Приказ Росздравнадзора от 06.08.2007 № 1935-Пр/07

«О регистрации изделия медицинского назначения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПРИКАЗ от 6 августа 2007 г. № 1935-Пр/07

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО «Рош-Москва», Россия, для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения «Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i с принадлежностями» и внести соответствующие сведения (Приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя руководителя А.Л. Младенцева.

№ п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата	Наименование изделия медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна изготовителя
1	ФСЗ № 00167	17549	05.06.2007	Анализатор гематологический XS моделей 800i, 1000i	ЗАО «Рош-Москва», 117246, Москва, Научный пр-д, д. 8	«Хьюлетт-Пакард» (Hewlett-Packard), Vyskocilova 1/1410, CZ 140 21, Praha 4. Czech Republic «Сисмекс Корпорейшн» (Sysmex Corporation), 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan «Хьюлетт-Пакард» (Hewlett-Packard), Galvaniho 7 820 02 Bratislava, Slovakia «Даталоджик С.п.А» (Datalogic S.p.A), Via Candini, 2 40012 Lippo di Calderara Bologna, Italy	Чехия, Словакия, Италия, Япония

---