--- title: "Приказ ФМБА РФ от 19.06.2006 N 195" number: "195" issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство" issued_on: 2006-06-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-195-2006-fmba-rossii-federalnoe-mediko" --- ## Приказ ФМБА РФ от 19.06.2006 N 195 # Приказ ФМБА РФ от 19.06.2006 N 195 "О мерах по упорядочению обеспечения федеральных государственных учреждений ФМБА России диагностическими средствами и иммунобиологическими препаратами в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006 - 2007 гг." (вместе с "Порядком поставки диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006 - 2007 гг. и отчетности") **ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО** **ПРИКАЗ** от 19 июня 2006 г. N 195 **О МЕРАХ ПО УПОРЯДОЧЕНИЮ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫХ** **ГОСУДАРСТВЕННЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ФМБА РОССИИ ДИАГНОСТИЧЕСКИМИ** **СРЕДСТВАМИ И ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ В РАМКАХ** **ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА В СФЕРЕ** **ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2006 - 2007 ГГ.** В целях реализации статьи 55 Федерального закона "О федеральном бюджете на 2006 г." (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 52, ст. 5602), приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006 - 2007 гг., Приказов Минздравсоцразвития России от 17 января 2006 г. N 27 "О внесении изменений в приложение N 1 к Приказу Минздрава России от 27 июня 2001 г. N 229 "О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям", от 30 марта 2006 г. [N 220а](https://bukva.ai/docs/prikaz-220a) "О мерах по обеспечению централизованных закупок в рамках Национального календаря профилактических прививок, а также вакцин против гриппа" и в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.11.2005 N 25 "О дополнительной иммунизации населения Российской Федерации" приказываю: 1. Утвердить [Порядок](#p100029) поставки диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов в федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения на 2006 - 2007 гг. (Приложение). 2. Утвердить балансодержателем диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов, выделенных ФМБА России для диагностики ВИЧ-инфекции и проведения дополнительной иммунизации против вирусного гепатита В, краснухи, полиомиелита и гриппа среди обслуживаемого населения, Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Головной центр гигиены и эпидемиологии Федерального медико-биологического агентства" (далее - Головной центр гигиены и эпидемиологии). 3. Головному центру гигиены и эпидемиологии обеспечить: 3.1. Своевременное формирование заявок на поставки медицинских иммунобиологических препаратов и направление их в Федеральное агентство здравоохранения и социального развития. 3.2. Составление разнарядки распределения диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов по учреждениям ФМБА России и доведение ее до сведения ФГУП "Центральный аптечный склад N 6 ФМБА России" (далее - ЦАС N 6). При составлении разнарядки учитывать способ доставки медицинских иммунобиологических препаратов до учреждений здравоохранения и своевременно сообщать о способе доставки ЦАС N 6. 3.3. Представление в ФМБА России данных по учету движения медицинских иммунобиологических препаратов (приход, расход) и численности привитого населения при проведении дополнительной иммунизации населения (еженедельных, месячных, квартальных, полугодовых, годовых). 3.4. Своевременное доведение до сведения ЦАС N 6 сведений об объемах медицинских иммунобиологических препаратов, размещаемых на хранение, и ориентировочных датах поставки препаратов. 4. Руководителям ЦМСЧ/МСЧ, клинических больниц ФМБА России: 4.1. Обеспечить представление еженедельных отчетов в Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России по схеме согласно письму ФМБА России от 26.05.2006 N 32-024/235. 4.2. Обеспечить своевременное получение диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов на ЦАС N 6 по разнарядке Головного центра гигиены и эпидемиологии. 4.3. Организовать и провести дополнительную иммунизацию обслуживаемого населения. 4.4. Приказом по ЦМСЧ/МСЧ, клинической больнице закрепить за специально выделенным должностным лицом обязанности по координации мероприятий, связанных с проведением дополнительной иммунизации. Отчеты о ходе иммунизации заслушивать на оперативных совещаниях не реже 2 раз в месяц. 4.5. Уточнить численность контингентов детского и взрослого населения, подлежащих дополнительной иммунизации на 2007 г. Данные представить в Головной центр гигиены и эпидемиологии до 01.09.2006. 4.6. Принять дополнительные меры по созданию надлежащих условий хранения медицинских иммунобиологических препаратов, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов". 5. ЦАС N 6 обеспечить: 5.1. Заключение договоров с получателями диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов с полным обоснованием и расшифровкой складской наценки на их получение, комплектование и доставку. 5.2. Своевременное предоставление заверенных копий договоров в Головной центр гигиены и эпидемиологии. 5.3. Хранение и отгрузку диагностических средств производить с соблюдением требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов". 5.4. Исполнение разнарядки Головного центра гигиены и эпидемиологии и выдачу диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов лечебно-профилактическим учреждениям ФМБА России в соответствии с утвержденными планами по дополнительной иммунизации и календарем профилактических прививок на основании их заявок-требований. 6. Начальнику управления организации медицинской помощи ФМБА России Хавкиной Е.Ю. обеспечить составление и направление отчетов о ходе дополнительной иммунизации на территориях, обслуживаемых ФМБА России в Федеральное агентство по здравоохранению и социального развития по установленной форме. 7. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителей руководителя В.В. Романова и Л.Н. Бежину.
