения объема (по массе продукта/прямое определение объема)</td><td><a id="p100931"></a>Текстовое</td><td><a id="p100932"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100933"></a>14.</td><td><a id="p100934"></a>Количество клеток в материале TNC</td><td><a id="p100935"></a>Числовое</td><td><a id="p100936"></a>Обязательное</td><td><a id="p100937"></a>Указывается CD 45+</td></tr>
<tr><td><a id="p100938"></a>15.</td><td><a id="p100939"></a>Количество клеток в материале</td><td><a id="p100940"></a>Числовое</td><td><a id="p100941"></a>Обязательное</td><td><a id="p100942"></a>Указывается CD 34+</td></tr>
<tr><td><a id="p100943"></a>16.</td><td><a id="p100944"></a>Подсчет клеточности на аппарате, наименование реактива</td><td><a id="p100945"></a>Текстовое</td><td><a id="p100946"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100947"></a>17.</td><td><a id="p100948"></a>Дата и время определения клеточности</td><td><a id="p100949"></a>Текстовое</td><td><a id="p100950"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100951"></a>18.</td><td><a id="p100952"></a>Проба для бактериологического контроля взята</td><td><a id="p100953"></a>Текстовое</td><td><a id="p100954"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100955"></a>19.</td><td><a id="p100956"></a>Результат пробы для бактериологического контроля</td><td><a id="p100957"></a>Текстовое</td><td><a id="p100958"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100959"></a>20</td><td><a id="p100960"></a>УИН клеточного материала в Федеральном регистре</td><td><a id="p100961"></a>Текстовое</td><td><a id="p100962"></a>Обязательное</td><td></td></tr>
</table>




<a id="p100963"></a>

---