Приказ Росздравнадзора от 06.08.2007 № 1948-Пр/07

«Об отзыве регистрационного удостоверения на лекарственное средство Бревиблок, концентрат для приготовления раствора для инфузий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 6 августа 2007 г. № 1948-Пр/07

ОБ ОТЗЫВЕ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО БРЕВИБЛОК, КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

В связи с поступлением информации о возможности развития опасных для жизни и здоровья последствий в случаях неправильной дозировки лекарственного средства Бревиблок (МНН Эсмолол), концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/мл (ампулы 10 мл), производства Бакстер Хэлскэа Лимитед, Великобритания, в целях повышения безопасности и эффективности лечения граждан Российской Федерации и в соответствии с Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 736 (зарегистрирован в Минюсте России 30.11.2006 за № 8543) приказываю:

1. Отозвать регистрационное удостоверение П № 016165/01 от 30.03.2005 на лекарственное средство Бревиблок (МНН-Эсмолол), концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/мл (ампулы 10 мл), производства Бакстер Хэлскэа Лимитед, Великобритания;

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники (Ткаченко С.Б.) внести соответствующие изменения в государственный реестр лекарственных средств;

3. Управлению организации государственного контроля в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов (Косенко В.В.) организовать своевременное изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке лекарственного средства Бревиблок (МНН Эсмолол), концентрат для приготовления раствора для инфузий 250 мг/мл (ампулы 10 мл).

4. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.

---