--- title: "Приказ Минздрава РФ от 07.05.2003 N 193" number: "193" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2003-05-07 status: утратил силу canonical: "https://bukva.ai/docs/prikaz-193-2003-minzdrav-rossii-ministerstvo" --- ## Приказ Минздрава РФ от 07.05.2003 N 193 # Приказ Минздрава РФ от 07.05.2003 N 193 (ред. от 19.03.2010) "О внедрении в практику работы службы крови в Российской Федерации метода карантинизации свежезамороженной плазмы" > [!WARNING] > Документ утратил силу с 1 января 2021 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 04.07.2020 N 986. > Начало действия редакции (за исключением изменений, внесенных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 19.03.2010 N 170) - 21.02.2005. > Окончание действия документа - 31.12.2020. > Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-147-2005-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100005) Минздравсоцразвития РФ от 21.02.2005 N 147, вступили в силу с 21 февраля 2005 года. > Изменения, внесенные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-170-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100005) Минздравсоцразвития РФ от 19.03.2010 N 170, вступили в силу с 19 марта 2010 года. **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** ## ПРИКАЗ от 7 мая 2003 г. N 193 **О ВНЕДРЕНИИ В ПРАКТИКУ РАБОТЫ** **СЛУЖБЫ КРОВИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МЕТОДА КАРАНТИНИЗАЦИИ**
**СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ**
В целях повышения безопасности и эффективности гемотрансфузионной терапии приказываю:
1. Утвердить [Временный порядок](#p100012) карантинизации свежезамороженной плазмы (Приложение).
2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, руководителям учреждений здравоохранения федерального подчинения обеспечить: 2.1. Внедрение метода карантинизации свежезамороженной плазмы в практику работы учреждений службы крови. 2.2. Приоритетное использование карантинизованной свежезамороженной плазмы в педиатрической и акушерской практике, реципиентам органов и тканей. 3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации В.Б. Корбута. Первый заместитель Министра
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**
Приложение
к Приказу Минздрава России
от 7 мая 2003 г. N 193
**ВРЕМЕННЫЙ ПОРЯДОК**
**КАРАНТИНИЗАЦИИ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ ПЛАЗМЫ**
### 1. Общие положения 1.1. Карантинизация (карантинное хранение, карантин) свежезамороженной плазмы - хранение свежезамороженной плазмы с запретом ее использования на протяжении определенного времени. 1.2. Карантинизация свежезамороженной плазмы (СЗП) рассматривается как дополнительная мера исключения передачи вирусной инфекции. Предпосылкой к организации карантинного хранения СЗП служит возможность дачи крови или плазмы лицами без клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций (период "окна" в начальной стадии заболевания). ### 2. Методика карантинизации свежезамороженной плазмы (СЗП) 2.1. С учетом максимальной продолжительности латентного периода гемотрансмиссивных инфекций в течение 180 суток хранят СЗП, полученную от доноров, обследованных в установленном порядке. По истечении этого срока проводят повторное обследование донора с определением клинических и лабораторных (антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, антитела к вирусу гепатита C, HBs-антиген) признаков гемотрансмиссивных инфекций. При отсутствии у донора клинических и лабораторных признаков гемотрансмиссивных инфекций СЗП выдается для дальнейшего клинического использования организациям (учреждениям), имеющим лицензию на медицинскую деятельность по трансфузиологии, для производства лекарственных средств - лицензию на производство лекарственных средств. > *(в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-170-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100009) Минздравсоцразвития РФ от 19.03.2010 N 170)* 2.2. Для карантинизации оптимально использовать СЗП доноров, регулярно сдающих кровь или плазму. 2.3. Настоящий Временный порядок является основой для разработки стандартных операционных процедур (СОП) на каждое рабочее место. ### 3. Получение СЗП для карантинизации, ее хранение и использование 3.1. При получении СЗП из цельной крови используют жесткое центрифугирование в течение 6 часов после заготовки. СЗП может быть выделена из плазмы, обогащенной тромбоцитами. В обоих случаях полученная плазма фильтруется с помощью устройств для удаления лейкоцитов. 3.2. Допускается получение СЗП в течение 24 часов из цельной крови, которую сразу же после кроводачи поместили в специальное устройство, поддерживающее температуру от +20 °C до +24 °C. 3.3. Плазму, полученную методом ручного или автоматического плазмафереза, необходимо в течение 6 часов заморозить методом, обеспечивающим полное замораживание до -30 °C в течение 1 часа. 3.4. Максимальное время хранения СЗП составляет 36 месяцев при температуре ниже -25 °С. Хранение СЗП необходимо осуществлять при условиях контроля температуры внутри оборудования, в котором хранится СЗП. Температура хранения СЗП регистрируется не реже 2 раз в сутки. > *(п. 3.4 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-170-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100013) Минздравсоцразвития РФ от 19.03.2010 N 170)* 3.5. При выявлении в период карантинизации вирусоносительства или заболевания донора (ВИЧ, вирусные гепатиты) вся заготовленная от него плазма бракуется. Забракованная плазма так же, как и иные компоненты и препараты крови, забракованные по тем же причинам, уничтожается в установленном порядке с составлением акта утилизации или передается разработчикам (научно-исследовательским учреждениям соответствующего профиля) и (или) предприятиям - производителям препаратов для in vitro-диагностики указанных инфекций, имеющим лицензию на их производство, с соблюдением порядка и правил обращения с потенциально инфицированными материалами. > *(п. 3.5 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-147-2005-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100005) Минздравсоцразвития РФ от 21.02.2005 N 147)* 3.6. В случае неявки донора для повторного обследования по истечении установленного срока карантинного хранения СЗП может быть подвергнута процедуре инактивации патогенных биологических агентов и выдана для клинического использования. Для проведения процедуры инактивации патогенных биологических агентов контейнеры с плазмой размораживаются и после обработки повторно замораживаются. СЗП, повторно замороженная после проведения процедуры инактивации, используется для переливания реципиенту немедленно после оттаивания и последующему замораживанию не подлежит. > *(п. 3.6 в ред. [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-170-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100016) Минздравсоцразвития РФ от 19.03.2010 N 170)* 3.7. СЗП, прошедшая карантинизацию, маркируется дополнительной этикеткой "Плазма свежезамороженная карантинизованная 6 месяцев" с указанием номера марки, штрих-кода. 3.8. СЗП, прошедшая процедуру инактивации патогенных биологических агентов, маркируется дополнительной этикеткой "Плазма свежезамороженная вирусинактивированная". > *(п. 3.8 введен [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-170-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p100019) Минздравсоцразвития РФ от 19.03.2010 N 170)* ---