Руководитель
**В.В.УЙБА**
Приложение Утвержден Приказом Федерального медико-биологического агентства от 19 июня 2006 г. N 195 **ПОРЯДОК** **ПОСТАВКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ** **И МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ** В СООТВЕТСТВИИ С НАЦИОНАЛЬНЫМ КАЛЕНДАРЕМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ **ПРИВИВОК И В РАМКАХ ПРИОРИТЕТНОГО НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА** **В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НА 2006 - 2007 ГГ. И ОТЧЕТНОСТИ** 1. Настоящий Порядок регулирует вопросы, связанные с централизованной поставкой тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции, вакцин против краснухи, гриппа, гепатита В и инактивированной вакцины против полиомиелита (далее - тест-систем и вакцин) и их поставкой в федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России за счет средств федерального бюджета, предусмотренных Федеральному медико-биологическому агентству на указанные цели. 2. Федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России (ЦМСЧ/МСЧ, клинические больницы) совместно с территориальными органами ФМБА России определяют объем поставок вакцин исходя из установленной численности контингентов, подлежащих дополнительной иммунизации против краснухи, гриппа, гепатита В и инактивированной вакциной против полиомиелита, на основании форм федерального государственного статистического наблюдения N 5 "Сведения о профилактических прививках", N 6 "Сведения о контингентах детей, подростков и взрослых, против инфекционных заболеваний по состоянию на 31 декабря 2005 г.", карт профилактических прививок (форма 063/у), историй развития ребенка (форма 026/у), вкладного листа на подростка к медицинской карте амбулаторного больного (форма 025-1у), амбулаторных карт больных (форма 025/у), журнала учета профилактических прививок (форма 064/у) и сертификата профилактических прививок (форма 156/е-93) и направляют соответствующую информацию в Головной центр гигиены и эпидемиологии по срочному запросу для целей дополнительной иммунизации и для выполнения Национального календаря профилактических прививок не позднее 1 августа текущего года. Заявка на тест-системы формируется Головным центром гигиены и эпидемиологии исходя из фактически выполненных исследований лабораториями федеральных государственных учреждений здравоохранения ФМБА России и представленных в форме федерального государственного статистического наблюдения [N 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-30-1999-goskomstat-rossii#p100991) "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ" (далее - форма N 4). 3. Управление госсанэпиднадзора совместно с Головным центром гигиены и эпидемиологии на основании поданных заявок на поставку вакцин из федеральных государственных учреждений здравоохранения ФМБА России и анализа [формы N 4](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-30-1999-goskomstat-rossii#p100991) утверждает объем поставок вакцин и тест-систем по территориям, обслуживаемым ФМБА России, и направляет его в Федеральное агентство по здравоохранению и социального развития и Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4. Одновременно Головной центр гигиены и эпидемиологии составляет разнарядку (план) распределения диагностических средств и медицинских иммунобиологических препаратов по учреждениям ФМБА России и доводит ее до сведения ФГУП "Центральный аптечный склад N 6 ФМБА России" (далее - ЦАС N 6). План распределения направляется в ФГУП "Центральный аптечный склад N 6" в письменном виде за подписью Главного врача Головного центра гигиены и эпидемиологии.
В плане распределения указывается количество тест-систем и вакцин и точное наименование учреждения-грузополучателя. В случае внесения изменений в разнарядку она представляется в новой редакции.
**5. ЦАС N 6:**
5.1. Получает тест-системы и вакцины, выделенные ФМБА России, и осуществляет их хранение и отгрузку с соблюдением требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".
5.2. Заключает договора с получателями тест-систем и вакцин с полным обоснованием и расшифровкой складской наценки на их получение, комплектование и доставку (в случае доставки медицинских иммунобиологических препаратов до учреждений) или договора хранения (в случае получения медицинских иммунобиологических препаратов учреждениями на ЦАС N 6).
5.3. Отгрузка тест-систем и вакцин производится по мере поступления их на склад, согласно разнарядкам, направленным на ЦАС N 6 Головным центром гигиены и эпидемиологии. Отгрузка тест-систем и вакцин может производиться самовывозом.
5.4. С товаром грузополучателю направляются следующие документы: счет, счет-фактура, товарные накладные, копия лицензии, копия сертификата производства, паспорт отделения биологического и технологического контроля или Сертификат качества (ОБТК), сертификат соответствия МИП, извещение ответное АВИЗО.
При самовывозе тест-систем и вакцин перечисленные документы выдаются под роспись представителю получателя. Представителю получателя администрацией ЦМСЧ/МСЧ, клинической больницей оформляется доверенность на право подписи товарных накладных с расшифровкой Ф.И.О. ответственного лица.
6. Федеральные государственные учреждения здравоохранения ФМБА России принимают на хранение тест-системы и вакцины с соблюдением требований, регламентированных СП 3.3.2.1248-03 "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов", проводят иммунизацию обслуживаемого населения в соответствии с утвержденными графиками и в течение 3-х дней со дня получения препаратов отправляют на ЦАС N 6 подписанное должностным лицом, ответственным за хранение препаратов, извещение ответное АВИЗО.
7. ЦАС N 6 направляет в Головной центр гигиены и эпидемиологии заверенные в установленном порядке копии счета, товарной накладной, счет-фактуры, извещения ответного АВИЗО.
8. Головной центр гигиены и эпидемиологии направляет сводный отчет о расходовании тест-систем и вакцин в Федеральное медико-биологическое агентство и по согласованию с ФМБА России в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию.
---